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FRANÇAIS
INION FreedomPin™ et INION FreedomPin™ Kit
MODE D'EMPLOI
DESCRIPTION
Les broches INION FreedomPin™ sont conçues pour maintenir un alignement précis des fragments d'os fracturés en présence d'une
immobilisation appropriée.
Les broches INION FreedomPin™ sont fabriquées à partir de co-polymères dégradables composés d'acide L-lactique et d'acide D-
lactique. Ces polymères sont depuis longtemps utilisés en toute sécurité dans des applications médicales et se dégradent in vivo par
hydrolyse en acides alpha-hydroxy métabolisés par l'organisme. Pour mieux les visualiser pendant l'intervention chirurgicale, les broches
ont été colorées en vert à l'aide d'une faible quantité de colorant Green n°6 Drug and Cosmetic (D&C), utilisé dans diverses structures et
implants biorésorbables. D'après les tests in vitro, les broches conservent leur force initiale jusqu'à 12 semaines après l'implantation et
perdent progressivement leur résistance par la suite. La biorésorption se fait en deux à quatre ans.
Les broches INION FreedomPin™ sont proposées en différentes tailles et sont principalement conçus pour être utilisés avec une
instrumentation adaptée, telle que la broche K, les forets à pointe de trocart, les mèches de forage, les jauges de profondeur, les
applicateurs de broche, et les instruments percutanés et arthroscopiques INION
conçues pour être utilisés avec des instruments compatibles ISO 9714, c-à-d, des broches K et des mèches de forage. Les diamètres des
broches INION FreedomPin™ et les tailles des instruments correspondants sont présentés dans le tableau 1 (ci-dessous).
Les produits INION FreedomPin™ sont également fournis dans les kits INION FreedomPin™ Kit stériles contenant les implants INION
FreedomPin™ et les instruments à usage unique appropriés pour faciliter l'insertion des broches.
Les broches INION FreedomPin™ sont stériles et non-collagéniques.
INDICATIONS
Les broches INION FreedomPin™ sont indiquées pour le maintien de l'alignement et la fixation des fractures osseuses, ostéotomies,
arthrodèses ou greffes osseuses en présence de l'immobilisation additionnelle appropriée (ex. implants à fixation rigide, plâtre,
renforcement).
CONTRE-INDICATIONS
Les broches INION FreedomPin™ ne doivent pas être utilisées dans les fractures et ostéotomies de l'os diaphysaire ou en cas de qualité
ou de quantité d'os insuffisante. Autres contre-indications : infections évolutives ou potentielles, certains états que peut présenter le patient,
tels qu'une irrigation sanguine limitée ou lorsque la coopération du patient ne peut être garantie (alcoolisme, toxicomanie par ex.). Il n'existe
à ce jour aucune autre contre-indication connue à l'utilisation des broches INION FreedomPin™.
INFORMATIONS D'UTILISATION
Considérations chirurgicales et rappels
• Un traitement antibiotique prophylactique périopératoire est recommandé.
• Utiliser des anesthésiants locaux, régionaux ou généraux appropriés.
• Le champ doit rester stérile pendant toute la durée de l'intervention.
• Exposition selon le protocole chirurgical standard.
• Préparer soigneusement le site chirurgical en préservant les structures neurovasculaires grâce à une dissection minutieuse.
• Bon alignement/bonne réduction de la fracture/l'ostéotomie suivi(e) d'une fixation à l'aide d'un/de clamp(s) et/ou broche(s) K.
• Il est possible d'effectuer des radiographies avant de refermer la plaie pour vérifier l'alignement/la réduction après la fixation.
• Une hémostase minutieuse et une fermeture complète de la peau primaire sur l'implant sont essentielles.
Instruments
• Les produits INION FreedomPin™ sont principalement conçus pour être utilisés avec les instruments INION
instruments généraux compatibles ISO 9714, c-à-d, les broches K et les mèches de forage. Les diamètres des produits INION
FreedomPin™ et les tailles des instruments correspondants sont présentés dans le tableau 1 (ci-dessous).
Tableau 1. Diamètres INION FreedomPin™ et tailles des instruments correspondants.
Implantation de la broche avec des instruments réutilisables
• Lorsque vous effectuez une fixation de broche percutanée, utilisez les instruments percutanés d'INION
• Lorsque vous effectuez une fixation de broche arthorscopique, utilisez les instruments arthoscopiques d'INION
• Choisir une broche INION FreedomPin™ appropriée pour l'application. Si besoin, les broches peuvent être raccourcies avec des pinces
coupantes chirurgicales pour obtenir la longueur désirée. NE PAS utiliser un instrument de cautérisation à haute température pour
couper ou tailler les broches avant l'insertion ! NE PAS immerger les broches dans un bain-marie !
NOTE : Rincez toujours le trou de forage avant d'insérer la broche !
• À l'aide de (voir tableau 1 ci-dessus) la broche K, du foret à pointe de trocart ou de la mèche de forage INION
foreuse lente (vitesse maximale de 2000 tr/min), percer un trou à travers le plan de la fracture/l'ostéotomie.
Diamètre de la
Diamètre de la
broche K (ou foret
broche
à pointe de trocart)
1,5 mm
2,0 mm
2,7 mm
3,2 mm
. Les broches INION FreedomPin™ sont également
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Diamètre de la
mèche de forage
1,5 mm
1,5 mm
2,0 mm
2,0 mm
2,7 mm
2,7 mm
3,2 mm
3,2 mm
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personnalisés ou les
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approprié fixé à une
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