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La seguridad del simex cuff M y del simex cuff S cumple con las reglas reconocidas de
tecnología y satisface los requisitos de la Ley alemana de productos sanitarios.
El simex cuff M y el simex cuff S llevan la marca CE0843 de la CE de conformidad con la
Directiva 93/42/CEE del Consejo de la UE relativa a los productos sanitarios y cumple los requisitos
esenciales del Anexo I de esta directiva.
El simex cuff M y el simex cuff S se han probado de acuerdo con la IEC 62353.
El sistema de gestión de la calidad aplicado por simex Medizintechnik GmbH está certificado en
cumplimiento con los estándares internacionales pertinentes.
El simex cuff M y el simex cuff S son productos sanitarios clasificados como de clase IIa de
acuerdo con el Anexo IX de la Directiva 93/42/CEE del Consejo de la UE.
Errores y omisiones excluidos.
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