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TABLE DES MATIÈRES
I. Symboles utilisés sur l'étiquetage du produit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
II. Acronymes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
FR
III. Destination . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1. Groupe de patients . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
2. Utilisateurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
3. Domaines d'application prévus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
4. Contre-indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
5. Exclusion et restriction d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
IV. Qualification des exploitants et des utilisateurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
V. Sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
VI. Description du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
VII. Équipements et accessoires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
VIII. Procédure d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
1. Configuration initiale du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
2. Emploi de EOlife® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10
IX. Fonctionnement détaillé du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
1. Utilisation de l'appareil. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
a) Assemblage/désassemblage
b) Mode opératoire de EOlife® pendant la ventilation
c) Conditions d'alarmes et signaux d'alarmes
d) Mode « veille »
2. Ecran de configuration du dispositif EOlife® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
a) Affichage de l'écran de configuration
b) Choix de l'interface
c) Mise à jour
3. Entretien et nettoyage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
a) Charge de la batterie
b) Nettoyage de EOlife® et de ses accessoires
c) Stockage de EOlife®
d) Mise au rebut
X. Caractéristiques techniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22
1. Caractéristiques techniques du dispositif . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22
2. Caractéristiques techniques du bloc d'alimentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
3. Caractéristiques techniques du consommable FlowSense® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
4. Caractéristiques techniques de compatibilité électromagnétique (CEM) . . . . . . . . . . . . .25
XI. Recommandations en cas d'incident . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
XII. Garanties et limites de responsabilité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
XIII. Déclaration CE de conformité pour dispositifs médicaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26
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Le dispositif médical EOlife® est fabriqué par ARCHEON,
2 Chemin des Aiguillettes, 25000 Besançon, France
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