Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen häiriönsieto
Ameda Platinum -rintapumppu on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneettisessa ympäristössä.
Asiakkaan tai Ameda Platinum -rintapumpun käyttäjän on varmistettava, että laitteen käyttöympäristö on tässä
kuvattujen vaatimusten mukainen.
Häiriönsietotesti
Staattiset pur-
±8 kV kontakti
kaukset (ESD) IEC
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
61000-4-2
±15 kV ilma
Nopea sähköinen
±2 kV vaihtovir-
transientti/purske
taliitäntä; 100 kHz
IEC 61000-4-4
toistotaajuus
Ylijänniteaalto IEC
±0,5 kV,
61000-4-5
±1kV linjasta linjaan;
±0,5 kV, ±1kV,
±2 kV linjasta maahan
Jännitteen
• 0 % UT; 0,5 jakson
laskujen, lyhyiden
katkosten ja
verkkojännitteen
vaihtelujen sieto
• 0 % UT; 1 jakson ajan
IEC 61000-4-11
• 0 % UT; 250/300
Verkkotaajuuden
30 A/m
(50/60 Hz)
50 Hz tai 60 Hz
magneettikenttä
IEC 61000-4-8
Johtuva radiotaa-
3 V
juus IEC 61000-
0,15–80 MHz
4-6
80 % AM 1 kHz
6 V ISM- ja amatöörira-
diokaistoilla taajuudella
0,15–80 MHz
80 % AM 1 kHz
Säteilevä
10 V/m
radiotaajuus IEC
80 MHz – 2,7 GHz
61000-4-3
80 % AM 1 kHz
9–28 V/m
IEC 60601-1-2: 2014
Taulukko 9: taajuudet
HUOMAUTUS 1 UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.
HUOMAUTUS 2 Taajuuksilla 80 MHz ja 800 MHz noudatetaan suurempaa taajuusaluetta.
HUOMAUTUS 3 Nämä ohjeet eivät välttämättä koske kaikkia tilanteita. Sähkömagneettisten aaltojen etenemiseen vaikuttaa imey-
tyminen ja heijastuminen rakenteista, esineistä ja ihmisistä.
a Kiinteiden lähetinten, kuten radiopuhelinten tukiasemien (matkapuhelimet / langattomat puhelimet), maa-matkapuhelimien,
amatööriradion ja AM- ja FM-radiolähetysten ja televisiolähetysten kentänvoimakkuuksia ei voida määritellä teoriassa tarkasti.
Kiinteiden radiotaajuuslähetinten sähkömagneettisen ympäristön arvioimiseksi tulee harkita sähkömagneettisen kentän tutkimusta.
Jos mitattu kentänvoimakkuus paikassa, jossa Ameda Platinum -rintapumppua käytetään, ylittää edellä kuvatun sovellettavan
RF-yhdenmukaisuustason, Ameda Platinum -rintapumpun toimintaa on seurattava sen asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi.
Jos tavanomaisesta poikkeavaa toimintaa havaitaan, saatetaan tarvita lisätoimenpiteitä, kuten Ameda Platinum -rintapumpun suunta-
aminen uudelleen tai siirtäminen toiseen paikkaan.
b Taajuusalueen 150 kHz – 80 MHz ylittävien kentänvoimakkuuksien on oltava alle 10 V/m.
112
|
SUOMI
IEC 60601 -testitaso
ajan 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°,
270° ja 315°
ja 70 % UT; 25/30
jakson ajan; yksivai-
heinen: 0°
jakson ajan
Yhdenmukaisuustaso
±8 kV kontakti
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV ilma
±2 kV vaihtovir-
taliitäntä; 100 kHz
toistotaajuus
±0,5 kV,
±1kV linjasta linjaan;
±0,5 kV, ±1kV,
±2 kV linjasta maahan
• 0 % UT; 0,5 jakson
ajan 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°,
270° ja 315°
• 0 % UT; 1 jakson
ajan ja 70 % UT; 25
jakson ajan 0°
• 0 % UT; 250 jakson
ajan
30 A/m
50 Hz tai 60 Hz
3 V
0,15–80 MHz
80 % AM 1 kHz
6 V ISM- ja am-
atööriradiokaistoilla
taajuudella 0,15–80
MHz
80 % AM 1 kHz
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM 1 kHz
9–28 V/m
IEC 60601-1-2: 2014
Taulukko 9: taajuudet
Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
Lattioiden tulee olla puuta, betonia tai
keraamista laattaa. Jos lattiat peitetään
synteettisellä materiaalilla, suhteellisen
kosteuden tulee olla vähintään 30 %.
Verkkovirran laadun tulee vastata tavallista
kaupallista tai sairaalaympäristöä.
Verkkovirran laadun tulee vastata tavallista
kaupallista tai sairaalaympäristöä.
Verkkovirran laadun tulee vastata tavallista
kaupallista tai sairaalaympäristöä. Jos
Ameda Platinum -rintapumpun käyttäjä
edellyttää pumpun keskeytyksetöntä toim-
intaa sähkökatkon aikana, Ameda Platinum
-rintapumppu on liitettävä keskeytyk-
settömään virtalähteeseen.
Verkkotaajuuden magneettikenttien tulee
vastata tavallista kaupallista tai sairaa-
laympäristöä.
Kannettavia ja siirrettäviä radiotaajuutta
käyttäviä viestintälaitteita ei saa käyttää
lähettimen taajuuteen perustuvan kaavan
avulla laskettua suositeltua erotusetäisyyt-
tä lähempänä Ameda Platinum -rintapump-
pua tai sen johtoja.
Suositeltu erotusetäisyys
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz – 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz – 2,7 GHz
P on lähettimen valmistajan ilmoittama
lähettimen suurin lähtöteho watteina (W)
ja d on suositeltu erotusetäisyys metreinä
(m). Kiinteiden radiotaajuuslähetinten
kentänvoimakkuuksien, jotka on määritetty
käyttöpaikan sähkömagneettisessa
tutkimuksessa
a
, tulisi jäädä yhdenmukaisu-
ustason alapuolelle jokaisella taajuusal-
ueella
.
b
Häiriöitä voi ilmetä seuraavalla
symbolilla merkittyjen laitteiden
läheisyydessä: