Publicidad
10
中国RoHS自我声明符合性标志/China RoHS – marca SDoC
本产品符合《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》和《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录》
的要求。
Este producto cumple los requisitos de las "Reglas de administración para la restricción del uso de sustancias
peligrosas en productos eléctricos y electrónicos" y del "Catálogo de administración para la restricción del uso
de sustancias peligrosas en productos eléctricos y electrónicos".
绿色自我声明符合性标志可参见电子档文件
La marca SDoC de color verde es visible en la versión digital de este documento.
RoHS
Directiva 2011/65/CE sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos
eléctricos y electrónicos.
Según lo declarado por nuestros proveedores de componentes, este producto cumple con la directiva RoHS.
6.4 Riesgos biológicos y devoluciones:
desmantelamiento
Desmantelamiento
Cuando un dispositivo se vuelve obsoleto o inutilizable, o el centro de atención médica ya no lo necesita,
entra en la etapa final de su ciclo de vida: el desmantelamiento.
El desmantelamiento es el proceso mediante el que se desecha o retira un dispositivo de su uso original en el
centro de atención médica y se transfiere a un uso alternativo.
Cada centro o institución de atención médica deberá contar con procedimientos operativos estándar para
retirar un dispositivo de acuerdo con las regulaciones de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional
(OSHA) o la guía técnica de desmantelamiento de dispositivos médicos de la Organización Mundial de la
Salud (OMS).
El vendedor/fabricante del dispositivo no tiene ninguna obligación legal sobre el dispositivo vendido en caso
de que el centro o institución de atención médica decida activar el proceso de desmantelamiento.
Descripción general
La estructura y las especificaciones de este dispositivo, así como los materiales utilizados para su fabricación
facilitan su limpieza y por lo tanto es adecuado para su uso en varias aplicaciones de hospitales y otros
entornos médicos, en los que se especifican procedimientos para la limpieza frecuente.
No obstante, el uso normal debe excluir entornos contaminados biológicamente, para evitar la propagación
de infecciones.
Por lo tanto, el uso de este dispositivo en tales entornes se realiza bajo el exclusivo riesgo del cliente. Si este
dispositivo se utiliza en lugares donde no se puede excluir la contaminación biológica.
El cliente debe implementar el proceso de descontaminación que se define en la edición más reciente del
estándar ANSI/AAMI ST35 sobre cada producto defectuoso que se devuelve para mantenimiento, reparación,
modificaciones o investigación de fallos al vendedor (o al proveedor de servicio técnico autorizado). Como
mínimo se debe pegar un adhesivo amarillo en la parte superior del paquete del producto devuelto y se debe
acompañar con una declaración que pruebe que el producto se ha descontaminado correctamente.
Información importante
R5914105ES /01 MDSC-8532
51
Publicidad
