Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Immuniteit - Ameda Platinum Manual De Instrucciones

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit

De Ameda Platinum-borstpomp is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hierna ge-
specificeerd. De klant of de gebruiker van de Ameda Platinum-borstpomp moet verzekeren dat het in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische ± 8 kV contact
ontlading (ESD) ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
IEC 61000-4-2 ± 15 kV lucht
Snelle elektrische ± 2 kV voor wissel-
transiënt/burst stroomlijn; 100 kHz
IEC 61000-4-4 impulsherhalingsfre-
quentie
Overspanning IEC ± 0,5 kV,
61000-4-5 ± 1kV lijn-naar-lijn;
± 0,5 kV, ± 1kV,
± 2kV lijn-naar-aarde
Spannings- • 0% UT; 0,5 cyclus bij
dalingen, korte
onderbrekingen
en spanningss-
chommelingen • 0% UT; 1 cyclus en
op stroomvoorz-
ieningslijnen IEC
61000-4-11 • 0% UT; 250/300
Voedingsfrequen- 30 A/m
tie (50/60Hz) 50 Hz of 60 Hz
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
Geleide RF IEC 3 V
61000-4-6 0,15 MHz – 80 MHz
80% AM bij 1 kHz
6V in ISM en amateur-
radiobanden tussen
0,15 MHz en 80 MHz
80% AM bij 1 kHz
Gestraalde RF IEC 10 V/m
61000-4-3 80 MHz – 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
9 – 28 V/m
Bij IEC 60601-1-2:
2014
Tabel 9 frequenties
OPMERKING 1 UT is de gelijkstroomspanning vóór de toepassing van het testniveau.
OPMERKING 2 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 3 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische verspreiding wordt beïnvloed door absorptie en
weerkaatsing van structuren, voorwerpen en mensen.
a De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor telefoons die op RF werken (gsm/draadloze telefoon) en gesloten mobiele radionetten, amateurradio, AM- en FM-radiozenders en TV-
zenders, kunnen in theorie niet met nauwkeurigheid worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving te wijten aan vaste RF-zenders te beoordelen, moet men een onderzoek van de elektro-
magnetische site overwegen. Als de gemeten veldsterkte op de plaats waar de Ameda Platinum-borstpomp wordt gebruikt groter is dan bovenstaand RF-conformiteitsniveau, dan moet men de Ameda
Platinum-borstpomp in de gaten houden om de normale werking ervan te controleren. Indien men abnormale prestaties vaststelt, kunnen bijkomende maatregelen nodig zijn, zoals het heroriënteren of
verplaatsen van de Ameda Platinum-borstpomp.
b Over het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterktes lager zijn dan 10 V/m.
76 | NEDERLANDS
IEC 60601 testniveau
0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° en
315°
70% UT; 25/30 cycli
enkele fase: bij 0°
cycli
Conformiteitsniveau
± 8 kV contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV lucht
± 2 kV voor wissel-
stroomlijn; 100 kHz
impulsherhalingsfre-
quentie
± 0,5 kV,
± 1kV lijn-naar-lijn;
± 0,5 kV, ± 1kV,
± 2kV lijn-naar-aarde
• 0% UT; 0,5 cyclus
bij 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°,
270° en 315°
• 0% UT; 1 cyclus en
70% UT; 25 cycli
bij 0°
• 0% UT; 250 cycli
30 A/m
50 Hz and 60 Hz
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
80% AM bij 1 kHz
6V in ISM en
amateurradiobanden
tussen 0,15 MHz en
80 MHz
80% AM bij 1 kHz
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
9 – 28 V/m
Bij IEC 60601-1-2:
2014
Tabel 9 frequenties
Elektromagnetische omgeving – richtlijn
De vloeren moeten van hout, cement
of keramiektegels zijn. Als de vloer met
synthetisch materiaal is bedekt, dan moet
de relatieve vochtigheid minstens 30%
bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding moet over-
eenstemming met die van een gebruikeli-
jke commerciële of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet over-
eenstemming met die van een gebruikeli-
jke commerciële of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet over-
eenstemming met die van een gebruikeli-
jke commerciële of ziekenhuisomgeving.
Als de gebruiker van de Ameda Platinum-
borstpomp een ononderbroken werking
vereist tijdens onderbrekingen van de
netvoeding, dan wordt aanbevolen om de
Ameda Platinum-borstpomp met een UPS
te voeden.
De magnetische velden van de voedings-
frequentie moeten op ee niveau zijn die
kenmerkend is voor een typische locatie
in een gebruikelijke commerciële of zieken-
huisomgeving.
Draagbare en mobiele apparatuur voor RF-
communicatie mogen niet dichter van een
onderdeel van de Ameda Platinum-borst-
pomp worden gebruikt dan de aanbevolen
afstanden berekend aan de hand van de
vergelijking die van toepassing is voor de
frequentie van de zender. Dit geldt ook
voor de kabels.
Aanbevolen tussenafstand
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz tot 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz tot 2,7 GHz
Waarbij P het nominale maximale uit-
gangsvermogen van de zender in watt (W)
is, volgens de fabrikant van de zender, en
d de aanbevolen tussenafstand in meter
(m). De veldsterkte van vaste RF-zenders,
zoals bepaald tijdens een onderzoek van
de elektromagnetische site,
zijn dan het conformiteitsniveau in elk
frequentiebereik. b
Er kan interferentie optreden
in de buurt van apparatuur
gemarkeerd met het volgende
symbool:
moet lager
a