Mopedia MP167 Manual De Instrucciones página 3

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
1. CODICE
MP167 - Sponda anticaduta ribaltabile
MP168 - Sponda anticaduta ribaltabile large
2. INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto un accessorio della linea MOPEDIA by Moretti. Le sponde universali
Moretti sono state progettate e realizzate per soddisfare tutte le vostre esigenze per un
utilizzo pratico, corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per
un corretto uso dell'accessorio da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si
consiglia di leggere attentamente la totalità del presente manuale prima di usare le sponde.
ATTENZIONE!
• È vietato l'utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito
nel presente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale.
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche.
• Prestare sempre molta attenzione alla presenza di parti in movimento che potrebbero
causare intrappolamenti agli arti e lesioni personali.
• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini.
In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi
correttamente.
3. DESTINAZIONE D'USO
La sponda anticaduta è un accessorio concepito per prevenire la caduta accidentale di una
persona da letto. Può fornire un utile sostegno per facilitare l'alzata e la seduta dal letto e può
essere posta, a scelta, in entrambi i lati del letto.
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati
ed immessi in commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia
LETTI TULIPANO sono conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017/745 sui
DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità
quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come
richiesti dall'allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall'allegato IV del
suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a
quanto stabilito dall'allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno
10 anni dalla data di fabbricazione dell'ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante
la conformità al regolamento 2017/745.
Dispositivo medico di classe I
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
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