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Alere Triage Manual página 12

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Imprecisión
Las imprecisiones intradía y total se determinaron utilizando el modelo ANOVA, analizando
materiales de control y mezclas de plasma humano que incorporaban dímero D añadido
en concentraciones cercanas al punto de decisión del análisis y distribuidas a lo largo del
intervalo de la curva estándar. El estudio se realizó durante 10 días, analizando cada control
10 veces al día.
Dímero D
Media (ng/ml)
128
451
2,990
Media (ng/ml)
128
451
2,990
Comparación de métodos: dímero D
La comparación de métodos se realizó utilizando muestras de personas aparentemente
sanas (N = 111, intervalo de < 100 ng/mL a 1850 ng/mL), pacientes con embolia pulmonar
confirmada (N = 17, intervalo de 560 ng/mL a > 5000 ng/mL), pacientes con infarto de
miocardio (N = 32, intervalo de < 100 ng/mL a 2630 ng/mL), pacientes con angina inestable
(N = 11, intervalo de < 100 ng/mL a 2910 ng/mL), pacientes con ICC (N = 4, intervalo de
380 ng/mL a 530 ng/mL) y pacientes con dolor torácico no cardíaco (N = 5, intervalo de
< 100 ng/mL a 690 ng/mL). El estudio no incluyó muestras de pacientes con trombosis
venosa profunda.
La comparación de 180 concentraciones de dímero D medidas con la prueba Alere Triage
D-Dimer con las obtenidas utilizando el método de dímero D del sistema diagnóstico
®
Stratus CS
Acute Care arrojó las siguientes estadísticas (regresión de Passing-Bablok):
Pendiente
0,999
10
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Imprecisión media intradía
SD (ng/ml)
18
44
180
Imprecisión media total
SD (ng/ml)
20
48
183
Intercepto
Coeficiente de correlación
-85,89
CV
14,4%
9,7%
6,0%
CV
15,4%
10,7%
6,1%
®
0,92

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