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Resumen de contenidos para E-SWIN Tear Check
- Página 1 MANUAL DE USUARIO...
- Página 2 TABLA DE CONTENIDOS VISIÓN GENERAL tearcheck CONTENIDO DEL PAQUETE GLOSARIO Estimado cliente, tearcheck USO DEL Gracias por elegir tearcheck, una revolución en el análisis de la - ANTES DE CADA USO tearcheck película lagrimal. Ha decidido un nuevo estándar de tecnología, - INICIANDO desarrollado y fabricado en Francia.
- Página 3 VISIÓN GENERAL tearcheck está destinado a la exploración del síndrome del ojo seco y debe ser utilizado por un profesional autorizado de PASO 3 La adquisición se detiene después de 10 segundos o si el paciente ha parpadeado antes de este momento. acuerdo con la normativa del país donde se utilizará...
- Página 4 VISIÓN GENERAL 5. MEIBIGRAFÍA El principio de este examen reside en el hecho de que la fluoresceína permanecerá «adherida» a las áreas del globo ocular que exhiben alteración de la superficie en relación con un proceso inflamatorio en el caso del síndrome del ojo seco.
- Página 5 NOTA: Solo E-Swin está autorizado para vender el tearcheck y los accesorios enumerados anteriormente. En caso de deterioro o pérdida, póngase en contacto con E-Swin.
- Página 6 GLOSARIO Botón de enfoque en la parte superior (para ajustar la cámara) Reposacabezas Máscara lineal Ranura USB para exportación de datos / actualización de software Mentonera Mentonera arriba / abajo...
- Página 8 USO DEL tearcheck tearcheck » INICIANDO Antes de usar el tearcheck, lea la siguiente información detenidamente para garantizar un uso correcto, fácil y cómodo. » ANTES DE CADA USO PASO 1 Conecte el tearcheck a la fuente de alimentación externa. COLOQUE AL PACIENTE Conecte la fuente de alimentación a la red eléctrica utilizando el cable de alimentación provisto con el producto.
- Página 9 USO DEL tearcheck » PRIMER USO PASO 1 Presionar Settings (configuración) para abrir el menú administración. • Cree un nuevo operador completando los campos de información en el menú New User (nuevo usuario). NOTA: Aparecerá un teclado virtual cuando toque el campo PASO 2 GESTIÓN DEL USUARIO En el primer uso, no hay ningún operador registrado en el dispositivo.
- Página 10 USO DEL tearcheck » INICIAR SESIÓN Para usar el dispositivo, se debe seleccionar un operador. PASO 2 • Cambien el título, apellido, nombre o fecha de nacimiento si es necesario. • Suba el logotipo para personalizar los informes. • Elija su nombre en la lista de operadores; se debe ingresar el pasword •...
- Página 11 USO DEL tearcheck » CONFIGURACIÓN DEL IDIOMA • En la lista de pacientes registrados, se mostrarán todos los pacientes y operadores. • Ir a Configuración y elegir Configuración general • Seleccione Registered Patient (paciente registrado) para comenzar el examen de un paciente que ya existe en su base de datos. •...
- Página 12 USO DEL tearcheck » APAGAR EL DISPOSITIVO • Hacer clic en el símbolo energía a la izquierda. • Aparece una ventana emergente , que indica que el control de las lágrimas se va a apagar. • Confirmar con la marca de verificación verde para apagar.
- Página 13 Aparece el logotipo de control de las lágrimas, si aún no se ha realizado ningún examen. NOTA: Los exámenes de tearcheck permiten el uso autoexplicativo del dispositivo. Siga las instrucciones en la parte superior de cada pantalla para beneficiarse del desarrollo fácil de usar el tearcheck www.e-swin-pro.com...
- Página 14 EXÁMENES tearcheck AJUSTES DE LA CÁMARA: POSICIONAMIENTO OJO ABIERTO OJO CERRADO ADECUADO MOTIVO • Los pasos individuales de este examen se explican en detalle en esta página. El ojo está demasiado lejos en un lado, el párpado será difícil/imposible de detectar. ETAPA 3 El ojo está...
- Página 15 EXÁMENES tearcheck ETAPA 7 ETAPA 4 • Seguir con el segundo ojo haciendo clic en el logotipo de control DETERMINAR OJO ABIERTO las lágrimas, o reiniciar el examen del primer ojo haciendo clic en el círculo debajo de la imagen del ojo. •...
