Risoluzione Dei Problemi - SDI RADII PLUS Instrucciones De Uso

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RADII PLUS
ISTRUZIONI
La ringraziamo per avere acquistato la lampada fotopolimerizzatrice LED
Radii Plus. Radii Plus è molto potente, senza fili, leggera ed utilizza un LED per
la fotopolimerizzazione dei materiali compositi da restauro che contengono il
canforochinone come fotoattivatore. Radii Plus produce una luce blu intensa
nella lunghezza d'onda tra 440 – 480nm, lo spettro necessario per i prodotti
contenenti il canforochinone. Radii Plus consente la polimerizzazione in modalità
NON INCREMENTALE o INCREMENTALE per minimizzare la tensione del materiale
composito. Inoltre, il puntale può essere cambiato in base all'applicazione clinica.
LISTA DEI COMPONENTI DEL PRODOTTO
• Manipolo (batteria, sezione controllo, puntale LED)
• Caricabatteria
• Trasformatore
• 100 guaine protettive Radii Plus
• 3 lenti terminali Radii Plus
• Schermo protettivo per la luce Radii Plus (5 pezzi)
Manipolo
Caricabatteria
Indicatori LED del
radiometro
Indicatore
della batteria
Radiometro
Puntale LED
Lente terminale
APERTURA DELL'IMBALLO E CARICAMENTO INIZIALE
Radii Plus è stata imballata con cura, in modo da evitare danneggiamenti durante il
trasporto. Accertarsi che tutte le parti contenute nella confezione corrispondano a
quelle sopra elencate.
1. Rimuovere tutte le parti dalla confezione.
2. Inserire il cavo del trasformatore nel caricabatteria.
3. Fissare l'adattatore corretto sul trasformatore
4. Inserire la spina del trasformatore in una presa. Il caricabatteria eseguirà
un rapido controllo del LED: l'indicatore della batteria dovrebbe essere
momentaneamente verde/rosso ed i 5 LED blu del radiometro dovrebbero
accendersi e spegnersi.
5. Inserire il manipolo nel caricabatteria. Il manipolo può essere ruotato di 360°
nell'alloggiamento del caricabatteria. La carica della batteria può variare in base
al tempo trascorso dalla produzione all'apertura dell'imballo. L'indicatore della
batteria indicherà una delle seguenti tre condizioni:
Colore dell'indicatore della batteria Stato della batteria
Rosso
scarica
Verde lampeggiante
in carica (è possibile utilizzarla)
Verde
carica
Per ottenere le massime prestazioni, lasciate caricare Radii Plus completamente
prima dell'utilizzo iniziale. Il primo caricamento richiederà approssimativamente da
1 a 3 ore.
UTILIZZO
• Accensione e spegnimento dell'unità
Prendere il manipolo e premere il pulsante di accensione/spegnimento per attivare
o disattivare la luce. I segnali acustici (bip) facilitano una misurazione accurata della
polimerizzazione. Dopo l'utilizzo riposizionare Radii Plus sul caricabatteria.
• Modalità NON INCREMENTALE e INCREMENTALE
Radii Plus ha due modalità di polimerizzazione: NON INCREMENTALE ed
INCREMENTALE. In modalità non incrementale si ha il 100% dell'intensità
disponibile immediatamente dopo avere premuto il pulsante di accensione.
Invece, in modalità INCREMENTALE si ha un'intensità ridotta per i primi 5 secondi.
Successivamente l'intensità sarà al 100%.
• Cambiamento tra modalità NON INCREMENTALE ed INCREMENTALE
Radii Plus esce dalla fabbrica impostata in modalità NON INCREMENTALE. Per
passare da una modalità all'altra, quando Radii Plus è spenta, premere il pulsante
di accensione/spegnimento per 3 secondi. Verranno emessi due bip. Ora la
lampada è programmata per la modalità INCREMENTALE. Per tornare alla modalità
NON INCREMENTALE, premere il pulsante di accensione/spegnimento per tre
secondi. Verrà emesso un solo bip che indicherà l'attivazione della modalità
NON INCREMENTALE. Nota: in modalità INCREMENTALE la luce visibile appare
inizialmente meno intensa per poi aumentare progressivamente d'intensità. Al
contrario, in modalità NON INCREMENTALE la luce è costante dall'inizio.
