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Vitrolife EmbryoScope 8 Manual Del Usuario

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Incubadora EmbryoScope™ 8
Manual del usuario
Incubadora EmbryoScope 8, versión de software 7.8
Manual del usuario, primera edición 2021.08.02, revisado 2022.06.01/
EU/Español (Spanish)

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Manuales relacionados para Vitrolife EmbryoScope 8

Resumen de contenidos para Vitrolife EmbryoScope 8

  • Página 1 Incubadora EmbryoScope™ 8 Manual del usuario Incubadora EmbryoScope 8, versión de software 7.8 Manual del usuario, primera edición 2021.08.02, revisado 2022.06.01/ EU/Español (Spanish)

  • Página 2: Tabla De Contenido

    2.2.1 Transporte y reubicación de la incubadora EmbryoScope 8 ......17 Inicio de la incubadora EmbryoScope 8 ................ 18 Apagado de la incubadora EmbryoScope 8 y retirada de todas las placas de cultivo ..18 Reinicio del PC integrado ....................19 Conexión de los sistemas accesorios ................
  • Página 3 4.2.3 Pantalla Settings (configuración) ............... 58 4.2.3.1 Activar y desactivar el salvapantallas ........... 59 Limpieza y desinfección de la incubadora EmbryoScope 8 ..........60 Limpieza periódica de la incubadora EmbryoScope 8 ........... 60 Desinfección de la incubadora EmbryoScope 8 ............63 Cambio del filtro HEPA para VOC ..................
  • Página 4 15 Eliminación de residuos ....................114 16 Información de contacto ....................115 CohortView, CulturePro, EmbryoScope, EmbryoSlide, EmbryoViewer, Guided Annotation, iDAScore y KIDScore son marcas comerciales o marcas comerciales registradas pertenecientes al grupo Vitrolife. ©2022 Vitrolife A/S. Reservados todos los derechos. - 4 -...

  • Página 5: Introducción

    Servicio y mantenimiento planificados para garantizar un funcionamiento sin errores de la incubadora. La incubadora EmbryoScope 8 es un dispositivo médico que debe ser utilizado por personal cualificado de acuerdo con las instrucciones detalladas en este manual del usuario. Los usuarios deben estar cualificados para utilizar el dispositivo y para llevar a cabo los procedimientos asociados con el uso del dispositivo de acuerdo con las normas de calificación locales.

  • Página 6: Advertencias, Restricciones Y Garantía Limitada

    EmbryoScope 8. Se debe informar de todo incidente grave que haya ocurrido en relación con la incubadora a la autoridad competente del Estado Miembro en el que esté...
  • Página 7 Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia pueden afectar al funcionamiento de la incubadora EmbryoScope 8. • El uso de la incubadora de un modo distinto al especificado por Vitrolife puede mermar la protección contra peligros producidos por la incubadora. •...
  • Página 8 Vitrolife, dejará de ser un dispositivo aprobado para uso clínico y la garantía puede quedar anulada. • Si se modifica la incubadora EmbryoScope 8 o partes de ella, una persona autorizada por Vitrolife debe realizar una inspección y una revisión adecuadas para garantizar su uso seguro continuado.
  • Página 9 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA • La incubadora EmbryoScope 8 se ha probado y se ha determinado que cumple los límites de la norma IEC 60601-1-2 Edición 4.0 relativos a la compatibilidad electromagnética de los dispositivos médicos. El objetivo de estos límites es proporcionar un grado razonable de protección frente a interferencias perjudiciales en una instalación médica...

  • Página 10: Uso Previsto

    1.2 Uso previsto El uso previsto de la incubadora EmbryoScope 8 es ofrecer un entorno con temperatura y concentraciones de gases controlados (CO y, de manera opcional, O ) para el cultivo de gametos o embriones, y adquirir imágenes durante la incubación.

  • Página 11: Beneficios Clínicos

    Reducción de la tasa de pérdida del embarazo. 1.5 Soluciones propuestas Para obtener más información sobre cualquier anomalía o limitación de software, así como sobre las soluciones propuestas, consulte el folleto aparte que proporciona Vitrolife sobre este asunto. - 11 -...

  • Página 12: Descripción General De La Incubadora Embryoscope 8

    2 Descripción general de la incubadora EmbryoScope 8 La incubadora EmbryoScope 8 es una incubadora embrionaria tri-gas que realiza una serie de mediciones en cada embrión durante su desarrollo sin necesidad de supervisión. Entre las mediciones se pueden citar: microscopia time-lapse con focal (imágenes procedentes de diferentes planos focales) y registro de las condiciones de incubación.

  • Página 13: Descripción General De Los Componentes De La Incubadora Embryoscope 8

    2.1 Descripción general de los componentes de la incubadora EmbryoScope 8 La incubadora EmbryoScope 8 consta de dos sistemas separados: un sistema de ordenador y microscopio que controla la adquisición de imágenes y un sistema de gases y temperatura que controla las condiciones de incubación.
  • Página 14 Soporte de placas de cultivo Las placas de cultivo se colocan en el soporte de placas de cultivo de la incubadora EmbryoScope 8. El soporte de placas de cultivo es una construcción en forma de sándwich controlada por un termostato. El soporte proporciona transferencia térmica directa a las placas de cultivo y desplaza automáticamente las placas de cultivo desde la posición de carga hasta la posición de la cámara...

