EL – Οδηγίες χρήσης – Ακροφύσιο Firesafe™
Προβλεπόμενη χρήση
Το ακροφύσιο Firesafe προορίζεται για τη σύνδεση σωλήνων οξυγόνου σε μια πηγή παροχής για χρήση κατά τη διάρκεια
θεραπείας με νορμοβαρικό οξυγόνο. Ένας άλλος μη ιατρικός σκοπός χρήσης είναι η κατάσβεση φωτιάς σε σωλήνα
οξυγόνου και η διακοπή της ροής οξυγόνου.
Προφυλάξεις
1.
Αυτή η συσκευή προσφέρει αντίσταση στη ροή. Εξετάστε τον αντίκτυπο αυτής στο σύστημα κατά την εγκατάσταση
της συσκευής.
2.
Εάν η ροή εμποδίζεται κατάντη, η πίεση θα ανέλθει στη μέγιστη πίεση του συστήματος παροχής. Συνιστάται η
διενέργεια δοκιμής τύπου για να διασφαλιστεί ότι οι συνδέσεις μπορούν να αντέξουν αυτήν την πίεση.
3.
Για εφαρμογές συμπυκνωτή οξυγόνου, προκειμένου να πληρούνται οι απαιτήσεις του ISO 80601-2-69, η έκδοση
DISS του ακροφυσίου Firesafe (REF 827-0030) θα πρέπει να σφίγγεται με ροπή 3 Nm (2,2 lbf.ft). Αυτό θα
εξασφαλίσει ότι το ακροφύσιο Firesafe μπορεί να αφαιρεθεί μόνο με τη χρήση ενός εργαλείου.
4.
Μη βυθίζετε τη συσκευή σε οποιοδήποτε υγρό και μην αφήνετε να διαπεράσει υγρό τη συσκευή.
5.
Εάν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη και δεν είναι σφραγισμένη ή έχει εκτεθεί σε θερμοκρασίες εκτός του εύρους
θερμοκρασίας μεταφοράς και αποθήκευσης, οι συσκευές δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.
Προειδοποιήσεις
1.
Μην παρέχετε οξυγονοθεραπεία όταν καπνίζετε ή όταν βρίσκεστε κοντά σε πηγές θερμότητας, φλόγας ή σπινθήρες.
2.
Διατηρείτε αυτή τη συσκευή απαλλαγμένη από λάδι ή/και γράσο. Μην λιπαίνετε τον βαθμιδωτό σύνδεσμο σωλήνα.
3.
Πρόσθετα μέτρα ελέγχου του κινδύνου (π.χ. παρακολούθηση SpO2 με συναγερμό) είναι απαραίτητα για ασθενείς
που εξαρτώνται σε κρίσιμο βαθμό από την οξυγονοθεραπεία.
Οδηγίες εγκατάστασης
1.
Αφαιρέστε τον υπάρχοντα σύνδεσμο (εάν υπάρχει) από την πηγή παροχής οξυγόνου και τοποθετήστε το κατάλληλο
ακροφύσιο Firesafe.
2.
Ελέγξτε ότι το αέριο ρέει ελεύθερα μέσω του ακροφυσίου Firesafe και ότι δεν υπάρχουν διαρροές.
Εάν συμβεί οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό που σχετίζεται με τη συσκευή, θα πρέπει να αναφερθεί στην BPR Medical
και στην αρμόδια ρυθμιστική αρχή όπου συνέβη το περιστατικό.
Καθαρισμός, συντήρηση και απόρριψη
Το ακροφύσιο Firesafe είναι ένα μη αποστειρωμένο, επαναχρησιμοποιήσιμο ιατροτεχνολογικό προϊόν που δεν απαι-
τεί επανεπεξεργασία μεταξύ των χρήσεων. Καθαρίστε τις εξωτερικές επιφάνειες της συσκευής με ένα ήπιο διάλυμα
απορρυπαντικού ή απολυμαντικό μαντηλάκι. Το ακροφύσιο Firesafe δεν χρειάζεται συντήρηση. Εάν ενεργοποιηθεί σε
περίπτωση φωτιάς, δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί και πρέπει να απορριφθεί. Δεν υπάρχουν ειδικές παράμετροι
που πρέπει να ληφθούν υπόψη για την απόρριψη.
Προδιαγραφές συσκευής
Αντίσταση στη ροή
Ρυθμός ροής
(1)
Μέγιστη πίεση λειτουργίας
Θερμοκρασία λειτουργίας
Εύρος θερμοκρασίας μεταφοράς
και αποθήκευσης
Προβλεπόμενη διάρκεια ζωής
Απαγορεύεται το κάπνισμα
0,2 kPa σε 2 l/min
0,9 kPa σε 5 l/min
6,8 kPa σε 15 l/min
1 – 25 l/min
1000 kPa
(2)
0 έως 50 °C (32 έως 122 °F)
-25 έως 70 °C (-13 έως 158 °F)
8 έτη
(3)
Σε ροή μικρότερη από 1 l/min, η φωτιά
(1)
θα σβήσει, αλλά η συσκευή ενδέχεται να
μη διακόψει τη ροή οξυγόνου.
Μέγιστη στατική πίεση που παρέχεται
(2)
από την πηγή παροχής αερίου.
Η ημερομηνία λήξης
(3)
στη συσκευή.
Χωρίς γυμνές φλόγες
12
είναι χαραγμένη