Instrucciones de uso del Colposcopio digital DYSIS
0330-53123, Rev. 01
Fecha de revisión 29 de junio de 2021
EN60601-1-2: 2015
Equipos electromédicos Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad básica y prestaciones esenciales - Norma colateral:
Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas
Para el entorno de los centros sanitarios profesionales
Norma de referencia
Perturbaciones conducidas inducidas por campos de RF
EN 61000-4-6: 2014
Referenciada en la Tabla 5 (página 35)
Bajas de tensión e interrupciones
EN 61000-4-11:2004
Referenciada en la Tabla 5 (página 35)
Puerto de alimentación de CC de entrada (tabla 6 - página 37)
Transitorios
eléctricos
rápidos / ráfagas
EN61000-4-
4:2012
Referenciada en la Tabla 6 (página 37)
Sobretensiones
EN61000-4-5:2006
Referenciada en la Tabla 6 (página 37)
Perturbaciones conducidas inducidas por campos de RF
EN 61000-4-6: 2014
Referenciada en la Tabla 6 (página 37)
Conducción eléctrica transitoria a lo largo de las líneas de
suministro ISO7637-2
Puerto de acoplamiento del paciente (Tabla 7 - Página 38)
Descarga eléctrica EN61000-4-2: 2009
Referenciada en la Tabla 7 (página 38)
Niveles
3Vrms
0,15-80MHz
6Vrms en bandas ISM entre 0,15MHz y 80MHz.
Las bandas ISM (industriales, científicas y médicas) entre
0,15MHz y 80MHz son 6,765MHz a 6,795MHz;
13,553MHz a 13,567MHz; 26,957MHz a 27,283MHz; y
40.66MHz a 40,70MHz
Modo 1
0 % U
; 0,5 ciclo
T
a 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° y 315°
0 % U
; 1 ciclo
T
Y
70 % U
; 25/30 ciclos
T
Monofásico: a 0°
0 % U
; ciclo 250/300
T
Modo 1
230V y 100V
±2kV
Frecuencia de repetición de 100 kHz Sin puerto
de CC
±0.5 y ±1kV línea a línea
±0.5, 1 y 2kV línea a tierra Sin puerto DC
3Vrms
0,15-80MHz
6Vrms en bandas ISM entre 0,15MHz y 80MHz. No hay
puerto DC
No se aplica
±2, 4, 8, 15kV aire
±2, 4, 6, 8kV contacto No hay puerto de
acoplamiento del paciente
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Resultado
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