  • Página 15: Sistema De Etiquetado Por Código De Barras

    Incubadora EmbryoScope 8 Las condiciones de incubación en el interior de la cámara de incubación no resultan afectadas por las aperturas de la puerta de carga. El marco extraíble que rodea la placa de cultivo en la posición de carga combinado con las particiones fijas situadas entre las placas de cultivo protegen las placas contenidas dentro de la incubadora de las condiciones atmosféricas externas.

  • Página 16: Instalación Y Condiciones Necesarias

    22,5 cm a cada lado del dispositivo para posibilitar la realización de operaciones de mantenimiento. Además, se requiere una distancia mínima de 22,5 cm entre la incubadora EmbryoScope 8 y los demás dispositivos colocados en la misma mesa. •...

  • Página 17: Transporte Y Reubicación De La Incubadora Embryoscope 8

    2.2.1 Transporte y reubicación de la incubadora EmbryoScope 8 La incubadora EmbryoScope 8 debe ser desplazada por dos personas colocadas una a cada lado de la incubadora. Ponga una mano bajo el lateral de la incubadora y la otra mano sujetando su parte frontal, tal como se muestra en la ilustración siguiente:...

  • Página 18: Inicio De La Incubadora Embryoscope 8

    8 debe encenderse al menos tres horas antes de su uso a fin de garantizar el equilibrio térmico en toda la incubadora. Asegúrese de que la incubadora EmbryoScope 8 esté conectada a tierra a través del conector de alimentación, que las conexiones de gas no tengan fugas y que las botellas de gas conectadas estén llenas.

  • Página 19: Reinicio Del Pc Integrado

    Incubadora EmbryoScope 8 2.5 Reinicio del PC integrado En el caso de que ocurra un error irrecuperable, se muestra un mensaje de error en la pantalla y el PC integrado se reinicia automáticamente cuando pulsa OK (aceptar). Para reiniciar manualmente el PC: 1.

  • Página 20: Conexión De Los Sistemas Accesorios

    Incubadora EmbryoScope 8 3 Conexión de los sistemas accesorios En la parte posterior de la incubadora EmbryoScope 8 se encuentran una serie de conectores y tomas. Su uso está limitado al personal autorizado por Vitrolife para establecer las conexiones relevantes durante la instalación. Los usuarios nunca deben utilizar ni conectar la incubadora a ningún tubo o cable sin supervisión.
  • Página 21 Incubadora EmbryoScope 8 Además, hay disponible un puerto USB que puede ser utilizado por el centro clínico para extraer los informes mensuales de incubación bajo la tapa de servicio en la parte superior de la incubadora: Puerto USB - 21 -...

  • Página 22: Gases

    N , y viceversa. Los acoplamientos están equipados con una válvula de cierre automático que se activa cuando se quitan los acoplamientos de la toma de entrada de la parte posterior de la incubadora EmbryoScope 8. NOTA •...

  • Página 23: Es Server

    Incubadora EmbryoScope 8 3.2 ES server La incubadora EmbryoScope 8 debe conectarse a un ES server. La conexión se establece mediante un cable Ethernet y precisa de una configuración especial que debe realizar una persona autorizada por Vitrolife. La incubadora no puede conectarse directamente a una puerta de enlace a Internet ni a un proveedor de servicios de Internet.

  • Página 24: Conector De Salida De Alarma Externa

    Incubadora EmbryoScope 8 3.3 Conector de salida de alarma externa Cuando se establece la conexión entre la incubadora EmbryoScope 8 y el sistema de alarma interno del centro clínico, esta debe ser supervisada por una persona autorizada por Vitrolife. Esta conexión debe comprobarse minuciosamente con la colaboración de personal formado en el manejo del...

  • Página 25: Funcionamiento De La Incubadora Embryoscope 8

    Cambiar el valor objetivo de cada una de las condiciones de incubación (consulte las secciones 4.1.4.1 y 4.1.5.1) • Validar cada una de las condiciones de incubación y calibrar la incubadora EmbryoScope 8 (consulte las secciones 4.1.4.2 y 4.1.5.3) •...

  • Página 26: Desplazamiento Por La Pantalla De La Incubadora

    Incubadora EmbryoScope 8 4.1.1 Desplazamiento por la pantalla de la incubadora Cuando el funcionamiento de la incubadora es normal, se abre la pantalla de inicio. Esta pantalla muestra las condiciones actuales de incubación, es decir, la temperatura del embrión, la concen- tración de CO...

  • Página 27: Modo De Modificación De Valor Prefijado

    Incubadora EmbryoScope 8 Puede aumentar o reducir el valor prefijado en incrementos de 0,1 por medio de los botones + y -: Pantalla de inicio Detalles del valor Modo de modificación prefijado de valor prefijado Pulsar una de las Pulsar el valor...
  • Página 28 Incubadora EmbryoScope 8 Esto abre la pantalla de detalles del valor prefijado: Detalles de CO Cuando se abre la pantalla de detalles, en la pantalla grande del PC se muestra un gráfico que representa el modo en el que el parámetro seleccionado se ha desarrollado a lo largo de un periodo de tiempo específico.

