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Marcado CE
El producto cumple con el Reglamento 2017/746 de la UE sobre productos sanitarios in vitro (IVDR) y
ha recibido el marcado CE de clase A con la declaración de conformidad de la CE de acuerdo con el
anexo IX, capítulo I de dicho reglamento.
Objeto del Manual
Este documento proporciona la información necesaria para configurar y operar el producto abioSCOPE
de Abionic SA. Este manual de usuario contiene las instrucciones de uso del abioSCOPE con número de
referencia P01.0007.
Audiencia prevista
El presente manual de usuario de abioSCOPE tiene por objeto ayudar a los especialistas de salud (por
ejemplo, biólogos, médicos, personal médico e ingenieros biomédicos) que pueden operar el sistema
abioSCOPE
Formación de operadores
Se debe realizar una formación del operador antes de la utilización inicial del abioSCOPE y de la IVD
CAPSULE.
Si necesita ayuda
Si tiene preguntas sobre el uso del abioSCOPE o la información contenida en la documentación adjunta,
póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Abionic SA en service@abionic.com.
Bajo ninguna circunstancia el usuario debe intentar abrir la cubierta del dispositivo. El abioSCOPE utiliza
componentes de láser. La cubierta del dispositivo no debe abrirse excepto por el fabricante o un
especialista autorizado. La apertura no autorizada de la carcasa y la ruptura del sello de seguridad
invalidará la garantía con efecto inmediato.
MANUAL DE USO – abioSCOPE
Versión: ES 2.5, Traducido de la versión EN 2.5
Peligro de explosión
No haga funcionar el sistema en presencia de
sustancias inflamables o anestésicos.
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