- Página 16 EXÁMENES tearcheck » ENROJECIMIENTO DE LOS OJOS El enrojecimiento de los ojos se detecta al mostrar los pequeños vasos en la superficie ocular. • Se recomienda utilizar la HERRAMIENTA PARA GIRAR LOS PÁRPADOS para tirar hacia abajo o girar el párpado. Esto puede ayudar a lograr resultados aún más reveladores.
- Página 17 EXÁMENES tearcheck » DEMODEX La detección de Demodex se muestra mediante una imagen de zoom de las pestañas en el borde de los párpados. PASO 4 • Utiliza el control deslizante de la parte inferior para hacer zoom y captura PASO 1 la imagen del ojo haciendo clic en el icono de la cámara •...
- Página 18 EXÁMENES tearcheck » TFSE® / NIBUT La evaluación de la estabilidad de la película lagrimal (TFSE®) y el tiempo de • La imagen se puede ajustar usando el Focus Wheel (botón de enfoque) ruptura no invasivo (NIBUT) son un examen combinado en el que se toma un en la parte superior del dispositivo.
- Página 19 EXÁMENES tearcheck » MEIBOGRAFÍA IR El examen de las glándulas de Meibomio muestra la pérdida de glándulas a través de 3 tipos de imágenes (imagen real, imagen 2D y en representación 3D). PASO 6 ANÁLISIS DEL EXAMEN PASO 1 • Ahora se puede analizar cada ojo haciendo clic en la imagen. •...
- Página 20 EXÁMENES tearcheck PASO 4 • Después de elegir un ojo (OD = oculus dexter - ojo derecho / OS = oculus sinister - ojo izquierdo), haga clic en la patien’s eyelid (parpado del • Valide con la marca de verificación verde o reinicie con el ícono paciente) para ajustar la imagen.
- Página 21 EXÁMENES tearcheck La Evaluación de Inflamación de la Superficie Ocular (OSIE®) está utilizando » OSIE® luz azul para detectar áreas en la superficie ocular que están sujetas a un mayor riesgo de inflamación. NOTA: El marcado puede corregirse reiniciando todo el proceso de marcado o reiniciando la última línea (tocando dos veces).
- Página 22 EXÁMENES tearcheck PASO 5 PASO 3 • Haga clic en la imagen para recortar el área de interés. • Después de elegir un ojo (OD = oculus dexter - ojo derecho / OS = oculus • Marque el área de interés (área con glándulas de Meibomio) con la DIGITAL sinister - ojo izquierdo), haga clic en la patien’s pupil (pupila del paciente) (pluma digital) o con el dedo directamente en la pantalla o en la para ajustar la imagen.
- Página 23 EXÁMENES tearcheck » MENISCO LAGRIMAL La altura del menisco lagrimal se detecta cuantificando la altura de la película lagrimal en el medio del párpado inferior. En general, esto se ejecutará después de la prueba OSIE para beneficiarse de la fluoresceína que queda. PASO 3 •...
- Página 24 EXÁMENES tearcheck El Eye Fitness Test es un cuestionario para evaluar la puntuación (0-44) de PASO 5 » EYE FITNESS TEST signos y síntomas subjetivos. • Haga clic en la imagen para recortar el área de interés. • Marque el área de interés (área con glándulas de Meibomio) con la DIGITAL PEN (pluma digital) o con el dedo directamente en la pantalla o en la tablet.
- Página 25 EXÁMENES tearcheck » OTROS Si hay exámenes nuevos o actualizaciones disponibles, una actualización del software. Las actualizaciones serán descargadas directamente en la cuenta del cliente en gateway.esw-vision.com. NOTA: Registre su dispositivo después de recibirlo en gateway.esw-vision.com para obtener acceso automático a las actualizaciones de software disponibles.
- Página 26 RESULTADOS tearcheck » SALVAR LOS RESULTADOS DEL EXÁMEN » HISTORIAL DE REPORTES • Cuando se han guardado los exámenes, la lista de informes se muestra en • Cuando finalice un examen, guarde los resultados haciendo clic en el ícono el Historial de informes con la fecha del examen, el tipo y las opciones de del disco en la parte inferior central de la pantalla exportación.