  • Página 29: Modo De Validación Y Calibración

    Incubadora EmbryoScope 8 Cuando se ha pulsado el botón Set Point (valor prefijado) con marco de color azul en la pantalla de detalles, se abre el modo de modificación del valor prefijado y es posible modificar dicho valor: Modo de modificación de valor prefijado Consulte las secciones 4.1.4.1 y 4.1.5.1 para ver más información sobre el modo de cambiar los...
  • Página 30 Incubadora EmbryoScope 8 Puede iniciar la validación pulsando CO and O ), Temp. Sensor A (sensor de temperatura A) o Temp. Sensor B (sensor de temperatura B). En el ejemplo siguiente se valida el sensor de temperatura B. Modo de validación.
  • Página 31 Incubadora EmbryoScope 8 La línea de puntos verde muestra la temperatura esperada del soporte de placas de cultivo que debería alcanzarse si necesita calibrar los sensores internos. En el ejemplo anterior, la temperatura prefijada es 37,3 °C y el valor objetivo es 37,0 °C. Puesto que hay una diferencia de 0,3 °C entre la temperatura del soporte de placas de cultivo (donde se mide la temperatura actual) y la temperatura de los embriones, la temperatura objetivo de su calibración es 37,3 °C.

  • Página 32: Control De La Temperatura De La Incubadora

    Incubadora EmbryoScope 8 NOTA • Después de haber insertado la sonda de temperatura, manténgala en el lado derecho cuando cierre la puerta de carga para evitar que al hacerlo la puerta se bloquee directa- mente sobre la sonda. • Retire con cuidado la sonda de temperatura tras la calibración/validación.

  • Página 33: Calibrar La Temperatura

    5. Pulse el botón de cerrar para volver a la pantalla de inicio de la incubadora: 4.1.4.2 Calibrar la temperatura La incubadora EmbryoScope 8 debe haber estado encendida durante al menos tres horas para lograr el equilibrio completo antes de calibrar la temperatura. La temperatura ambiente debe ser equivalente a la temperatura normal aplicable a un entorno de laboratorio.
  • Página 34 Incubadora EmbryoScope 8 Este ejemplo se refiere a la calibración del sensor de temperatura B. Siga este procedimiento: 1. En el modo de validación, pulse el botón Temp. Sensor B (sensor de temperatura B) con marco de color azul para entrar en el modo de calibración: En ese momento se abre el modo de calibración:...
  • Página 35 Incubadora EmbryoScope 8 En la pantalla del PC se muestra un gráfico de la temperatura en el momento actual. El gráfico se muestra en modo Live (dinámico). En este modo, el gráfico de temperatura se actualiza continuamente: 2. Pulse + en la pantalla pequeña de la incubadora para aumentar la temperatura del sensor B en incrementos de 0,1 °C, o pulse - para reducirla en incrementos de 0,1 °C hasta que el...

  • Página 36: Control De La Concentración De Co

    Incubadora EmbryoScope 8 4. Transcurridos tres minutos, cuando en el gráfico de la pantalla del PC se muestre una regulación de temperatura estable, valide la temperatura por medio de la sonda de temperatura. a) Si en ese momento la lectura de temperatura externa y la lectura interna son idénticas, pulse...
  • Página 37 Incubadora EmbryoScope 8 3. Pulse + para aumentar la concentración de gases en incrementos de 0,1 % o pulse - para reducirla en incrementos de 0,1 %: Estos son los valores prefijados mínimo y máximo (no aplicable cuando se utiliza oxígeno ambiental): Mínimo...

  • Página 38: Validar La Concentración De Co

    Antes de que se valide la concentración de CO , la incubadora EmbryoScope 8 debe haber estado encendida desde, al menos, tres horas antes con los gases apropiados conectados a fin de asegurar que alcance el equilibrio completo.
  • Página 39 Incubadora EmbryoScope 8 4. Retire la cubierta de puerto de toma de muestras de gas: Cubierta del puerto de toma de muestras de gas. Acceso a la toma de salida de muestras de gas 5. Conecte el tubo del analizador de gases a la toma de salida de muestras de gas:...

  • Página 40: Calibrar La Concentración De Co

    Si no es necesario calibrar la concentración de gases, pulse 4.1.5.3 Calibrar la concentración de CO La incubadora EmbryoScope 8 debe haber estado encendida durante al menos tres horas para lograr el equilibrio completo antes de calibrar la concentración de gases.
  • Página 41 Incubadora EmbryoScope 8 En este punto se abre la pantalla de detalles de calibración: En la pantalla del PC se muestra un gráfico de la concentración de CO en el momento actual. El gráfico se muestra en modo Live (dinámico). En este modo, el gráfico se actualiza continuamente: 3.

  • Página 42: Regulación De La Concentración De O De La Incubadora

    Incubadora EmbryoScope 8 NOTA • Para descartar los cambios y volver a la pantalla de inicio de la incubadora sin aplicarlos, pulse sin pulsar antes el botón de confirmación. Luego seleccione No en el mensaje que se muestra. 5. Transcurridos 10 minutos, cuando en el gráfico de la pantalla del PC se muestre una regulación de concentración de gases estable, valide la concentración por medio del analizador de...

