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III. Destinazione
EOlife® è un dispositivo medico progettato per assistere i professionisti del soccorso nella pratica dell'attività di
ventilazione polmonare durante la rianimazione cardio-polmonare e adattare le loro azioni per conformarsi alle
raccomandazioni internazionali di AHA ed ERC.
1. Gruppo di pazienti
EOlife® è indicato per la presa in carico di pazienti adulti con altezza minima di 1,40 m in arresto cardio-polmonare È
ugualmente destinato ad essere utilizzato per scopi di addestramento su manichini o simulatori di paziente
EOlife® può essere utilizzato all'interno o all'esterno dell'ospedale e durante il trasporto di emergenza di pazienti su veicoli di
emergenza Deve essere utilizzato esclusivamente da operatori professionisti di primo soccorso e operatori sanitari formati in
materia di tecnica di rianimazione cardiopolmonare (Supporto vitale di base - Basic Life Support)
2. Utilizzatori
L'utilizzo del dispositivo EOlife® è riservato a personale medico, paramedico e di primo soccorso qualificato. Non deve essere
utilizzato da una persona senza formazione sulle tecniche BLS (Supporto vitale di base - Basic Life Support)
3. Ambiti di applicazione previsti
o Destinato alla medicina di emergenza intraospedaliera o alla presa in carico extraospedaliera presso il sito di intervento
o Trasferimento da un istituto ospedaliero all'altro in un veicolo di soccorso
o Trasferimenti intraospedalieri e tra reparti
EOlife® è destinato all'utilizzo in ambito di assistenza sanitaria a domicilio secondo la norma EN 60601-1-2
4. Controindicazioni
Nessuna conosciuta fino ad oggi.
5. Esclusione e limitazione d'uso
EOlife® non è omologato per le seguenti applicazioni:
o Funzionamento in camera iperbarica
o Funzionamento in prossimità di un dispositivo per risonanza magnetica
IV. Qualifica degli operatori e degli utilizzatori
L'utilizzo di EOlife® è riservato a persone con formazione di primo soccorso (BLS) e che sono state addestrate nella tecnologia
di ventilazione
In qualità di operatore o utilizzatore, è necessario familiarizzare con questo dispositivo prima del primo utilizzo mediante le
istruzioni d'uso
È necessario prevedere una formazione alla manipolazione e all'utilizzo di EOlife® quando il dispositivo viene messo a
disposizione per la prima volta presso un reparto, da parte del personale della società ARCHEON o di un distributore
autorizzato
V. Sicurezza
Precauzioni
o Prima di utilizzare il prodotto, leggere attentamente le istruzioni d'uso del dispositivo EOlife® La mancata osservanza
delle disposizioni contenute in queste istruzioni d'uso può comportare un utilizzo non conforme del prodotto ed esporre
a rischi il paziente, l'utilizzatore o le persone che si trovano nelle vicinanze
•
Utilizzare il dispositivo secondo la destinazione d'utilizzo prevista (vedere "III. Destinazione").
•
Rispettare le esclusioni e le restrizioni d'utilizzo (vedere "III. Destinazione").
•
Leggere attentamente le disposizioni di sicurezza contenute in queste istruzioni d'uso
•
Rispettare tutti i capitoli delle presenti istruzioni d'uso
o L'utilizzo di dispositivi difettosi può compromettere la corretta ventilazione del paziente e avere un impatto sulla sua
salute e può presentare un rischio per l'utilizzatore
•
Utilizzare il dispositivo EOlife® e gli accessori solo se non presentano danni visibili
o Il dispositivo EOlife®, la batteria, il caricabatterie e il sensore FlowSense® devono essere conservati e utilizzati secondo le
condizioni definite nelle istruzioni d'utilizzo (vedere "X. Caratteristiche tecniche").
IT
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