i3 Membrane TWO direct Manual De Instrucciones

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203300
Life Science Filtration
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i3 Membrane GmbH
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DE
i3 TWO direct - Sterilfilter für die Anwendung als Duschkopf
Zweckbestimmung
Der endständige Sterilfilter dient im medizinischen Bereich der Prävention von
Infektionen hervorgerufen durch Bakterien wie z.B. Legionella pneumophila, Pseu-
domonas aeruginosa oder Mykobakterien und wird zur Sterilfiltration von Leitungs-
wasser eingesetzt. Der Wasserfilter schützt Patienten in medizinischer Behandlung
zum Beispiel auf Onkologie-, Transplantations- und Intensivstationen sowie Neo-
naten vor Infektionen durch wasserassoziierte Keime.
Anwendung
Der endständige Sterilfilter i3 TWO direct wird mittels Schraubgewinde am Dusch-
schlauch montiert. Nach der Einsatzdauer von max. 50 Tagen muss der Einwegfilter
demontiert und entsorgt werden.
Bitte lesen Sie vor Gebrauch die Bedienungsanleitung gründlich.
Sicherheitshinweise
- Installieren Sie den Filter/Zubehör nicht an drucklosen Systemen
(Niederdruck)
- Verwenden Sie den Filter nicht außerhalb seiner Spezifikationen
- Der Filter darf maximal 50 Tage eingesetzt werden
- Bei schlechter Wasserqualität (Rost, Sand etc.) kann es zu einer
verkürzten Anwendungsdauer kommen
- Verwenden Sie das Wasser aus dem Filter nicht als Injektions-
oder Infusionsflüssigkeit
- Der Filter verändert nicht die chemischen Eigenschaften,
den Geschmack oder Geruch des Wassers
- Nehmen Sie den Filter während seiner Anwendung nicht ab – Luft
im Leitungssystem kann zu einem Blockieren des Filters kommen
- Bei starker Verschmutzung des Filters, muss dieser ausgetauscht werden
- Legen Sie keine Gegenstände (Lappen, Tücher) auf den installierten Filter
Symbole
Nicht verwenden,
REF Artikelnummer Latexfrei
wenn Verpackungs-
Lesen Sie gründlich die
oder Produktschäden
Serien-
Gebrauchsanweisung
erkennbar sind
nummer
vor der Verwendung
Verwendbar bis Lotnummer Hersteller
DE
Vorbereitung
Schrauben Sie ggf. den vorhandenen Duschkopf vom Duschschlauch ab. Verwen-
den Sie den Filter nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist. Verwenden Sie den
Filter nicht, wenn das Haltbarkeitsdatum überschritten ist (siehe Filterverpackung).
Installation
1. Führen Sie eine Händedesinfektion durch
2. Öffnen Sie die durchsichtige Vakuumverpackung des Filters an der
Filter-Einlaufseite
3. Legen Sie die mitgelieferte Flachdichtung in das Gewinde des Duschschlauchs.
Halten Sie den Filter in der geöffneten Verpackung und schrauben diesen an den
Duschschlauch
4. Kontrollieren Sie den installierten Filter auf Undichtigkeiten
Deinstallation
5. Schrauben Sie den Filter von dem Duschschlauch ab
6. Entsorgen Sie den Filter im Hausmüll oder nach den lokalen Richtlinien
Technische Daten
Bakterienrückhalt: > 7 log (Brev. dim.) pro cm 2 Filterfläche
Retrograder Schutz: > 4 log Pseudomonas aeruginosa, Escherichia
coli, Staphylococcus aureus in 24 Std.
Durchflussrate: 15 l/min. bei 5 bar
Anwendungsdauer: 50 Tage (7 Wochen)
Max. Betriebsdruck: 5 bar
Max. Betriebstemperatur: 60 °C (max. 70 °C über 30 Min.)
Haltbarkeit: 5 Jahre (bei max. 40 °C Lagertemperatur)
Chlorbeständigkeit: 1 Std. ≤ 200 ppm aktives Chlor;
50 Tage ≤ 10 ppm aktives Chlor
Materialzulassungen: Biokompatibilität ISO 10993-1; BS 6920:2014
Desinfektion: Wischdesinfizierbar mit gängigen
Flächendesinfektionsmitteln
Dimensionen: 40 x 230 mm (Durchmesser x Länge)
Adaption: G1/2 II Außengewinde
EN
i3 TWO direct - Sterile filter for use as a shower head
Intended use
The Point-of-Use sterile filter is used in medical settings to prevent infections caused
by bacteria such as Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa and mycobac-
teria. It is used on the water faucet for the sterile filtration of tap water. The water
filter protects patients receiving medical treatment, for example in oncological,
transplant and intensive care wards, and also neonates, from infections caused by
waterborne pathogens.
Application
The i3 TWO direct Point-of-Use sterile filter is mounted on the shower hose by me-
ans of a screw thread connection. After a 50-day maximum period of use the dispo-
sable filter must be dismantled and disposed of.
Please read the operating instructions thoroughly before use.
Safety instructions
- Do not install the filter/accessories on in tankless (low pressure) systems
- Do not use the filter outside of its specifications
- The filter can be used for a maximum of 50 days
- The duration of use may be shorter if water quality is poor (rust, sand, etc.)