  • Página 43: Pantalla Del Pc

    Rojo: La placa de equilibrado o placa de cultivo ha sobrepasado el tiempo especificado y debería ser retirada de la incubadora EmbryoScope 8. Si hace clic en una placa de cultivo que ha superado el tiempo especificado, se mostrará la última imagen adquirida del embrión.
  • Página 44 Incubadora EmbryoScope 8 Pocillos que contienen embriones en esta placa de cultivo. La incubadora EmbryoScope 8 está realizando el procedimiento de Número del enfoque automático para esta placa de cultivo antes de iniciarse Botón instrumento la adquisición de imágenes inicio ID de paciente Botón Add Culture...

  • Página 45: Inicio De La Incubación De Una Placa De Cultivo

    Prepare la placa de cultivo tal como se especifica en el manual del usuario de las placas de cultivo. La placa de cultivo ahora está lista para introducirse en la incubadora EmbryoScope 8. La incubadora escaneará y registrará automáticamente el nombre y el identificador de la paciente y el identificador del tratamiento, siempre que la incubadora esté...
  • Página 46 Incubadora EmbryoScope 8 3. Cierre la puerta de carga y confirme que ha insertado la placa de cultivo. Ahora que se ha insertado la placa de cultivo, el lector de códigos de barras registra automáticamente la información del tratamiento y de la paciente a partir de la etiqueta de código de barras.
  • Página 47 Incubadora EmbryoScope 8 Si el código de barras no se puede leer, aparecerá la siguiente pantalla: El botón Equilibration Dish(es) (placa[s] de equilibrado) se selecciona de manera prede- terminada. Seleccione el botón Embryo Culture Dish (placa de cultivo de embriones) o el botón ic8 Dish (placa ic8) para indicar que ha insertado una placa de cultivo, y pulse el botón...
  • Página 48 Deje que transcurran unos minutos para que el procedimiento de enfoque automático determine los planos focales óptimos de todos los pocillos seleccionados. Una vez que se hayan ajustado los planos focales, la incubadora EmbryoScope 8 procederá automáticamente a adquirir imágenes.

  • Página 49: Errores Relacionados Con Los Códigos De Barras

    Incubadora EmbryoScope 8 4.2.1.3 Errores relacionados con los códigos de barras Cuando se inserta una placa de cultivo, el lector de códigos de barras intentará detectar automáti- camente un código de barras en la placa de cultivo. Si el lector de códigos de barras no funciona correctamente o el código de barras está dañado o ausente, se mostrará...
  • Página 50 Incubadora EmbryoScope 8 N.º Mensaje Causa Solución • No connection to the ES Puede que el servidor Establezca una conexión server. Enter patient and no funcione o que haya con el ES server. Acto treatment information un problema para seguido, retire la placa de manually.
  • Página 51 Incubadora EmbryoScope 8 N.º Mensaje Causa Solución • There is a duplicate Una placa de cultivo Imprima un código de barras barcode on the inserted con un código de barras único nuevo desde el culture dish. Print a new idéntico se está...

  • Página 52: Retirada De Una Sola Placa De Cultivo

    Incubadora EmbryoScope 8 4.2.1.4 Retirada de una sola placa de cultivo Siga este procedimiento para retirar una placa de cultivo de forma definitiva o, por ejemplo, para cambiar el medio de cultivo: 1. En la pantalla de inicio del PC, pulse la placa de cultivo que desee retirar.

  • Página 53: Reanudar El Cultivo En Una Placa De Cultivo

    Incubadora EmbryoScope 8 4.2.1.6 Reanudar el cultivo en una placa de cultivo Puede reanudar el cultivo en una placa de cultivo si la incubadora está conectada a un servidor ES server. El cultivo se puede reanudar en la misma incubadora o en otra incubadora compatible.
  • Página 54 Incubadora EmbryoScope 8 Si intenta insertar una placa de cultivo en una incubadora no compatible, verá la siguiente pantalla. Pulse OK (Aceptar) para cerrar esta pantalla. - 54 -...

  • Página 55: Pantalla De Descripción General De Las Placas De Cultivo

    Incubadora EmbryoScope 8 4.2.2 Pantalla de descripción general de las placas de cultivo La pantalla de descripción general de las placas de cultivo contiene información general que permite al usuario controlar el desarrollo embrionario. Para abrir la pantalla de descripción general de las placas de cultivo desde la pantalla de inicio del PC, seleccione una placa de cultivo pulsando el botón correspondiente en dicha pantalla.
  • Página 56 Incubadora EmbryoScope 8 Presione uno de los pocillos para ver una imagen ampliada del embrión: Puede usar la barra deslizadora que hay en la parte inferior de la pantalla para moverse de unas imágenes a otras en la serie de imágenes. Presione los botones + y - que hay a cada lado de la barra deslizadora para moverse una imagen hacia adelante o hacia atrás, o arrastre la barra deslizadora...

  • Página 57: Desactivar La Adquisición De Imágenes De Pocillos Concretos

    Incubadora EmbryoScope 8 4.2.2.1 Desactivar la adquisición de imágenes de pocillos concretos Si desea desactivar la adquisición de imágenes de pocillos concretos, presione el símbolo en forma de cámara que hay en la pantalla general de placas de cultivo: El símbolo en forma de cámara se vuelve de color blanco y ahora usted puede presionar la X correspondiente a cada uno de los pocillos que desee excluir de la adquisición de imágenes:...

