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die Entnahmestelle ohne Nadel (5) entnommen werden.
Das Verfahren muss in Übereinstimmung mit den aktuellen
Vorschriften zur Infektionsprävention im Krankenhaus durchgeführt
werden. Die nadelfreie Entnahmestelle vor und nach dem Setzen der
Spritze mit Alkohol oder einer verfügbaren Desinfektionslösung
reinigen.
Prüfen der Leckluft des Patienten
Die Luftleckage des Patienten kann überprüft werden, indem etwa 1
ml Wasser in den Leckluftbehälter (4) gegeben wird. Das Auftreten
von Blasenbildung im Wasser (Luftblasen) ist ein Hinweis auf eine
Luftleckage des Patienten. Eine Verringerung der Menge dieser
Blasen im Laufe der Zeit deutet auf eine progressive Verringerung
der Leckage und der Lungenexpansion hin. Entleeren Sie den
Leckluftbehälter nach Gebrauch.
Alternativ kann auch einfach der Silikonballon zusammengedrückt
und seine Ausdehnung visuell überprüft werden: Je schneller die
Ausdehnung, desto größer die Luftleckage. Wenn die
Lungenexpansion abgeschlossen ist, bleibt der Ballon komprimiert.
Trennen des Systems
Vor dem Trennen des Thoraxdrainageventils vom Patienten alle
Katheter abklemmen.
BESEITIGUNG/ENTSORGUNG
Bei der Entsorgung des Geräts sind entsprechende Vorkehrungen zu
treffen und die gesetzlichen Bestimmungen für biologisch gefährliche
Abfälle zu beachten.
KONTRAINDIKATIONEN
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
EINWEGPRODUKT.
Die Wiederverwendung kann zu einer veränderten Leistung und dem
Risiko einer Kreuzkontamination führen. Nach jedem Gebrauch
entsorgen.
Nicht wiederverwenden oder erneut sterilisieren.
STERIL - Mit Ethylenoxid sterilisiert
VERWENDETE MATERIALIEN : Silikon.
NICHT MIT NATURLATEX HERGESTELLTES MEDIZINPRODUKT
Legende
01. Verbinder für Drainageschlauch
02. Antirückfluss-Einlassventil
03. Einweg-Dichtungsventil aus Silikon
04. Leckluftbehälter
05. Nadelfreie Entnahmestelle
06. Adapter
Ausgabedatum letzte Version :
siehe letzte Seite : (REV.: XX-XXXX)
P-EGGY Drain
FR
Valve de drainage thoracique
Accessoire pour drainage percutané UNICO
MODE D'EMPLOI
DESCRIPTION
La valve de drainage thoracique P-Eggy Drain est un dispositif
médical à usage unique composé d'un réservoir en silicone de qualité
médicale avec une chambre de collecte de 100 ml, unport d'accès
sans aiguille pour le prélèvement de fluide afin de vider le réservoir
via une seringue (partie inférieure de la valve). La compression de la
valve permet d'appliquer une dépression modérée et temporaire au
patient et de vérifier l'intensité de la fuite d'air.
Le dispositif se compose des éléments suivants (Fig.1) :
-
Réservoir en silicone de qualité médicale équipée d'un
connecteur (1) sur le dessus pour brancher directement les
tubulures de drainage ou les adaptateurs (6).
-
Valve anti-reflux en entrée (2) pour éviter un éventuel reflux des
fluides drainés vers le patient.
-
Valve unidirectionnelle étanche en silicone (3) et réservoir de fuite
d'air (4) pour évacuer l'air du patient et permettre son contrôle.
-
Port de prélèvement sans aiguille (5) pour l'élimination de tout
liquide présent dans le réservoir au moyen d'une seringue.
-
Adaptateurs (6) pour permettre le branchement des cathéters de
drainage percutané Redax UNICO de différents types et tailles :
adaptateur « baïonnette » femelle avectubulure (Fig. 2a),
connecteur luer-lock mâle avectubulure (Fig. 2b).