Indicatore di modalità INCREMENTALE:
Questa unità è stata dotata di un indicatore a luce blu, posizionato al di
sopra del pulsante di accensione/spegnimento. In modalità INCREMENTALE
l'indicatore blu è acceso. In modalità NON INCREMENTALE l'indicatore è
spento.
• Segnali acustici in modalità NON INCREMENTALE ed INCREMENTALE
I cicli di polimerizzazione e quindi gli intervalli tra i segnali acustici (bip) cambiano in
base alla diversa modalità impostata (INCREMENTALE o NON INCREMENTALE).
La seguente tabella mostra i diversi intervalli dei segnali acustici:
segnali acustici
intervallo tra segnali
acustici (secondi)
MODALITA'
NO RAMP
RAMP
1 bip breve
10 secondi
15 secondi
2 bip brevi
10 secondi
10 secondi
3 bip brevi
10 secondi
10 secondi
4 bip brevi
10 secondi
10 secondi
5 bip brevi
10 secondi
10 secondi
1 bip lungo
10 secondi
10 secondi
Trascorsi 60 secondi (65 secondi in modalità INCREMENTALE) un bip lungo
precederà lo spegnimento automatico della lampada.
NOTA: il suddetto ciclo è basato sull'utilizzo del puntale LED standard fornito in
questo kit. Altri puntali LED SDI disponibili avranno cicli diversi. Gli intervalli dei
segnali acustici dei suddetti puntali sono descritti nelle relative istruzioni d'uso.
• Rotazione e sostituzione del puntale LED
Il puntale LED può essere ruotato di 360° per ottenere una perfetta
polimerizzazione in tutte le zone della bocca.
ATTENZIONE: Non ruotare il puntale impugnandolo dalla parte terminale. Per
ruotarlo è necessario impugnarlo dalla base, vicino alla sezione di controllo, come
di seguito mostrato:
X
4
• Lenti
Radii Plus viene fornita con una lente già inserita. Le lenti dovrebbero essere
controllate prima di ogni utilizzo per verificare che non vi siano crepe, graffi
o del materiale che possano ridurre l'efficacia della luce LED. Normalmente le
lenti dovrebbero essere sostituite ogni 2 settimane. Rimuovere la vecchia lente
svitandola accuratamente in senso antiorario ed avvitare la nuova lente in senso
orario.
• Radiometro integrato
Il radiometro integrato di Radii Plus fornisce una semplice verifica del corretto
funzionamento della lampada. Accendere Radii Plus e posizionare accuratamente la
lente sull'apposito alloggiamento del radiometro. 4 o 5 luci dovrebbero accendersi
ad indicare il perfetto funzionamento dell'unità. Se dovessero accendersi solo 1, 2
o 3 luci, ciò potrebbe essere dovuto ai seguenti motivi:
1) Potrebbe esserci del materiale sulla lente (es: composito) – la lente dovrebbe
essere sostituita.
2) La lente potrebbe essere danneggiata – la lente dovrebbe essere sostituita
3) La batteria potrebbe essere quasi del tutto scarica – la batteria dovrebbe essere
I
ricaricata.
T
4) Nel peggiore dei casi, la lampada potrebbe non funzionare correttamente
– l'unità dovrebbe essere sottoposta a controllo tecnico.
A
Nota: I radiometri portatili potrebbero dare letture inconsistenti ed inesatte, che
potrebbero variare fino a 300mW/cm2 ed oltre.
L
I
• Guaine protettive monouso
Le guaine trasparenti monouso sono fornite per proteggere il manipolo e per
A
prevenire le infezioni crociate.
In base ai test effettuati, l'utilizzo delle guaine non determina alcuna riduzione
N
significativa dell'emissione spettrale o dell'energia. Inserire la guaina monouso
O
prima di posizionare lo schermo protettivo per la luce, di colore arancio.
L'utilizzo delle guaine monouso è essenziale per prevenire l'infiltrazione
dei liquidi all'interno dell'unità. Nel caso di una evidente presenza di
liquido all'interno dell'unità, dovuta al mancato utilizzo delle guaine, la
garanzia verrà annullata.