  • Página 58: Pantalla Settings (Configuración)

    Incubadora EmbryoScope 8 4.2.3 Pantalla Settings (configuración) En la pantalla Settings (Configuración), puede comprobar la conexión con el servidor y restablecer la conexión si es necesario, elegir entre los idiomas de visualización disponibles, establecer el tiempo de exposición para las imágenes secuenciales y ver el número de instrumento y la versión de software de la incubadora.

  • Página 59: Activar Y Desactivar El Salvapantallas

    Incubadora EmbryoScope 8 4.2.3.1 Activar y desactivar el salvapantallas En la pantalla Settings (configuración), usted puede activar o desactivar el salvapantallas. Si el salvapantallas está desactivado, debajo de Screen Saver (salvapantallas) aparece el texto OFF (desactivado). Presione la flecha dirigida hacia arriba a fin de activar el salvapantallas: Utilice las flechas para establecer el periodo de tiempo de inactividad después del que se activará...

  • Página 60: Limpieza Y Desinfección De La Incubadora Embryoscope 8

    Es muy recomendable limpiar y desinfectar la incubadora EmbryoScope 8 inmediatamente después de cualquier derrame de medio de cultivo o aceite.
  • Página 61 Incubadora EmbryoScope 8 4. Desbloquee la puerta de carga presionando el botón de desbloqueo de emergencia. 5. Abra la puerta de carga de la cámara de incubación presionando el botón blanco de apertura de puerta de carga. 6. Compruebe si quedan más placas de cultivo en el interior del instrumento. Si quedan una o más placas, retírelas tal como se explica en el procedimiento de emergencia, en la...
  • Página 62 14. Aplique agua destilada limpia en toallitas sin pelusa y limpie las superficies de la incubadora EmbryoScope 8. 15. Inspeccione la incubadora EmbryoScope 8. Si la incubadora parece limpia a la vista, ya puede utilizarla. Si detectara suciedad durante la inspección visual, vuelva al paso 7 y repita el procedimiento de limpieza periódico.

  • Página 63: Desinfección De La Incubadora Embryoscope 8

    Para que el resultado del procedimiento de limpieza sea correcto es importante utilizar guantes y aplicar técnicas de manipulación adecuadas. Realice el procedimiento siguiente para desinfectar la incubadora EmbryoScope 8 en caso de contaminación o derrame. 1. En la pantalla del PC, pulse el icono de configuración. A continuación, pulse Shutdown (apagar) y retire de una en una todas las placas de cultivo actualmente en incubación.
  • Página 64 Incubadora EmbryoScope 8 4. Desbloquee la puerta de carga presionando el botón de desbloqueo de emergencia. 5. Abra la puerta de carga de la cámara de incubación presionando el botón blanco de apertura de puerta de carga. 6. Retire el marco del área de carga.
  • Página 65 Incubadora EmbryoScope 8 8. Utilice tanto toallitas sin pelusa como bastoncillos de algodón sin pelusa humedecidos con agua destilada limpia para limpiar el soporte de placas de cultivo. Repita esta operación hasta que las toallitas y bastoncillos de algodón utilizados no se ensucien.
  • Página 66 Incubadora EmbryoScope 8 14. Inspeccione la incubadora EmbryoScope 8. Si la incubadora parece limpia a la vista, ya puede utilizarla. Si detectara suciedad durante la inspección visual, vaya del paso 8 al paso 13 y repita el procedimiento. 15. Una vez finalizado el procedimiento de limpieza, deje la puerta de carga abierta durante el tiempo suficiente para que todos los vapores del alcohol se disipen (10 minutos como mínimo).

  • Página 67: Cambio Del Filtro Hepa Para Voc

    NOTA • El filtro HEPA para VOC puede ser sustituido por una persona autorizada por Vitrolife, o por personal del centro clínico en el caso de que sea necesario sustituirlo fuera de las visitas de servicio. Consulte la sección 13.2.3.
  • Página 68 Incubadora EmbryoScope 8 4. Abra la cubierta de servicio de la parte superior de la incubadora para acceder al filtro HEPA para VOC. Conector rápido blanco Conector rápido gris 5. Para extraer el filtro HEPA para VOC, siga las instrucciones de las siguientes páginas.
  • Página 69 Incubadora EmbryoScope 8 a) Presione el conector rápido gris (montado en la bandeja del filtro) y tire del filtro hacia la izquierda: - 69 -...
  • Página 70 Incubadora EmbryoScope 8 b) Sujete el filtro HEPA para VOC en posición vertical y presione el conector rápido blanco al tiempo que tira del filtro hacia arriba para liberarlo: - 70 -...
  • Página 71 Incubadora EmbryoScope 8 6. Inserte un nuevo filtro HEPA para VOC invirtiendo el procedimiento de extracción: a) Inserte el extremo del filtro HEPA para VOC que tiene una junta tórica roja en el conector rápido blanco: - 71 -...
  • Página 72 Incubadora EmbryoScope 8 b) Inserte el extremo del filtro HEPA para VOC que tiene una junta tórica gris en el conector rápido gris. Observe siempre la dirección de flujo indicada en el filtro: 7. Encienda la incubadora pulsando el interruptor de encendido principal situado en la parte posterior.

