12 Declaración Sobre Cem - iTero Element 2 Manual De Usuario

Manual de usuario de iTero Element 2 e iTero Element Flex
12 Declaración sobre CEM
CEI 60601-1-2 Edición 4.0 (2014)
CFR 47 FCC
ETSI EN 301489-1
(Relevante solo para iTero Element 2)
Entorno para uso previsto
Debido a perturbaciones electromagnéticas, en algunos casos, es posible que la imagen desaparezca y
aparezca un mensaje de falta de comunicación en la pantalla táctil. El escáner volverá al modo de operación
después de la intervención del usuario o la recuperación automática.
El siguiente es un resumen de los resultados de la prueba EMC para los escáneres iTero Element 2 e iTero
Element Flex:
Prueba
Emisión (CEI 60601-1-2, sección 7)
Rango de frecuencia de
emisión conducida: 150 kHz -
30 MHz
Rango de frecuencia de
emisión radiada: 30 –
1000 MHz
Prueba de emisión de
corriente armónica
Cambios de tensión,
fluctuaciones de tensión
y prueba de parpadeo
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Equipo médico eléctrico; Parte 1-2: Norma colateral:
Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas
Normas y reglamentos: Parte 15. Dispositivos de
radiofrecuencia. Subparte B: Radiadores no intencionales
(2015)
Estándar de Compatibilidad Electromagnética (EMC) para
equipos y servicios de radio; Parte 1: Requerimientos
técnicos comunes
Entorno profesional de atención médica y atención
domiciliaria
Estándar Nivel de gravedad/líneas
CISPR 11 Grupo 1 Clase B en alimentación
principal de 230, 220, 120 y 100 VCA
a 50 Hz; alimentación principal de 22
VCA a 60 Hz
CISPR 11 Grupo 1 Clase B
CEI 61000-3-2 Alimentación principal de 230 VCA
a 50 Hz y 220 V a 50 Hz y 60 Hz
CEI 61000-3-3 Alimentación principal de 230 VCA
a 50 Hz y alimentación principal de
220 VCA a 50 Hz
Resultados
de la
prueba
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
101