• Funzione di spegnimento automatico utilizzando il puntale LED standard
Se il puntale LED standard di Radii Plus dovesse riscaldarsi troppo a causa di un
utilizzo continuo troppo prolungato (dopo circa 4 minuti), l'unità si spegnerà
automaticamente e non potrà essere utilizzata per circa 1 minuto, per consentire
il raffreddamento. Se si utilizza un altro puntale LED, occorre fare riferimento
alle relative istruzioni, in quanto l'intervallo di tempo prima dello spegnimento
automatico potrebbe variare.
• Sostituzione del puntale LED
E' possibile sostituire il puntale LED di Radii Plus, in base alle esigenze di
polimerizzazione. Per cambiare il puntale LED, tirarlo verso l'esterno facendo
attenzione a posizionare le dita come mostrato di seguito. Per i consigli di utilizzo
Sezione controllo
fare riferimento alle istruzioni d'uso del puntale LED.
Indicatore di modalità INCREMENTALE
Accensione/Spegnimento
Batteria
• Sostituzione della batteria
E' possibile sostituire la batteria di Radii Plus. Svitare la batteria in senso antiorario.
Un solo bip segnala che la batteria è stata riavvitata in maniera corretta.
• Pulizia di Radii Plus
Il migliore sistema per proteggere i pazienti dalle infezioni crociate è l'utilizzo delle
guaine monouso Radii Plus. Inoltre, le guaine sono essenziali per mantenere pulita
la lampada. Durante la pulizia di Radii Plus, assicurarsi che il manipolo, la lente, la
sezione di controllo e la batteria siano collegati in un'unità.
IL CONTATTO DI LIQUIDI CON I TERMINALI
DELLA LAMPADA O CON IL CARICABATTERIA,
CAUSA DANNEGGIAMENTO ED IL
CONSEGUENTE ANNULLAMENTO DELLA
GARANZIA.
IL CONTATTO DI LIQUIDI CON IL LED CAUSA
DANNEGGIAMENTO ED IL CONSEGUENTE
ANNULLAMENTO DELLA GARANZIA.
I LIQUIDI NON DEVONO ENTRARE IN ALCUNA
PARTE DEL MANIPOLO E DEL
CARICABATTERIA.
NON VAPORIZZARE I LIQUIDI DIRETTAMENTE E
NON APPLICARE QUANTITA' ECCESSIVE DI
LIQUIDO SU RADII PLUS.
NON AUTOCLAVARE RADII PLUS.
• Igiene superficiale
L'igiene della superficie della lampada deve essere fatta con disinfettanti
antibatterici per le superfici, come Glutaraldeide, Clorexidina gluconato e
Alcool isopropilico al 70%. Durante la disinfezione di qualsiasi parte del
dispositivo, vaporizzare l'agente disinfettante su un panno e pulire le parti
esterne.
• Tempi di polimerizzazione
I tempi di polimerizzazione variano in base alle diverse formule dei materiali
compositi. Seguire le istruzioni del produttore sui tempi di polimerizzazione
consigliati. Verificare sempre le prestazioni dei nuovi materiali prima dell'utilizzo
in vivo.
• Smaltimento della batteria
Come mezzo di protezione dell'ambiente, Radii Plus è dotata di batteria al ione
litio. Smaltire secondo le normative vigenti.

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

Problema
L'indicatore della carica
lampeggia rosso
La luce blu LED lampeggia e
poi si spegne
Il segnale acustico è
presente, ma la luce non
viene irradiata
Tempo totale trascorso
(secondi)
NO RAMP
RAMP
10 secondi
15 secondi
20 secondi
25 secondi
30 secondi
35 secondi
40 secondi
45 secondi
50 secondi
55 secondi
60 secondi
65 secondi
Quando il manipolo è
inserito nel caricabatteria
nessuna spia è accesa.
Al momento della restituzione delle lampade difettose, assicurarsi di restituire tutte
le parti nell'imballo originale.
SICUREZZA E PRECAUZIONI
Il funzionamento sicuro di questa unità dipende strettamente dall'osservanza delle
presenti istruzioni d'uso. Il produttore non accetterà alcuna responsabilità risultante
da un utilizzo della presente unità diverso dalla fotopolimerizzazione dei materiali
dentali compositi.
- L'apparecchio non può essere esposto all'umidità o immerso in acqua, in quanto
non dispone di una protezione contro la penetrazione dei liquidi.
