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3. Datos técnicos
3.1 Condiciones de almacenaje
El autoclave, dentro o fuera de su embalaje, debe conservarse en
una zona interior.
3.2 Condiciones de funcionamiento
§
El autoclave ha sido diseñado exclusivamente para su uso en el interior.
§
Solo debe utilizar materiales pertenecientes al autoclave.
·
El entorno no debe superar un intervalo de temperatura ambiente de 5ºC
(41ºF) a -40ºC (104ºF) y una humedad relativa del 85 % respectivamente.
·
La altura de funcionamiento no debe superar los 2000 metros (6561 pies)
(la presión ambiente no debe ser inferior a 80 kPa [11,6 psi]).
·
El autoclave no debe ser utilizado de forma distinta a la descrita en este
manual.
·
No utilice el autoclave en presencia de gases peligrosos.
·
El autoclave, dentro o fuera de su embalaje, debe conservarse en una zona
interior.
·
Maneje el autoclave únicamente de la manera especificada en el manual. Si
el equipo se utiliza de un modo no especificado por el fabricante, la
protección ofrecida por el equipo puede verse afectada.
¡Precaución!
Las aguas residuales deben llevarse a la red pública de
alcantarillado de conformidad con las normas o requisitos locales,
p. ej., los líquidos no peligrosos se podrán desechar en el
alcantarillado público.
3.3 Directivas y normas
ISO EN
13485:2012
ISO
9001:2008
MDD
93/42/EEC
Página 12
(Sistemas de calidad para dispositivos médicos)
(Sistemas de calidad)
(Directiva sobre dispositivos médicos)
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