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Incubadora EmbryoScope Flex
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La instalación y la reparación de la incubadora EmbryoScope Flex debe realizarlas
exclusivamente personal autorizado por Vitrolife. La incubadora EmbryoScope Flex debe
permanecer en todo momento en el lugar donde se instaló. Si la incubadora
EmbryoScope Flex se desconecta o se traslada sin la supervisión de una persona
autorizada por Vitrolife, dejará de ser un dispositivo aprobado para uso clínico y la
garantía puede quedar anulada.
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Si se modifica la incubadora EmbryoScope Flex o partes de ella, una persona autorizada
por Vitrolife debe realizar una inspección y una revisión adecuadas para garantizar su
uso seguro continuado.
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Para la limpieza y desinfección de la incubadora EmbryoScope Flex, utilice siempre los
agentes químicos prescritos que se especifican en la sección 5 de este manual del
usuario.
TRANSPORTE Y REUBICACIÓN DE LA INCUBADORA EMBRYOSCOPE FLEX
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Mientras la incubadora EmbryoScope Flex esté todavía en las cajas de envío, solo se
deberá mover mediante una carretilla elevadora o un elevador de palets. NO abra las
cajas de envío sin que esté presente una persona autorizada por Vitrolife.
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Cuando la incubadora EmbryoScope Flex se haya desempaquetado, para moverla serán
necesarias dos personas que sujeten la incubadora de acuerdo con las instrucciones
contenidas en este manual del usuario y siempre bajo la supervisión de una persona
autorizada por Vitrolife (consulte la sección 2.2.1).
(EN 60601-1 EQUIPOS ELECTROMÉDICOS - PARTE 1)
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Los equipos externos que vayan a conectarse a las tomas de salida o entrada de señal u
otros conectores deben cumplir la norma IEC aplicable (por ejemplo, EN 60601-1:2006 –
Parte 1 relativa a equipos electromédicos). Además, todas las combinaciones (sistemas)
de este tipo deben cumplir asimismo la norma EN 60601-1:2015 – Parte 2, Requisitos
generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Cualquier equipo que
no cumpla la norma EN 60601-1:2006 – Parte 1 debe mantenerse fuera del entorno de la
paciente, es decir, debe situarse a una distancia mínima de 1,5 m de la paciente o del
equipo de soporte vital de la paciente.
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La persona que conecte equipos externos a las entradas o salidas de señal u otros
conectores de la incubadora, habrá constituido un sistema y, por tanto, será responsable
de garantizar que el sistema efectivamente cumple los requisitos establecidos por la
norma EN 60601-1:2006 - Parte 1. En caso de duda, póngase en contacto con un técnico
médico cualificado o con su representante local.
INSTALACIÓN Y SERVICIO
CONEXIÓN A EQUIPOS EXTERNOS
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