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ES – Instrucciones de uso – Boquilla Firesafe™
Uso previsto
La boquilla Firesafe está indicada para la conexión de tubos de oxígeno a una fuente de suministro para su uso en
oxigenoterapia normobárica. También se puede utilizar para extinguir una llama en el tubo de oxígeno y detener el flujo.
Precauciones
1.
Este dispositivo ofrece una resistencia al flujo. Tenga en cuenta el impacto de esto en el sistema al instalar el
dispositivo.
2.
Si el flujo se bloquea en la dirección de la corriente, la presión se elevará hasta alcanzar el valor máximo del
sistema de suministro. Se recomienda llevar a cabo un ensayo tipo para garantizar que las conexiones puedan
soportar esta presión.
3.
En el caso de los concentradores de oxígeno, para cumplir con los requisitos ISO 80601-2-69, la versión DISS de
la boquilla Firesafe (REF 827-0030) debe ajustarse con un par de apriete de 3 Nm (2,2 libra-pie). De esta forma, se
requiere una herramienta para poder retirar la boquilla Firesafe.
4.
No introduzca el dispositivo en ningún fluido ni deje que ningún fluido entre en el dispositivo.
5.
Si el embalaje está dañado o abierto, o en caso de que se haya expuesto a temperaturas superiores a las indicadas
para su transporte y almacenamiento, no debe usar los dispositivos.
Precauciones
1.
No administre oxigenoterapia si fuma o se encuentre cerca de fuentes de calor, llamas o chispas.
2.
Mantenga el dispositivo limpio de aceite y grasa. No lubrique la lengüeta de manguera.
3.
Las medidas adicionales de control de riesgos (por ejemplo, monitorización SpO2 con alarma) son fundamentales
para pacientes que dependan de manera vital de la oxigenoterapia.
Instrucciones de instalación
1.
Retire el conector (si procede) de la fuente de suministro de oxígeno y coloque la boquilla Firesafe adecuada.
2.
Compruebe que el gas fluya correctamente a través de la boquilla Firesafe y que no existan fugas.
Si se produce algún incidente grave relacionado con el dispositivo, debe notificar a BPR Medical y a la autoridad
reguladora correspondiente el lugar donde se produjo.
Limpieza, mantenimiento y eliminación
La boquilla Firesafe es un dispositivo médico reutilizable y no estéril que no requiere reprocesamiento entre un uso y
otro. Limpie las superficies exteriores con una solución con detergente suave o un paño con desinfectante. La boquilla
Firesafe no requiere mantenimiento. Si se acciona a raíz de un incendio, no se podrá reutilizar y deberá eliminarse. No
existen consideraciones especiales para su eliminación.
Especificaciones del dispositivo
Resistencia al flujo
Caudal
(1)
Presión máxima de funcionamiento
Temperatura de funcionamiento
Intervalo de temperaturas para el
transporte y almacenamiento
Vida útil
(3)
Prohibido fumar
0,2 kPa a 2 l/min
0,9 kPa a 5 l/min
6,8 kPa a 15 l/min
Entre 1 y 25 l/min
1000 kPa
(2)
De 0 a 50 °C (de 32 a 122 °F)
De -25 a 70 °C (de -13 a 158 °F)
8 años
Prohibido encender llamas
Con flujos inferiores a 1 l/min, las
(1)
llamas se extinguirán, pero es posible
que el dispositivo no detenga el flujo de
oxígeno.
Presión estática máxima suministrada
(2)
por la fuente de suministro de gas.
El dispositivo contiene una fecha de
(3)
caducidad
grabada.
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