•
No se recomienda utilizar controles o materiales de verificación de calibración que
no sean de Alere.
•
Las muestras de pacientes, los dispositivos de prueba y las pipetas de transferencia
usados pueden ser potencialmente infecciosos. El laboratorio deberá establecer
métodos de manipulación y eliminación adecuados de conformidad con la normativa
local y nacional.
•
Al trabajar con muestras de pacientes, se deberán seguir técnicas de seguridad de laboratorio
adecuadas en todo momento, ya que las muestras son potencialmente infecciosas.
®
•
La prueba Alere Triage
determinar casos de EP o TVP. Como con todas las pruebas diagnósticas in vitro, el
médico debe interpretar los resultados de la prueba junto con la sintomatología del
paciente y los resultados de otras pruebas.
Requisitos de almacenamiento y manipulación
•
Almacene los dispositivos de prueba en un sistema de refrigeración entre 2-8 °C (35-46 °F).
•
Una vez que se saca del refrigerador, el dispositivo de prueba sellado permanece
estable durante 14 días a temperatura ambiente, siempre y cuando no se supere la
fecha de caducidad indicada en la bolsa. Utilice un rotulador de punta suave para
anotar la fecha y hora en que la bolsa se sacó del sistema de refrigeración, y tache
la fecha de caducidad del fabricante impresa en la bolsa. No olvide documentar
debidamente el tiempo que el producto está expuesto a temperatura ambiente. Una
vez equilibrado a temperatura ambiente, no vuelva a colocar el dispositivo de prueba
en el frigorífico.
•
Antes de utilizar los dispositivos de prueba refrigerados, deje que las bolsas
individuales de papel metalizado alcancen la temperatura de funcionamiento
(20-24 °C o 68-75 °F). Esto llevará un mínimo de 15 minutos. Si retira del sistema de
refrigeración un equipo que contenga diversos dispositivos de prueba, deje que la
caja del kit alcance la temperatura ambiente antes de utilizarlo. Esto llevará un mínimo
de 60 minutos.
•
No extraiga el dispositivo de prueba de la bolsa hasta que esté preparado para
utilizarlo de inmediato.
Recolección y preparación de muestras
•
Para realizar análisis con este producto se requieren muestras de sangre completa
o plasma venosos recogidas con ácido edético (EDTA) como anticoagulante. Para la
recogida de las muestras se recomienda utilizar tubos de plástico K2 EDTA a fin de
garantizar un rendimiento óptimo del producto. No se han evaluado otros tipos de
muestras de sangre, métodos de extracción ni anticoagulantes.
•
Para la recogida de muestras, siga el procedimiento recomendado por el fabricante del
tubo de muestreo.
•
Si utiliza sangre entera, analice la muestra del paciente durante las 24 horas posteriores
a su obtención. Si no pudiera completarse el análisis durante las 24 horas posteriores,
el plasma se debe separar y almacenar a -20 °C hasta que pueda analizarse. No se
recomienda realizar más de un ciclo de congelación/descongelación.
•
Transporte las muestras a temperatura ambiente o en condiciones de refrigeración y
evite las temperaturas extremas.
•
Siempre que sea posible, evite utilizar muestras altamente hemolizadas. Si piensa que
una muestra está altamente hemolizada, deberá obtener otra muestra para la prueba.
D-Dimer no debe utilizarse como método definitivo para
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