Haemonetics TEG 6s Manual Del Usuario página 111

Guía clínica Guía clínica
Guía del Guía del
hemostasia hemostasia
operador operador
110
Tabla 2: Guía y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética
El dispositivo está indicado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente o el usuario del dispositivo deben asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno.
Prueba de Nivel de prueba
inmunidad IEC/EN 60601-1-2
Descarga ±6 kV contacto
electroestática ±8 kV aire
(DEE)
IEC/EN 61000-4-2
Transitorios ±2 kV para líneas de
eléctricos rápidos alimentación
en ráfagas
±1 kV para líneas de
IEC/EN 61000-4-4
entrada/salida
Sobretensión ±1 kV en modo
diferencial
IEC/EN 61000-4-5
±2 kV en modo común
Caídas de < 5 % U
tensión, en U
interrupciones
breves,
40 % U
variaciones de
U
tensión en las
líneas de entrada
70 % U
de suministro de
U
energía.
< 5 % U
IEC/EN 61000-4-11
en U
Campo magnético 3 A/m
de frecuencia de
alimentación
(50/60 Hz)
IEC/EN 61000-4-8
NOTA: U es la tensión de la red de CA anterior a la aplicación del nivel de prueba.
T
N/P 115191-ES, Revisión del manual: AG
Guía evaluación Guía evaluación
de deficiencias de deficiencias
global global
Nivel de
cumplimiento
±6 kV contacto
±8 kV aire
±2 kV para líneas de
alimentación
±1 kV para líneas de
entrada/salida
±1 kV en modo
diferencial
±2 kV en modo común
(> 95 % caída < 5 % U
T
) para 0,5 ciclos en U
T
(60 % caída en 40 % U
T
) para 5 ciclos U ) para 5 ciclos
T T
(30 % caída en 70 % U
T
) para 25 ciclos ) para 25 ciclos
U
T T
(> 95 % caída < 5 % U
T
) para 5 segundos en U
T
3 A/m
Guía evaluación Guía evaluación
Platelet Platelet
Mapping Mapping
Apéndice A, Requisitos de la norma IEC/EN 60601-1-2
Guía de ambiente
electromagnético
Los suelos deben ser de
madera, hormigón o baldosa de
cerámica. Si el suelo está
cubierto con material sintético,
se recomienda que la humedad
relativa sea al menos del 30 %.
Atención: Si la humedad
relativa es inferior al 30 %,
deben tomarse precauciones
para evitar las descargas
electrostáticas como tocar un
gran objeto de metal antes de
manipular el analizador o un
cartucho desechable.
La calidad de la alimentación de
la red eléctrica debe ser de tipo
comercial o para entorno
hospitalario.
La calidad de la alimentación de
la red eléctrica debe ser de tipo
comercial o para entorno
hospitalario.
(> 95 % caída La calidad de la alimentación de
T
) para 0,5 ciclos la red eléctrica debe ser de tipo
T
comercial o para entorno
hospitalario.
(60 % caída en
T
Si el usuario del dispositivo
requiere un funcionamiento
continuado durante la
(30 % caída en
T
interrupción del suministro
eléctrico, se recomienda
(> 95 % caída
alimentar el dispositivo mediante
T
) para 5 segundos
un sistema de suministro de
T
alimentación ininterrumpida.
Los campos magnéticos de la
frecuencia de alimentación deben
estar en los niveles característicos
del tipo comercial o para entorno
hospitalario.
Haemonetics ® TEG
Manual del Manual del
operador operador
® 6s Manual del usuario