INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
1.4.3 Paziņojums lietotājiem un/vai pacientiem
Par jebkuru nopietnu negadījumu, kas noticis saistībā ar ierīci, ir jāziņo, izmantojot
kontaktinformāciju, kas norādīta šīs Instrukciju rokasgrāmatas 1.3. sadaļā, kā arī
jāpaziņo tās dalībvalsts kompetentajai iestādei, kurā lietotājs un/vai pacients ir
reģistrēts.
Piezīme. Lietošanas instrukcijas skatiet operāciju galda ražotāja lietotāja ceļvedī.
Vienmēr skatiet operāciju galda ražotāja noteiktos svara ierobežojumus.
NEKAD NEPĀRSNIEDZIET OPERĀCIJU ZĀLES GALDA CELTSPĒJU.
1.4.4 Droša likvidēšana
Klientiem ir jāievēro visi federālie, valsts, reģionālie un/vai vietējie likumi un noteikumi,
kas attiecas uz medicīnisko ierīču un piederumu drošu likvidēšanu.
Šaubu gadījumā ierīces lietotājam vispirms ir jāsazinās ar piegādātāju, lai saņemtu
norādījumus par drošas likvidēšanas protokoliem.
Darbs ar sistēmu
1.5.1 Piemērojamie simboli
Izmantotais
simbols
Document Number: 80028209
Version: A
Apraksts
Norāda, ka ierīce ir medicīniskā ierīce
Norāda medicīniskās ierīces ražotāju
Norāda ražotāja sērijas numuru. Ierīces
sērijas numurs ir kodēts kā
1GGNNSSSSSSS.
GG norāda ražošanas gadu,
piemēram, 118NNSSSSSSS, kur 18
apzīmē 2018. gadu.
NN norāda ražošanas nedēļas
numuru saskaņā ar parasto
kalendāru. (Ietver nulles skaitļu
sākumā.)
SSSSSSS ir unikālais kārtas numurs.
79. lappuse
Atsauce
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 23 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E