MELAG Vacuclave 550 Manual De Uso página 77

Embalaje múltiple
Por ejemplo, instrumentos que se encuentran doblemente
sellados en film o envueltos en film, y se envuelven adicio-
nalmente en un envase o en un contenedor textil.
Embalaje simple
una vez embalado, p. ej. instrumentos sellados en una lá-
mina – lo opuesto a ello: Embalaje múltiple
EN 13060
Norma – Pequeños esterilizadores de vapor
EN 867-5
Norma - Sistemas no biológicos para uso en esterilizado-
res - Parte 5: Disposiciones de sistemas de indicadores y
muestras de ensayo para pruebas de rendimiento de este-
rilizadores pequeños tipo B y tipo S
EN ISO 11140-1
Norma - Esterilización de productos para el cuidado de la
salud - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos genera-
les
EN ISO 11607-1
Norma – Embalajes para el empaquetado final de produc-
tos médicos esterilizados - Parte 1: Requisitos para los
materiales, sistemas de barrera estéril y embalaje
Evacuación
Preparación de un vacío en un recipiente
Fuga de aire
es una fuga a través de la cual el aire no deseado puede
entrar o salir; la prueba de la fuga de aire se utiliza para
demostrar que el volumen de entrada de aire en la cámara
de esterilización durante las fases de vacío no excede un
valor que impida la penetración de vapor en la carga del
esterilizador, y que la fuga de aire no es una posible causa
de recontaminación de la carga del esterilizador durante el
secado.
Lote
El lote es el conjunto de la carga que ha sido sometida a
un mismo proceso de tratamiento.
Macizo
sin cavidades o intersticios, sólido, denso, cerrado
Material estéril
también designado como carga, ya está esterilizada co-
rrectamente, por lo que es un producto estéril
Personal especializado
Personal capacitado de acuerdo con los requisitos nacio-
nales para el área de aplicación respectiva (odontología,
medicina, podología, medicina veterinaria, cosmética, pier-
cing, tatuaje) con el siguiente contenido: ciencia de instru-
mentos, conocimientos de higiene y microbiología, evalua-
ción de riesgos y clasificación de dispositivos médicos y
reprocesamiento de instrumentos.
Poroso
permeable a líquidos y aire, p. ej. textiles
Proceso de vacío fraccionado
proceso técnico de esterilización por vapor; es la evacua-
ción repetida de la cámara de esterilización alternando con
la entrada de vapor
Producto con lumen estrecho
cuerpo abierto por un lado para el que se aplica: 1 ≤ L/D ≤
750 y L ≤ 1500 mm o un cuerpo abierto por ambos lados
para el que se aplica: 2 ≤ L/D ≤ 1500 y L ≤ 3000 mm y que
no corresponde al cuerpo hueco B L...longitud de cuerpo
hueco D...diámetro de cuerpo hueco [ver EN 13060]
Prueba de cámara vacía
Prueba sin carga; se realiza para evaluar el rendimiento
del esterilizador sin la influencia de una carga; permite ve-
rificar las temperaturas y presiones obtenidas comparán-
dolas con la configuración prevista. [ver EN 13060]
Prueba de presión dinámica de la cámara de esterilización
sirve para demostrar que la tasa de los cambios de pre-
sión que se producen en la cámara de esterilización du-
rante un ciclo de esterilización no excede un valor que po-
dría causar daños en el material de embalaje. [EN 13060]
RKI
Abreviatura de "Robert Koch-Institut" (Instituto Robert
Koch). Es la institución central para la detección, la pre-
vención y el control de enfermedades, especialmente en-
fermedades infecciosas.
Sistema de barrera estéril
Embalaje mínimo cerrado que impide la entrada de mi-
croorganismos; por ejemplo mediante sellado con bolsas
cerradas, contenedores reutilizables cerrados, esteriliza-
ción plegada, etc.
Sistema de evaluación del proceso
también llamado self monitoring system, se observa a sí
mismo, compara sensores entre sí durante la ejecución de
programas
Técnico autorizado
Un técnico autorizado es una persona que ha recibido una
formación intensiva, está autorizada por MELAG y tiene
suficientes conocimientos técnicos y específicos sobre el
dispositivo. Los trabajos de reparación e instalación de los
aparatos MELAG sólo pueden ser realizados por este téc-
nico.
Técnico autorizado
Un técnico autorizado es una persona formada y autoriza-
da por MELAG de un servicio de atención al cliente o de
un distribuidor especializado. Los trabajos de reparación e
instalación de los aparatos MELAG sólo pueden ser reali-
zados por este técnico.
Test Bowie & Dick
Prueba de penetración de vapor con paquete de prueba
estándar; está descrito en EN 285; la prueba está recono-
cida en la esterilización de grandes cantidades
Glosario
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