  • Página 73: Sustitución De Los Fusibles Principales

    Incubadora EmbryoScope 8 7 Sustitución de los fusibles principales ADVERTENCIA • Antes de intentar cualquiera de las siguientes acciones, asegúrese de que el cable de alimentación principal esté completamente desconectado de la incubadora y de que se hayan retirado todas las placas de cultivo de la incubadora.
  • Página 74 8. Vuelva a insertar las placas de cultivo que retiró después de seguir el procedimiento de inicio que se describe en la sección 2.3. NOTA • Si los fusibles principales se estropean repetidamente, póngase en contacto con el soporte de Vitrolife para solicitar ayuda. - 74 -...

  • Página 75: Alarmas, Advertencias Y Notificaciones

    Todas las situaciones de alarma se indican mediante señales visuales o audibles rojas en la incubadora. Éstas activan también una alarma externa si la incubadora EmbryoScope 8 está conectada a un sistema de alarma externo (consulte la sección 8.10). Puede producirse un retardo en la activación de la alarma externa dependiendo del tipo y la gravedad de la alarma (consulte la sección 8.10.2).

  • Página 76: Advertencias

    Esta notificación indica que se ha perdido temporalmente la conexión con el ES server. Hasta que se restablezca la conexión, la adquisición de imágenes continuará y los datos se guardarán en el disco duro de la incubadora EmbryoScope 8. Los datos guardados se transferirán automáticamente al ES server cuando se restablezca la conexión.

  • Página 77: Interrupción Temporal De Las Alarmas

    Incubadora EmbryoScope 8 8.2 Interrupción temporal de las alarmas Las alarmas activan una señal acústica que indica al usuario que debe tomar una medida correctiva. Para interrumpir la señal acústica durante tres minutos, pulse el botón de interrumpir audio: Cuando una de las condiciones de incubación no es la prevista (por ejemplo, se desvía del valor objetivo), el botón relacionado con esa condición específica se volverá...

  • Página 78: Descripción General De Los Colores De Visualización De Alarmas, Advertencias Y Notificaciones

    Incubadora EmbryoScope 8 8.3 Descripción general de los colores de visualización de alarmas, advertencias y notificaciones Las alarmas, advertencias y notificaciones se muestran en el esquema de colores que se especifica a continuación. 8.3.1 Alarmas Las alarmas activas aparecen en color rojo en la pantalla de inicio de la incubadora. Una vez que la situación que causó...

  • Página 79: Notificaciones

    Incubadora EmbryoScope 8 8.3.3 Notificaciones Las notificaciones siempre indican que se ha perdido la conexión con el servidor. Estas notifica- ciones se muestran en color rojo en la esquina inferior izquierda de la pantalla de inicio del PC: . Una vez que se haya resuelto el problema, la notificación deja de estar activa y la pantalla vuelve a la vista normal: 8.4 Alarmas simultáneas múltiples...

  • Página 80: Restablecimiento De Las Alarmas

    Incubadora EmbryoScope 8 8.5 Restablecimiento de las alarmas Solamente se pueden restablecer las alarmas resueltas relacionadas con la temperatura, la concentración de CO y la concentración de O Las alarmas decididas referentes a la temperatura, al CO o al O...

  • Página 81: Descripción General Gráfica De Las Alarmas Y La Respuesta Del Usuario

    Incubadora EmbryoScope 8 8.6 Descripción general gráfica de las alarmas y la respuesta del usuario Las alarmas se activan cuando: • La temperatura en el interior de la incubadora se desvía de su valor objetivo • La concentración de CO en el interior de la incubadora se desvía de su valor objetivo...
  • Página 82 La concentración de CO Si la condición de error no se demasiado alta: demasiado baja: puede resolver inmediata- mente, apague la incubadora EmbryoScope 8 desde la pantalla de inicio del PC -> pantalla Settings (configuración) -> botón Shutdown (apagar). Después, retire todas las...
  • Página 83 La incubadora no funciona correctamente: Si se ha activado una alarma de funcionamiento defectuoso de la incubadora, apague la incubadora EmbryoScope 8 desde el interruptor de alimentación principal situado en la parte posterior de la incubadora. Después, retire todas las placas de...
  • Página 84 Si ocurre un fallo de incubadora se ha alimentación completo, interrumpido. apague la incubadora EmbryoScope 8 desde el No se puede mostrar una interruptor de alimentación señal de alarma visible. Para principal situado en la parte este tipo de alarma solamente posterior de la caja.

  • Página 85: Descripción General Gráfica De Las Advertencias Y La Respuesta Del Usuario

    Incubadora EmbryoScope 8 8.7 Descripción general gráfica de las advertencias y la respuesta del usuario Se activa una advertencia cuando: • La presión de CO en un tubo de gas conectado es demasiado baja • La adquisición de imágenes se ha detenido •...
  • Página 86 Incubadora EmbryoScope 8 ADQUISICIÓN DE IMÁGENES DETENIDA Condición de error 1 Condición de error 2 Respuesta del usuario La adquisición de imágenes Siga las instrucciones que se se ha detenido debido a facilitan en pantalla. circunstancias imprevistas: Si el problema persiste, llame al soporte de Vitrolife.

