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PT – Instruções de utilização – Bocal Firesafe™
Utilização prevista
O bocal Firesafe destina-se a ligar a tubagem do oxigénio a uma fonte de abastecimento para utilização durante
a oxigenoterapia normobárica. Uma finalidade não médica adicional é a extinção de um incêndio na tubagem do
oxigénio e a interrupção do fluxo de oxigénio.
Precauções
1.
Este dispositivo oferece resistência ao fluxo. Tenha em atenção o respetivo impacto no sistema ao instalar
o dispositivo.
2.
Se o fluxo estiver bloqueado a jusante, a pressão irá aumentar até à pressão máxima do sistema de abastecimento.
É recomendada a realização de um teste padrão para garantir que as ligações conseguem suportar esta pressão.
3.
No caso de aplicações de concentrador de oxigénio, para cumprir os requisitos da norma ISO 80601-2-69, a versão
DISS do bocal Firesafe (REF.ª 827-0030) deve ser apertada a um binário de 3 Nm (2,2 lbf.ft). Isto irá garantir que
o bocal Firesafe apenas pode ser removido através da utilização de uma ferramenta.
4.
Não submerja o dispositivo em qualquer fluido nem permita a entrada de fluidos no dispositivo.
5.
Se a embalagem estiver danificada e não selada, ou se tiver sido exposta a temperaturas fora do intervalo de
temperaturas de funcionamento e transporte, os dispositivos não devem ser utilizados.
Avisos
1.
Não administre a oxigenoterapia quando estiver a fumar ou perto de fontes de calor, chamas ou faíscas.
2.
Mantenha este dispositivo isento de óleo e/ou lubrificante. Não lubrifique o acoplamento do tubo.
3.
As medidas adicionais de controlo de riscos (por exemplo, a monitorização de SpO2 com um alarme) são essenciais
para os pacientes criticamente dependentes da oxigenoterapia.
Instruções de instalação
1.
Remova o conetor existente (conforme aplicável) da fonte de abastecimento de oxigénio e instale o bocal Firesafe
adequado.
2.
Certifique-se de que o gás flui livremente através do bocal Firesafe e de que não existem fugas visíveis.
Caso ocorra qualquer incidente grave relacionado com o dispositivo, o mesmo deve ser comunicado à BPR Medical,
bem como à autoridade reguladora competente do local de ocorrência do incidente.
Limpeza, manutenção e eliminação
O bocal Firesafe é um dispositivo médico reutilizável, não esterilizado, que não requer reprocessamento entre utiliza-
ções. Limpe as superfícies exteriores do dispositivo com uma solução de detergente suave ou um toalhete desinfetante.
O bocal Firesafe não requer manutenção. Em caso de acionamento por um incêndio, não pode ser reutilizado e deve
ser eliminado. Não existem quaisquer considerações especiais relativas à eliminação.
Especificações do dispositivo
Resistência ao fluxo
Taxa de fluxo
(1)
Pressão máxima de funcionamento
Temperatura de funcionamento
Intervalo de temperaturas de
funcionamento e transporte
Duração prevista
(3)
Não fumar
0,2 kPa a 2 l/min
0,9 kPa a 5 l/min
6,8 kPa a 15 l/min
1 a 25 l/min
1000 kPa
(2)
0 a 50 °C (32 a 122 °F)
-25 a 70 °C (-13 a 158 °F)
8 anos
Não expor a chamas abertas
Com fluxos inferiores a 1 l/min,
(1)
o incêndio será extinto. No entanto,
o dispositivo poderá não cortar o fluxo
de oxigénio.
Pressão estática máxima fornecida pela
(2)
fonte de abastecimento de gás.
A data de validade
(3)
gravada no dispositivo.
9
encontra-se
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