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2. General
2.2.2
Principio de funcionamiento
16
SISTEMA DE VALIDACIÓN OBLIGATORIO DE UNA AUTORIDAD
HYDROFLEX PLUS SE HA VALIDADO EN RELACIÓN A ENSAYOS
REPRESENTATIVOS DE INMUNOENZIMAS (EIA) ÚNICAMENTE EN
EUROPA. POR LO TANTO, ES RESPONSABILIDAD DE CUALQUIER
AUTORIDAD OPERATIVA DE ASEGURARSE DE QUE
HYDROFLEX PLUS SE HA VALIDADO SEGÚN LA NORMATIVA
APLICABLE DE CADA ENSAYO ESPECÍFICO UTILIZADO EN EL
Si el limpiador de placas HYDROFLEX PLUS se utiliza para aplicaciones
distintas al uso previsto mencionado, este instrumento ya no será conforme a la
directiva IVD y el usuario será responsable del uso que haga y la validación
correspondiente.
HYDROFLEX PLUS puede utilizarse para lavar placas para diversas rutinas de
pruebas, principalmente en aplicaciones ELISA.
HYDROFLEX PLUS es un limpiador de tiras de microplacas para aspiración,
dispensación, agitación y lavado automáticos de microplacas de 96 pocillos.
Puede configurarse con un manifold (colector) de 8 vías para lavar una columna
de una placa de 96 pocillos cada vez, o con un manifold de 16 vías para lavar
dos columnas de una placa simultáneamente.
Cada manifold está equipado con un conjunto de agujas de aspiración para
retirar el líquido de los pocillos, además de un conjunto de agujas de
dispensación para verter solución tampón de lavado en los pocillos.
Se utiliza un portaplacas automatizado para transportar una microplaca de 96
pocillos desde una posición de carga de placas hasta una posición de lavado
debajo del manifold.
HYDROFLEX PLUS puede configurarse con 1, 2 o 4 canales de entrada para
conectar 1, 2 o 4 soluciones tampón de lavado.
Durante el paso de lavado, el líquido se retira de los pozos utilizando el manifold
en combinación con una bomba de aspiración integrada. Esta bomba funciona
continuamente mientras descienden las agujas de aspiración hasta que llegan al
fondo de los pocillos y se retira el líquido. Para una aspiración transversal eficaz,
HYDROFLEX PLUS puede utilizar dos posiciones de aspiración por pocillo en
placas de 96 pocillos con una superficie de fondo plano.
Cuando el manifold está en la posición superior, se dispensa en los pocillos el
volumen deseado de solución tampón de lavado utilizando las agujas
dispensadoras en combinación con una bomba dispensadora. Para un lavado
eficaz de los pocillos, utilice mayores volúmenes de dispensación. HYDROFLEX
PLUS hace funcionar en paralelo la bomba de aspiración y la bomba de
dispensación.
Durante un paso de impregnación, HYDROFLEX PLUS permite efectuar la
agitación del portaplacas.
HYDROFLEX PLUS Doc. núm. 30199910 Ver. Núm.. 1.1
PRECAUCIÓN
OPERATIVA
INSTRUMENTO.
2022-01
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