  • Página 87: Descripción General Gráfica De Las Notificaciones Y La Respuesta Del Usuario

    ERROR DEL SENSOR DE TEMPERATURA Condición de error 1 Condición de error 2 Respuesta del usuario Uno de los sensores de Llame al soporte de Vitrolife. temperatura no funciona correctamente. El otro sensor de temperatura sigue funcionando correctamente y controla la temperatura en el micropocillo: 8.8 Descripción general gráfica de las notificaciones y la...

  • Página 88: Descripción General De Las Situaciones De Error Y Las Respuestas De La Unidad De Control

    Incubadora EmbryoScope 8 8.9 Descripción general de las situaciones de error y las respuestas de la unidad de control Retraso Indicación ”Resolved” Advertencia visual Alarma externa Señal acústica (visual y (resuelta) acústico) Situación de error Alarma: Temperatura Rojo SÍ Detalles SÍ...

  • Página 89: Sistema De Alarma Externo

    Incubadora EmbryoScope 8 8.10 Sistema de alarma externo El sistema de alarma integrado en la incubadora EmbryoScope 8 se puede conectar a un sistema de alarma externo a través de un enchufe situado en la parte posterior de la incubadora. La señal de alarma de la incubadora EmbryoScope 8 puede detectarse en la mayoría de los sistemas de...

  • Página 90: Retardo En La Activación De Alarmas Externas Y Advertencias

    La incubadora EmbryoScope 8 admite dos tipos de circuitos: normalmente cerrado o normalmente abierto. El sistema de alarma externo conectado debe coincidir con el circuito elegido. Depende de las preferencias del centro clínico qué tipo de circuito utilizar.

  • Página 91: Procedimiento De Emergencia

    Incubadora EmbryoScope 8 9 Procedimiento de emergencia El procedimiento de emergencia se encuentra también bajo la cubierta de servicio. 9.1 Retirada de las placas de cultivo tras un fallo del sistema La forma más segura de finalizar la incubación de todas las placas de cultivo se describe en la sección 4.2.1.5.
  • Página 92 6. Vuelva a comprobar que se hayan retirado TODAS las placas de cultivo repitiendo el paso 5. 7. Llame al soporte de Vitrolife: EE. UU.: 781-681-9306 Resto del mundo: +45 7023 0500 - 92 -...

  • Página 93: Especificaciones Técnicas

    Incubadora EmbryoScope 8 10 Especificaciones técnicas Encontrará información adicional relativa a las especificaciones en las secciones respectivas de este manual. Incubadora: • Capacidad: 8 placas de cultivo con 16 embriones cada una (EmbryoSlide+) u 8 embriones cada una (EmbryoSlide+ ic8), es decir, un total de hasta 128 embriones.
  • Página 94 O supera el 25 %. o Funcionamiento defectuoso de la unidad que controla las condiciones de incubación de la incubadora EmbryoScope 8 o Fallo de alimentación de toda la incubadora • Advertencias (alarmas de baja prioridad comunicadas al sistema de alarma externo): o Advertencia de adquisición de imágenes: La adquisición de imágenes se ha...
  • Página 95 Instalación: • La instalación y la reparación (correctoras y programadas) de la incubadora EmbryoScope 8 debe realizarse exclusivamente por personal autorizado por Vitrolife. Pueden encontrarse instrucciones de instalación en el manual titulado Planned service and maintenance (Servicio y mantenimiento planificados - solo en inglés).
  • Página 96 Vitrolife inmediatamente para obtener más instrucciones. NO abra las cajas. Deje la incubadora EmbryoScope 8 dentro de las cajas de envío en un lugar seco y seguro hasta una persona autorizada por Vitrolife pueda hacerse cargo de ellas.

  • Página 97: Revisión Técnica De Alta Frecuencia Y Cem

    • Desaconsejamos utilizar la incubadora EmbryoScope 8 junto a otro equipo o apilarla sobre este. Si se requiere su uso en estas condiciones, recomendamos analizar la incubadora para verificar que funcione con normalidad en las condiciones de configuración en las que se utilizará.

  • Página 98: Protección Electromagnética

    Directrices y declaración del fabricante: protegido frente a radiación electromagnética La incubadora EmbryoScope 8 está indicada para utilizarse en el entorno de condiciones ambientales optimas que se especifican a continuación. El cliente o usuario de la incubadora EmbryoScope 8 debe asegurarse de que se utilice en un entorno así.

  • Página 99: Directrices Y Declaración Del Fabricante: Protección Electromagnética

    Directrices y declaración del fabricante: protección electromagnética La incubadora EmbryoScope 8 está indicada para utilizarse en el entorno de condiciones ambientales optimas que se especifican a continuación. El cliente o usuario de la incubadora EmbryoScope 8 debe asegurarse de que se utilice en un entorno así.
  • Página 100 Si la potencia del campo medida en la ubicación en la que se utiliza la incubadora EmbryoScope 8 sobrepasa al grado de conformidad de radiofrecuencia aplicable indicado más arriba, deberá observarse la incubadora EmbryoScope 8 para verificar su funcionamiento normal. Si se observa un funcionamiento anómalo, es posible que deban tomarse medidas adicionales, tales como la...
  • Página 101 EmbryoScope 8 puede ayudar a evitar la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencias (transmisores) y el sistema de EmbryoScope 8, tal y como se recomienda a continuación, según la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones.