- Apparecchio non adatto all'utilizzo in presenza di miscele di anestetici
infiammabili con l'ossigeno dell'aria o l'ossido di azoto.
ATTENZIONE! L'irradiazione agli occhi comporta un rischio per la salute.
Pertanto la luce non deve essere diretta verso gli occhi. L'esposizione deve
essere limitata alla zona del cavo orale in cui si intende praticare il
trattamento clinico. E' consigliato l'utilizzo di occhiali protettivi per filtrare la
luce blu. Radii Plus emette una luce ad alta intensità e l'esposizione dei
tessuti molli alla luce intensa (gengive, mucosa orale e pelle) dovrebbe essere
evitata, in quanto potrebbe causare irritazione o altri problemi. La luce
dovrebbe essere emessa direttamente sul materiale da fotopolimerizzare. Se
possibile, coprire i tessuti molli.
X
4
Causa
Soluzione
Possibile guasto della
Sostituire la batteria
batteria
Caricare la batteria
Batteria non
completamente carica
Il puntale LED non è stato
Inserire il puntale LED in
maniera corretta (vedi
inserito correttamente
immagine)
X
4
1. Controllare che i terminali della batteria siano puliti.
2. Collegare il caricabatteria alla presa di corrente.
L'indicatore di carica della batteria dovrebbe
momentaneamente accendersi verde/ rosso ed i 5 LED
del radiometro dovrebbero accendersi e spegnersi.
3. Controllare che la presa di corrente funzioni.
4. Controllare che il trasformatore sia correttamente
collegato al caricabatteria.
5. Controllare che il manipolo sia correttamente
inserito nel caricabatteria
6. Se dopo aver verificato i punti 1, 2, 3 e 4 il
problema persiste, il caricabatteria potrebbe essere
difettoso. Restituire l'unità al fornitore per l'assistenza.
Non utilizzare Radii Plus su pazienti soggetti a o portatori di:
• Impianti pacemakers, per cui è stata raccomandata cautela nell'utilizzo di
piccoli dispositivi elettrici.
• Reazioni foto biologiche (comprese le persone affette da orticaria solare o
protoporfiria eritropoietica), oppure i soggetti che stanno seguendo una
terapia foto sensibilizzante (inclusi 8-metossipsoralene e
dimetil-cloro-tetracicline
• Interventi alla cataratta. Tali soggetti potrebbero essere particolarmente
sensibili all'esposizione alla luce e dovrebbero essere sconsigliati dal
trattamento con Radii Plus, a meno che siano prese particolari misure di
sicurezza, come l'uso di occhiali protettivi.
• Problemi alla retina. Tali soggetti dovrebbero consultare il proprio oculista
prima di utilizzare la lampada. Durante l'utilizzo di Radii Plus, tali soggetti
dovrebbero usare estrema cautela ed adottare tutte le misure di sicurezza
(compreso l'utilizzo di occhiali protettivi adeguati).
PERIODO DI GARANZIA
SDI Limited, il Produttore, estende a cinque (5) anni la garanzia per l'acquirente
originale, contro i difetti dei materiali o nella manodopera, ad esclusione della
batteria la cui garanzia ha una durata di due (2) anni. Il produttore correggerà
qualsiasi difetto insorto nel periodo di garanzia, riparando o sostituendo il
pezzo difettoso, a proprio giudizio. La validità della garanzia è subordinata ad
un'ispezione comprovante l'utilizzo normale e proprio del prodotto, soggetto alle
condizioni sotto elencate.
CONDIZIONI DI GARANZIA – LEGGERE ATTENTAMENTE
Si prega di compilare la cedola di garanzia contenuta nella confezione
e di rispedirla immediatamente a SDI, allegando la prova d'acquisto.
Il mancato adempimento delle suddette indicazioni renderà nulla la
garanzia.