- It is not intended to be used for injection, infusion, irrigation or hemodialysis
- The filter does not change the chemical properties nor the taste or
smell of water
- Do not remove the filter while it is in use - air in the piping system can block
the filter
- If there are any signs of contamination, then the water filter should be replaced
- Do not put any objects (rags, towels) on the installed filter
Symbols
Do not use if the filter
REF Article number
Latex free
or the packaging is
Read the instructions
damaged
thoroughly before Serial number
use
Do not use after the
LOT number Manufacturer
expiry date
EN
Preparation
Unscrew the existing shower head from the shower hose if necessary. Do not use
the filter if the packaging is damaged. Do not use the filter if the use-by date has
elapsed (see filter packaging).
Installation
1. Disinfect your hands
2. Open the transparent vacuum packaging of the filter on the filter inlet side
without touching the filter directly
3. Insert the supplied flat gasket into the thread of the shower hose. Hold the filter in
the opened package and screw it onto the shower hose
4. Check the installedfilter for leakage
Deinstallation
5. Unscrew the filter from the shower hose
6. Dispose the filter with household trash or according to the local guidelines
Technical data
Bacterial retention: > 7 log (Brev. dim.) per cm filter area
2
Retrograde protection: > 4 log Pseudomonas aeruginosa, Escherichia
coli, Staphylococcus aureus per 24 h
Flow rate: 15 l/min at 5 bar
Duration of use: 50 days (7 weeks)
Maximum operating pressure: 5 bar
Maximum operating temperature: 60 °C (max. 70 °C for 30 min)
Storage life: 5 years (at max. 40 °C storage temperature)
Chlorine resistance: 1 hour ≤ 200 ppm active chlorine;
50 days ≤ 10 ppm active chlorine
Material authorization: Product is biocompatible as per
ISO 10993-1; BS 6920:2014
Disinfection: Can be disinfected by wiping with
common surface disinfectants
Measurements: 40 x 230 mm (diameter x length)
II
Adaption: G1/2 OT
FR
i3 TWO direct - Filtre stérilisant utilisable comme tête de douche
Destination
Dans le domaine médical, le filtre terminal stérilisant sert à prévenir les infections
causées par des bactéries telles que Legionella pneumophila, Pseudomonas aerugi-
nosa ou encore les mycobactéries. Il est utilisé pour la filtration stérile de l'eau du
robinet. Le filtre à eau protège les patients sous traitement médical, notamment
dans les services d'oncologie, de transplantation et de soins intensifs, mais aussi les
nouveau-nés, contre les infections dues à des germes associés à l'eau.
Utilisation
Le filtre terminal stérilisant i3 TWO direct se monte sur le flexible de douche à l'aide
d'un pas de vis. Après une durée d'utilisation de 50 jours au plus, le filtre à usage
unique doit être démonté et éliminé.
Veuillez lire attentivement le mode d'emploi avant utilisation.
Consignes de sécurité
- Ne pas installer le filtre/accessoires sur un système sans pression (basse pression)
- Ne pas utiliser le filtre en dehors des spécifications
- La durée d'utilisation du filtre ne doit pas excéder 50 jours
- Une mauvaise qualité de l'eau (rouille, sable, etc.) peut réduire le temps
d'utilisation
- Ne pas utiliser l'eau du filtre comme liquide d'injection ou d'infusion
- Le filtre ne modifie pas les propriétés chimiques, le goût ou l'odeur de l'eau
- Ne pas retirer le filtre en cours d'utilisation - l'air présent dans le système de
canalisation peut entraîner le blocage du filtre
- Si le filtre présente d'importantes salissures, il devra être remplacé
- Ne pas poser d'objets (chiffons, torchons) sur le filtre installé
Symboles
Ne pas utiliser si
REF Numéro d'article Sans latex
l'emballage est
Lire attentivement
endommagé
Numéro de
le mode d'emploi
série
avant utilisation
Ne pas utiliser si la date de
Numéro de lot Fabricant
péremption est dépassée
FR
Préparation
Dévissez la pomme de douche en place du tuyau de douche. Ne pas utiliser le filtre
si l'emballage est endommagé. Ne pas utiliser le filtre si la date limite d'utilisation est
dépassée (Voir date figurant sur l'emballage).
Installation
1. Désinfectez-vous les mains
2. Ouvrez l'emballage sous vide transparent du filtre du côté de l'entrée du filtre
3. Placez le joint plat fourni dans le filetage du tuyau de douche. Tenez le filtre dans
l'emballage ouvert et vissez-le sur le tuyau de douche
4. Vérifiez que le filtre installé ne présente pas de fuites
Désinstallation
5. Dévissez le filtre du tuyau de douche
6. Eliminez le filtre avec les déchets ménagers
Caractéristiques techniques
Rétention bactérienne: > 7 log (Brev. dim.) par cm de surface filtrante
2
Protection rétrograde: > 4 log Pseudomonas aeruginosa, Escherichia
coli, Staphylococcus aureus en 24 h
Débit: 15 l/min à 5 bar
Durée d'utilisation: 50 jours (7 semaines)
Pression de service max.: 5 bar
Température de service max.: 60 °C (max. 70 °C pendant 30 min.)
Durée de conservation: 5 ans (température de stockage max.: 40 °C)
Résistance au chlore: 1 heure ≤ 200 ppm de chlore actif;
50 jours ≤ 10 ppm de chlore actif
Certification des matériaux: Biocompatibilité ISO 10993-1; BS 6920:2014
Désinfection: le filtre peut être désinfecté par essuyage en
utilisant les désinfectants de surface usuels
Dimensions: 40 x 230 mm (diamètre x longueur)
II
Adaption: G1/2 filetage extérieur