Publicidad
1
I
NTRODUCCIÓN
Nota:
el hardware que se muestra en este manual del operador puede diferir en apariencia con el
hardware que se utiliza en su centro.
Indicaciones de uso
El Servidor de gestión de imágenes es un componente del Sistema de diagnóstico digital Genius.
El Sistema de diagnóstico digital Genius, cuando se utiliza con el algoritmo de IA cervical Genius™,
está indicado para ayudar en la detección del cáncer de cuello uterino de los portaobjetos de pruebas de
Papanicolaou ThinPrep™, para detectar la presencia de células atípicas, neoplasia cervical incluidas
sus lesiones precursoras (lesiones intraepiteliales escamosas de bajo grado y lesiones intraepiteliales
escamosas de alto grado), y carcinoma, así como todas las demás categorías citológicas, incluido el
1
adenocarcinoma, según la definición de The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology
.
El Sistema de diagnóstico digital Genius también se puede utilizar con los portaobjetos no
ginecológicos ThinPrep™ y los portaobjetos ThinPrep™ UroCyte™, para obtener una imagen digital
de la mancha celular completa para su detección.
El Sistema de diagnóstico digital Genius incluye el Generador de imágenes digitales Genius,
el Servidor de gestión de imágenes Genius y la Estación de revisión Genius. El sistema sirve para
la creación y visualización de imágenes digitales de portaobjetos de vidrio ThinPrep escaneados
que, de otro modo, serían adecuados para la visualización manual mediante un microscopio
óptico convencional. Es responsabilidad de un patólogo cualificado emplear los procedimientos y
salvaguardas adecuados para garantizar la validez de la interpretación de las imágenes obtenidas
con este sistema.
Para uso profesional.
SECCIÓN
B
SISTEMA DE DIAGNÓSTICO DIGITAL GENIUS
Los portaobjetos preparados para su detección se cargan en los portadores de portaobjetos, que se
colocan en el generador de imágenes digitales. El operador utiliza una pantalla táctil en el generador
de imágenes digitales para interactuar con el instrumento a través de una interfaz gráfica controlada
por un menú.
Un lector de ID de portaobjetos escanea el ID de acceso del portaobjetos y localiza la posición de
la mancha celular. A continuación, el generador de imágenes digitales escanea toda la mancha
celular de ThinPrep, creando imágenes de los portaobjetos. Los datos de la imagen del portaobjetos,
el ID del portaobjetos y su registro de datos asociado se transmiten al Servidor de gestión de
imágenes, y el portaobjetos se devuelve a su portador de portaobjetos.
1. Nayar R, Wilbur DC. (eds), The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and
Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015
1.2
Manual del usuario del Servidor de gestión de imágenes Genius™
Publicidad