In alternativa, è possibile visitare il sito
http://www.sdi.com.au/warranty per registrare la garanzia.
a) I reclami per danni subiti durante il trasporto devono essere redatti
immediatamente in presenza del trasportatore.
b) Tutte le spedizioni di articoli difettosi devono essere restituite al Produttore ,
dopo suo consenso scritto. Tutti i prodotti restituiti devono essere accompagnati da
una descrizione completa del difetto o malfunzionamento.
c) Solo il personale tecnico SDI è autorizzato ad effettuare riparazioni su Radii
Plus. Il produttore sarà esonerato da qualsiasi obbligo di garanzia nel caso in cui le
riparazioni o modifiche venissero fatte da persone non facenti parte del personale
tecnico autorizzato SDI.
e) Il Produttore sarà esonerato da qualsiasi obbligo di garanzia nel caso
di installazione impropria, danneggiamento casuale oppure, evidente
manomissione incluso, ma non solo, il danneggiamento dovuto a liquidi o
ad autoclave.
f) Il Produttore non sarà in alcun modo responsabile per qualsiasi danno derivante
dalla manomissione del prodotto.
g) Solamente la suddetta garanzia sarà ritenuta valida. Qualsiasi altra garanzia
esplicita o implicita è esclusa.
In tutte le comunicazioni riguardanti il prodotto si dovranno specificare il modello
ed il numero di serie.
DATI TECNICI
Apparecchio alimentato internamente.
Manipolo (batteria, sezione controllo e puntale LED standard)
-
Lunghezza d'onda del fascio di luce 440-480nm
-
Picco della lunghezza d'onda
460nm
-
Tempo impiegato per raggiungere la massima intensità
in modalità incrementale
5 secondi
-
Intensità d'emissione
1500mW/cm2 (picco)
-
Tempo di utilizzo prima dello spegnimento automatico:
Modalità NON INCREMENTALE
60 secondi
Modalità INCREMENTALE
65 secondi
-
Durata della carica della batteria per utilizzo continuo
3 ore e 20 minuti
-
Dimensioni
diametro 22mm – lunghezza 243mm
-
Peso
176gr.
-
Batteria
2 x 4.2V ione litio – 1400 mAh
Trasformatore
-
Voltaggio in entrata:
100-240V 0.8A, 50/60 Hz
-
Voltaggio in uscita:
12V 1.66A, 20.0W MAX
-
Corrente:
1.0A
-
Dimensioni:
altezza 34mm x larghezza
41mm x lunghezza 62.5mm
-
Peso:
104gr
Caricabatteria:
-
Tempo di ricarica della batteria
60-180 minuti a batteria
completamente scarica
-
Temperatura operativa:
10°- 40° C
-
Altezza totale con lampada inserita 255mm
-
Dimensioni
larghezza 70mm x altezza 40mm x
lunghezza 130mm
-
Peso
84gr
In base alla classificazione IEC 60601-1
ACCESSORI E PARTI DI RICAMBIO
Le parti di ricambio e gli accessori che possono essere installati senza una
formazione speciale e senza strumenti specifici possono essere acquistati anche
presso i depositi autorizzati SDI
Radii Plus lenti di ricambio (25 pz)
Radii Plus guaine protettive (1000 pz)
Radii Plus schermo per luce (5 pz)
Radii Plus puntale per sbiancamento arcata completa
Radii Plus puntale ortodontico
Radii Plus puntale LED angolo retto
Radii Plus puntale LED standard
Radii Plus puntale diagnostico
Radii Plus batteria
Radii Plus sezione controllo
Radii Plus caricabatterie
Radiometro LED
Trasporto e stoccaggio:
Temperatura ambiente: 0°C - 40°C (32°F – 104°F)
Umidità relativa: 10% - 85%
Pressione atmosferica: 0,5 atm – 1,0 atm (500 hPa – 1060 hPa)
ATTENZIONE
(Leggere le istruzioni
allegate)
Tipo B
LUCE DI INTENSITÀ ELEVATA
Non guardare direttamente la sorgente luminosa.
La punta dell'attacco LED èl'unica apertura di emissione
che si riferisce alle avvertenze di pericolo di cui sopra.
GRUPPO DI RISCHIO 2
ATTENZIONE: La luce emessa puòessere dannosa per gli occhi.
Non fissare la sorgente luminosa
Irradianza spettrale: 47930Wm-2sr-1 - Conforme allo standard ICE 62471
1500mW/cm²(picco) - evitare l'esposizione
La radiazione ottica èemessa da questa apertura.
Codici di riordino
5600054
5600055
5600056
5600092
5600259
5600260
5600276
5600268
5600062
5600261
5600065
5600028
Dispositivo di Classe II

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