  • Página 102: Accesorios Y Materiales

    Incubadora EmbryoScope 8 12 Accesorios y materiales Los siguientes equipos y materiales son necesarios para utilizar la incubadora EmbryoScope 8: • Placas de cultivo (consulte el manual del usuario de las placas de cultivo) • EmbryoViewer • Bastoncillos de algodón sin pelusa (consulte la sección 5) •...

  • Página 103: Servicio Y Mantenimiento Planificados

    13 Servicio y mantenimiento planificados 13.1 Servicio planificado Una persona autorizada por Vitrolife inspeccionará y sustituirá todos los elementos siguientes de acuerdo con los intervalos especificados en la tabla siguiente, excepto el filtro HEPA para VOC, que puede ser sustituido también por personal del centro clínico: Elemento sustituible Descripción...

  • Página 104: Mantenimiento Planificado

    Incubadora EmbryoScope 8 Durante cada visita de servicio, el personal de servicio autorizado por Vitrolife debe realizar también comprobaciones de calibración rutinarias. Estas comprobaciones no sustituyen a las tareas de mantenimiento periódicas realizadas por el centro clínico (consulte la sección 13.2).

  • Página 105: Pantalla De Mantenimiento

    El código pin en el lado derecho de la pantalla proporciona acceso a unas funciones avanzadas de mantenimiento que se llevarán a cabo en colaboración con el personal de Vitrolife. Vitrolife emitirá un código pin si esto es relevante.

  • Página 106: Generar Un Informe Mensual De Incubación

    Incubadora EmbryoScope 8 13.2.2 Generar un informe mensual de incubación Para generar un informe mensual de incubación, inserte un dispositivo USB "limpio" (en blanco) en el puerto USB situado bajo la cubierta de servicio en la parte superior de la incubadora y pulse el botón Incubation Report (informe de incubación).

  • Página 107: Mantenimiento Del Sensor Y Del Filtro Hepa Para Voc

    Incubadora EmbryoScope 8 13.2.3 Mantenimiento del sensor y del filtro HEPA para VOC En la pantalla VOC Filter and Sensor Maintenance (mantenimiento de los sensores y filtro para COV), la clínica puede establecer recordatorios para cambiar el filtro HEPA para COV, o a fin de validar los sensores internos (sensores de temperatura A y B, sensor de CO y, si la clínica realiza...
  • Página 108 Incubadora EmbryoScope 8 NOTA • El período de 180 días comienza cuando activa el recordatorio del filtro HEPA para VOC y pulsa el botón VOC Filter Changed (filtro para VOC cambiado). Se mostrará una advertencia en la pantalla de inicio del PC cuando sea el momento de cambiar el filtro HEPA para VOC: Si pulsa OK (aceptar), la advertencia desaparecerá...
  • Página 109 Incubadora EmbryoScope 8 El intervalo por defecto para la validación de los sensores internos es de 14 días. El centro clínico puede cambiar este período si es necesario. Introduzca el nuevo intervalo y pulse el botón Interval Changed (intervalo cambiado).

  • Página 110: Símbolos Y Etiquetas

    Incubadora EmbryoScope 8 14 Símbolos y etiquetas 14.1 Etiquetas de información sobre el producto Etiqueta Descripción Nota Modelo Consulte la portada del manual del usuario. Número de referencia del modelo Tipo de alimentación Consulte la sección 10. Declaración por parte...

  • Página 111: Etiquetas De Advertencia

    Incubadora EmbryoScope 8 Etiqueta Descripción Nota País de origen Número de serie Número de modelo, versión y producto Desechar con Consulte la precaución sección 15. Consulte el manual del usuario 14.2 Etiquetas de advertencia Etiqueta Descripción Nota Advierta que el Colocada en el producto está...

  • Página 112: Etiquetas De Los Conectores

    Incubadora EmbryoScope 8 14.3 Etiquetas de los conectores Etiqueta Descripción Nota Tubo de toma de Se encuentra debajo de muestras de gas, la cubierta de toma de cerrado muestras de gas en la parte frontal de la incuba- dora EmbryoScope 8.

  • Página 113: Etiquetas De La Caja De Envío

    Incubadora EmbryoScope 8 14.4 Etiquetas de la caja de envío Etiqueta Descripción Nota Frágil Este lado hacia arriba Mantener seco Temperatura de °C almacenamiento: Mínima: -10 °C Máxima: 50 °C Limitación de la humedad: Mínima: 30 % Máxima: 80 % Limitación de la presión...

  • Página 114: Eliminación De Residuos

    Incubadora EmbryoScope 8 15 Eliminación de residuos Con el fin de reducir en la medida de lo posible los residuos procedentes de equipos eléctricos y electrónicos, estos deben desecharse de conformidad con la Directiva 2012/19/UE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE) modificada por la Directiva (UE) 2018/849. Esto incluye: Placas de circuito impreso (HASL sin plomo), interruptores, baterías de PC y cables eléctricos exteriores.

  • Página 115: Información De Contacto

    Incubadora EmbryoScope 8 16 Información de contacto ¿Necesita ayuda urgente? Llame a nuestro servicio de asistencia telefónica: +45 7023 0500 (disponible las 24 horas del día, los siete días de la semana) Soporte por correo electrónico: support.embryoscope@vitrolife.com (respuesta en el plazo de dos días laborables)

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