INSTRUKCJA OBSŁUGI
1.5.2 Docelowa populacja użytkowników i pacjentów:
Użytkownik docelowy: chirurdzy, pielęgniarki, lekarze i personel sali operacyjnej
biorący udział w zabiegu wykonywanym z użyciem tego wyrobu. Wyrób nie jest
przeznaczony dla osób niebędących personelem medycznym.
Document Number: 80028209
Version: A
Oznacza globalny numer jednostki
handlowej (ang. Global Trade Item
Number) wyrobu medycznego.
Oznacza datę produkcji wyrobu
medycznego.
Wskazuje kod partii producenta z
wykorzystaniem daty juliańskiej rrddd,
gdzie rr oznacza dwie ostatnie cyfry roku,
a ddd dzień roku, tj. 4 kwietnia 2019 r.
będzie przedstawiony jako 19094.
Oznacza numer katalogowy producenta.
Oznacza, że użytkownik musi zapoznać
się z instrukcją obsługi, aby uzyskać
ważne przestrogi, takie jak informacje
ostrzegawcze i środki ostrożności.
Oznacza, że wyrób nie zawiera naturalnej
gumy ani suchej naturalnej gumy
lateksowej.
Oznacza autoryzowanego
przedstawiciela we Wspólnocie
Europejskiej.
Oznacza, że wyrób medyczny jest zgodny
z ROZPORZĄDZENIEM (UE) 2017/745.
Oznacza ostrzeżenie.
Informuje o konieczności zapoznania
się z instrukcją obsługi.
Strona 108
21 CFR 830
MDR 2017/745
PN-EN ISO 15223-1
PN-EN ISO 15223-1
PN-EN ISO 15223-1
PN-EN ISO 15223-1
PN-EN ISO 15223-1
PN-EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
PN-IEC 60601-1
PN-EN ISO 15223-1
Issue Date: 23 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E