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11. LISTA DE COMPROBACIÓN DE
INSPECCIÓN DE MANTENIMIENTO
Y SEGURIDAD
EN CADA USO
–
Asegúrese de que la silla de ruedas ruede fácil y recta.
–
Compruebe si hay vibraciones, ruidos o cualquier desviación del
funcionamiento normal.
–
Asegúrese de que los bloqueos de las ruedas funcionen
correctamente.
–
Asegúrese de que el desbloqueo rápido de la rueda esté
enganchado y bloqueado correctamente.
–
Asegúrese de que el desbloqueo rápido de la rueda esté
enganchado y bloqueado correctamente.
–
Asegúrese de que el vástago delantero esté perpendicular al
piso.
–
Inspeccione visualmente los neumáticos (delanteros y traseros)
para detectar residuos, baja presión, puntos planos o desgaste.
–
Asegúrese de que los tubos antivuelco estén bloqueados en su
lugar (si está equipado).
–
Inspeccione visualmente la tela para ver si hay metal
sobresaliente, rasgones o desgarros.
–
Asegúrese de que las empuñaduras no estén flojas
(si está equipado).
–
Revise los aros de manos en busca de bordes ásperos y
asegúrese de que estén libres de grasa u otros contaminantes.
–
Compruebe si hay interferencia de componentes.
–
Compruebe si hay ruidos irregulares y traqueteos.
SEMANAL
–
Compruebe la presión de los neumáticos con un medidor de
neumáticos.
–
Compruebe la tensión de la tapicería del asiento - Debe estar
recta cuando la silla de ruedas esté abierta y puesta en
posición.
MENSUAL
–
Compruebe la alineación de las ruedas.
–
Comprobar el funcionamiento libre de los cojinetes de horquilla.
–
Consulte el documento de garantía de Motion Composites.
ANUAL
–
Haga que un técnico calificado realice una inspección completa.
INFORMACIÓN RELEVANTE
La presión de los neumáticos podría ser ajustada por el pro-
pietario o por un asistente con las herramientas adecuadas.
Si alguna pieza parece no funcionar correctamente después
de la inspección, la silla de ruedas debe ser enviada inmedia-
tamente para reparación a un técnico cualificado.
ELIMINACIÓN Y RECICLAJE DE LA SILLA DE RUEDAS
En caso de eliminación, devuelva el dispositivo a su distribui-
dor o centro de rehabilitación.
Todos los componentes del producto deben eliminarse y
reciclarse de acuerdo con las leyes y normas ambientales
nacionales.
Si ignora estas advertencias o no inspecciona o mantiene su silla de ruedas según se indica en el manual, usted puede caerse, volcarse o perder el control de la silla de ruedas y
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causar lesiones graves a usted o a otras personas, o dañar la silla de ruedas.
MANUAL DE USUARIO | SILLA PLEGABLE – DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
12. DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL PROPIETARIO DEL PRODUCTO
Motion Composites
160 Armand Majeau, sud, St-Roch-de-l'Achigan
Quebec, Canada J0K 3H0
Teléfono: 1-866-650-6555
Fax: 1-888-966-6555
info@motioncomposites.com
motioncomposites.com
REPRESENTANTE AUTORIZADO
Advena Ltd.
Tower Business Centre, 2nd Flr.
Tower Street, Swatar, BKR 4013, Malta
Por la presente declaramos que los dispositivos mencionados
a continuación se han clasificado de acuerdo con las normas de
clasificación y se ajustan a los Principios Esenciales de Seguridad y
Rendimiento, según se establece en el Reglamento de Productos de
Salud (Dispositivos Médicos) Reglamento (UE) 2017/745.
DISPOSITIVO(S) MÉDICO(S)
Motion Composites VELOCE, HELIO C2, HELIO A7, HELIO A6, MOVE,
HELIO KIDS, HELIO XC2, HELIO, silla de ruedas manueles.
SITIO DE FABRICACIÓN
Motion Composites
160 Armand Majeau, sud, St-Roch-de-l'Achigan
Quebec, Canada J0K 3H0
CLASIFICACIÓN DE RIESGO
Dispositivo médico de Clase I: Reglamento (UE) 2017/745.
NORMAS APLICADAS
–
–
–
–
–
–
–
*
NF EN ISO 7176-1:
Sillas de ruedas, parte 1: Determinación de capacidad estática.
NF EN ISO 7176-5:
Sillas de ruedas, parte 5: Determinación de dimensiones, masa
y espacio de maniobra.
NF EN ISO 7176-8:
Sillas de ruedas, parte 8: Requisitos y métodos de ensayo para
fuerzas estáticas, de impacto y de fatiga.
NF EN ISO 7176-11:
Sillas de ruedas, parte 11: Maniquíes de prueba.
NF EN ISO 7176-15:
Sillas de ruedas, parte 15: Requisitos para la divulgación de
información, documentación y etiquetado.
RESNA WC-4:2017, Section 19 Esta declaración de conformidad
es válida a partir del 2020/05/21
ISO/DIS 7176-19:2019: Las sillas de ruedas certificadas obtuvie-
ron su informe de cumplimiento de esta norma entre los años
2019 y 2021.*
Las certificaciones según norma ISO 7176-19:2019 se obtuvieron
conforme a la versión DIS (Proyecto de Norma Internacional).
Toda referencia en este manual a la norma ISO 7176-19:2019
debe considerarse como norma ISO/DIS 7176-19:2019.
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