- Página 27 RESULTADOS tearcheck » REPORTE GENERAL • Acceda al Reporte General de todos los exámenes de un día marcando un día completo en la columna de la derecha • Los exámenes individuales dentro de un día se pueden seleccionar desplegando todos los exámenes de un día y luego marcando solo los exámenes deseados.
- Página 28 USO DE LOS ACCESORIOS DE tearcheck » MÁSCARA LINEAL La MÁSCARA LINEAL de tearcheck es una solución innovadora para detectar las interrupciones en la película lagrimal en un área amplia de la superficie ocular. La MÁSCARA LINEAL es obligatoria para el examen TFSE® y NIBUT. »...
- Página 29 MANTENIMIENTO tearcheck no requiere mantenimiento periódico por pate del fabricante. » PIEZAS REEMPLAZABLES Es posible RESTAURAR o HACER UNA COPIA DE SEGURIDAD de la base de Las siguientes partes son reemplazables por el usuario: datos de tearcheck. • La fuente de alimentación externa. La fuente de alimentación puede pedirse con la referencia V040__017A00A. •...
- Página 30 MANTENIMIENTO » ADVERTENCIAS Y MENSAJES MENSAJES DE LA BASE DE DATOS DURANTE LA RESTAURACIÓN DE LA BASE DE DATOS • Si el dispositivo USB se desconecta durante una restauración de la base AL INICIO de datos, se mostrará el siguiente mensaje •...
- Página 31 MANTENIMIENTO MENSAJES GENERADOS DURANTE UN EXAMEN • Si el software no puede encontrar un archivo de actualización válido en la memoria USB, aparecerá este mensaje • Durante el procesamiento de la imagen, puede aparecer el siguiente mensaje , lo que significa que los datos capturados no pueden procesarse. •...
- Página 32 SOPORTE » SERVICIO TÉCNICO Si se requiere soporte técnico, comuníquese con su socio de distribución de tearcheck o con nuestro departamento de servicio a través de nuestro formulario de contacto en www.esw-vision.com » SERVICIO COMERCIAL Para asistencia al usuario, comuníquese con su distribuidor de tearcheck o nuestro servicio comercial a través de nuestro formulario de contacto en...
- Página 33 Su producto ha sido diseñado y fabricado con componentes y materiales de alta calidad que pueden reciclarse y reutilizarse. El dispositivo cumple con la normatividad europea. E-Swin SAS está afiliado a una organización ecológica que se encarga de recolectar y procesar productos al Pieza reconocida por UL. final de su vida útil.
- Página 34 NOTA 2: Estas pautas pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, • Este dispositivo solo puede repararse con herramientas especiales. Para cualquier problema después de la entrega, objetos y personas. contáctenos en nuestro sitio web en www.e-swin-pro.com • El puerto USB de tearcheck está...
- Página 35 DATOS TÉCNICOS ESEPARACIÓN RECOMENDADA ENTRE EQUIPO DE COMUNICACIÓN RF PORTÁTIL PARA EVITAR PROBLEMAS DE SUSCEPTIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA EN EL BÚSQUEDA Y MÓVIL Y CONTROL DE BÚSQUEDA DE INVESTIGACIÓN Y SUS DISPOSITIVOS ALREDEDORES, EL USUARIO DEBERÁ SEGUIR LAS SIGUIENTES NORMAS DE INSTALACIÓN ORIENTACIÓN Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE: INMUNIDAD A LOS CAMPOS DE PROXIMIDAD DEL EQUIPO DE COMUNICACIONES INALÁMBRICAS RF El dispositivo está...
- Página 36 El área de emisión de luz se muestra como el área amarilla en la imagen a continuación: externa. » ESTÁNDARES CERTIFICACIÓN E-SWIN SAS, la compañía que es el fabricante exclusivo del dispositivo tearcheck, recibió la certificación ISO 13485: 2016. » CONFORMIDAD E-SWIN declara que el tearcheck cumple con los requisitos esenciales de la directiva 93/42/EEC, Anexo II, artículo 3.
- Página 37 La compañía E-Swin SAS no aceptará responsabilidad por ningún accidente que surja por no seguir las instrucciones contenidas en este manual, o por diferencias en la información provista por el etiquetado o la pantalla táctil tearcheck La garantía del fabricante para piezas y mano de obra solo será...
- Página 38 NOTAS...
- Página 39 ZA de la Prévôté Rue des Côtes d’Orval 78550 Houdan FRANCE 01 30 46 37 61 www.esw-vision.com...