CADRE CLINIQUE
En cas de pneumothorax traumatique, spontané, iatrogène, etc., il faut
appliquer un drainage qui permet principalement l'évacuation de l'air de
la cavité thoracique du patient, empêchant son refoulement. Pour cette
raison, un cathéter de drainage relié à une valve unidirectionnelle
(Heimlich ou similaire) et à des dispositifs de collecte (tels que des sacs,
des systèmes de drainage, etc.) est souvent appliqué pour recueillir tout
liquide drainé, généralement en petites quantités.
Le patient atteint de pneumothorax peut être capable de marcher et,
dans de nombreux cas, est renvoyé à son domicile avec le système de
drainage jusqu'à ce que le pneumothorax se réduise et le drainretiré.
Pour cette raison, des dispositifs faciles à mobiliser et à gérer sont
privilégiés, comme le drainage percutané relié à la valve de drainage
thoracique P-Eggy Drain.
USAGE PRÉVU
Le dispositif est indiqué pour l'évacuation de l'air de la cavité thoracique
du patient en cas de pneumothorax d'origines diverses (ex : spontané,
iatrogène, traumatique, etc.). De cette manière, les gradients de
pression intrathoracique normaux peuvent être rétablis et l'expansion
pulmonaire est facilitée, rétablissant la dynamique respiratoire normale.
Cet dispositif peut être utilisé sur des patients adultes et pédiatriques.
PRÉCAUTIONS GÉNÉRALES
-
Le produit est stérile si l'emballage est intact. Ne pas utiliser si
l'emballage a été ouvert ou endommagé.
-
Évitez toute exposition à des températures élevées et aux rayons
ultraviolets pendant le stockage.
-
dispositfi à usage unique. Ne pas réutiliser. Ne pas restériliser.
-
Ne pas obstruer le réservoir pour fuites d'air.
-
Ne clampez pas la tubulure patient pendant l'utilisation.
-
N'utilisez pas et ne piquez pas le port d'accès sans aiguille avec une
aiguille.
-
Ne laissez pas la seringue dans l'ouverture sans aiguille pour le
prélèvement de liquide.
REMARQUES : Ce dispositif ne peut être utilisé de manière sûre
uniquement dans le domained'application et selon
la méthodologie indiquée dans le présent mode
d'emploi, correspondant au type de produit lui-
même. Le fabricant décline toute responsabilité en
cas de mauvaise utilisation et différente de celle
indiquée.
La procédure doit être effectuée par un
personnel formé et expérimenté, connaissant
les techniques à adopter et les complications
potentielles.
MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS
- L'appareil doit être placé et utilisé par du personnel
formé, connaissant la procédure de drainage
thoracique à suivre.
- Le dispositif doit être manipulé avec des gants de
protection et avec tous les dispositifs requis par les
protocoles hospitaliers pour éviter la contamination
croisée du patient et/ou de l'opérateur.
- Tout liquide contenu dans le réservoir ne doit
absolument pas être ré-injecté mais éliminé avec le
s y s t è m e d e d r a i n a g e c o n f o r m é m e n t à l a
réglementation en vigueur concernant les déchets
biologiquement dangereux.
- Remplacez la valve de drainage thoracique P-Eggy
Drain lorsque le volume de liquide collecté dépasse la
capacité maximale.
- Si elle est endommagée, la valve de drainage
thoracique P-Eggy Drain doit être remplacée.
- S'il y a des signes d'occlusion, remplacez la valve P-
Eggy Drain.
- N'effectuez pas de connexion en Y entre deux
cathéters et une valve P-Eggy Drain.
- Assurez-vous que la valve P-Eggy Drain est
correctement branchée au cathéter.
- Les connecteurs, présents dans l'emballage,
permettent de brancher différents types de drains à la
valve de drainage thoracique P-Eggy Drain. Vérifiez la
compatibilité avec le cathéter que vous avez
l'intention d'utiliser avant de l'utiliser sur le patient.
PROTOCOLE D'UTILISATION
Procédez comme suit.
1. Retirez le dispositif de son emballage stérile.
Fig.1
01
02
05
03
04
06
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