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Abionic abioSCOPE Manual De Uso página 12

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Conformidad internacional
El abioSCOPE cumple con las siguientes normas y documentos armonizados:
IEC 61010-1:2010 y IEC 61010-1-2010/AMD2016, Requisitos de seguridad para equipos
eléctricos de medición, control y uso en laboratorio
EN 61010-1:2010/A1:2019, Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición,
control y uso en laboratorio
UL 61010-1:2012/R:2018-11, Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición,
control y uso en laboratorio
CAN/CSA C22.2 No. 61010-1-2012//A1:2018-11, Requisitos de seguridad del equipo eléctrico
de medición, control y uso en laboratorio
IEC 61010-2-101:2018, Requisitos de seguridad: requisitos particulares para el equipo médico
de diagnóstico in vitro (IVD)
EN 61010-2-101:2019, Requisitos de seguridad: requisitos particulares para el equipo médico
de diagnóstico in vitro (IVD)
UL 61010-2-101:2019, Requisitos de seguridad: requisitos particulares para el equipo médico
de diagnóstico in vitro (IVD)
CAN/CSA C22.2 No. 61010-2-101:2019, Requisitos de seguridad: requisitos particulares para el
equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD)
IEC 60825-1:2014, Seguridad de los productos láser
EN 60825-1:2014, Seguridad de los productos láser
CAN/CSA-E60825-1:2015, Seguridad de los productos láser
EN 61326-1:2013, Equipo eléctrico de medición, control y uso en laboratorio - Requisitos de
EMC
EN 61326-2-6:2013, Requisitos de compatibilidad electromagnética: requisitos particulares -
Equipo médico de diagnóstico in vitro (IVD)
EN 61000-3-2:2014. Compatibilidad electromagnética (EMC). Límites. Límites para las
emisiones de corriente armónica (corriente de entrada del equipo ≤ 16 A por fase)
EN 61000-3-3:2013, Compatibilidad electromagnética (EMC). Límites. Limitación de los
cambios de tensión, las fluctuaciones de tensión y el parpadeo en los sistemas públicos de
suministro de baja tensión, para los equipos con corriente nominal ≤ 16 A por fase y no
sujetos a conexión condicional
EN 301 489-1 V2.2.0 (2017-03), Cuestiones de compatibilidad electromagnética y espectro
radioeléctrico (ERM); Estándar de compatibilidad electromagnética (EMC) para equipos y
servicios de radio;
MANUAL DE USO – abioSCOPE
Versión: ES 2.5, Traducido de la versión EN 2.5
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