Uso conforme a lo previsto
El "plusoptiX A12" mide simultáneamente esfera, cilindro, eje, dirección de vista y diámetro
de pupila de ambos ojos (binocular) en pupila contraída (miosis). A partir de estos valores de
medición se calcula la asimetría de la dirección de visión y la distancia pupilar.
Con una medición de refracción binocular, las anisometropias esféricas también pueden
detectarse de manera confiable en la miosis, ya que la diferencia de refracción de ambos
ojos siempre permanece igual a pesar de la acomodación. La altura del alojamiento se
puede determinar en una segunda medición mediante gafas de corrección de +3 dpt. Si las
mediciones esféricas cambian en 3 d, el paciente no se ha acomodado en la primera
medición. Todas las demás mediciones (cilindro, eje, línea de visión y diámetro de la pupila)
no se ven afectadas por la acomodación y, por lo tanto, pueden determinarse con precisión
en la primera medición en miosis.
Nota:
La interpretación de los valores de medición para ordenar una terapia queda
reservada exclusivamente al médico oftalmólogo. Los valores de medición no
deben ser utilizados inmediatamente para prescribir gafas.
Responsabilidad del titular del equipo
- El titular del equipo es responsable de que el "plusoptiX A12" sea operado únicamente
por usuarios capacitados.
- La capacitación debe comprender por lo menos la lectura del manual de operación, así
como una instrucción en el manejo del "plusoptiX A12".
Una instrucción en el manejo del "plusoptiX A12" puede ser llevada a cabo por un usuario
ya capacitado. Como complemento a esto se ofrecen también instrucciones por parte de
Plusoptix y los distribuidores Plusoptix autorizados por Plusoptix.
- El titular del equipo es responsable de que los aparatos externos que se conecten al
"plusoptiX A12" cumplan junto con el "plusoptiX A12" las normas IEC 60601-1 y IEC
60601-1-1.
- Se le advierte al titular del equipo que al abrir el "plusoptiX A12" existe el peligro de recibir
una descarga eléctrica (no visible). En el caso de apertura del "plusoptiX A12" caduca la
aprobación del "plusoptiX A12" como producto médico. El titular del equipo es
responsable de que en caso de garantía el "plusoptiX A12" sea abierto únicamente por
Plusoptix o por un distribuidor autorizado por Plusoptix.
Atención:
La utilización de accesorios, conversores de señales y cables no mencionados o
puestos a disposición por el fabricante puede causar una mayor emisión
electromagnética o conducir a una menor seguridad electromagnética del equipo
y, por lo tanto, causar una operación defectuosa.
-
Atención:
Debe evitarse la utilización del "plusoptiX A12" junto a otros equipos o en
-
combinación con estos, dado que ello podría causar una operación defectuosa.
Si a pesar de ello es necesaria una utilización de ese tipo, deben observarse el
"plusoptiX A12" y los otros equipos para asegurar que funcionan correctamente.
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