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DATOS TÉCNICOS
EMISIÓN DE LUZ
tearcheck
se clasifica en el grupo sin riesgo en términos de emisión de luz.
Máxima emisión de luz versus longitud de onda:
LONGITUD DE ONDA
Espectro blanco
Luz azul (465 nm)
Luz infrarroja cercana (850 nm)
Uniformidad de exposición: mejor que ± 20% en el plano ocular limitado por el campo de visión de la cámara.
El área de emisión de luz se muestra como el área amarilla en la imagen a continuación:
tearcheck
está diseñada para ser utilizada únicamente por personas autorizadas. El usuario deberá cerrar sesión en su
sesión para evitar el uso del dispositivo por parte de personas no autorizadas.
PRECAUCIÓN:
El uso de controles o ajustes o la realización de
procedimientos distintos a los especificados en este documento
pueden provocar una exposición peligrosa a la radiación.
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EXPOSICIÓN MÁXIMA
< 2.8 10
5
W m
-2
sr
-1
< 10
5
W m
-2
sr
-1
< 3200 W m
en córnea
-2
Etiqueta de advertencia según la norma IEC60601-2-57:2011:
SEPARACIÓN DE PRINCIPALES
Si es necesario,
tearcheck
se separará de la red eléctrica desconectando el enchufe IEC C7 de la fuente de alimentación
externa.
»
ESTÁNDARES
CERTIFICACIÓN
E-SWIN SAS, la compañía que es el fabricante exclusivo del dispositivo tearcheck, recibió la certificación ISO 13485: 2016.
»
CONFORMIDAD
E-SWIN declara que el
tearcheck
cumple con los requisitos esenciales de la directiva 93/42/EEC, Anexo II, artículo 3.
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