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Medidas de mantenimiento
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Validación del proceso
El usuario deberá garantizar la potencia adecuada de los procesos de
lavado y desinfección rutinarios.
La normativa internacional obliga a los usuarios con la norma EN ISO
15883 a atenerse a estos controles. En algunos países también se
exigen mediante leyes, normativas o recomendaciones.
En Alemania para el tratamiento de productos sanitarios existen p. ej.:
– la ley sobre productos médicos (MPG)
– el reglamento de usuarios de productos médicos (MPBetreibV)
– las recomendaciones de la Comisión sobre la Higiene hospitalaria y
la prevención de infecciones (KRINKO) y del Instituto Federal de ali-
mentos y productos sanitarios (BfArM) y
– la directriz común de validación de la Asociación Alemana para hi-
giene hospitalaria (DGKH), de la Asociación Alemana para produc-
tos de esterilización (DGSV) y del Grupo de Trabajo para el trata-
miento de instrumental (AKI).
Controles rutinarios
Todos los días, antes de comenzar la jornada laboral, el usuario de-
berá realizar los siguientes controles. A fin de realizar los controles ru-
tinarios se envía desde la fábrica una plantilla de la correspondiente
lista de comprobación.
Es necesario comprobar los siguientes puntos:
– los filtros de la cuba,
– los brazos aspersores de la máquina, así como los brazos asperso-
res de los carros y cestos,
– la cuba y la junta de la puerta,
– los sistemas dosificadores y
– los carros, cestos, módulos y complementos.
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