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ED01_REV03-2022 IFU OB2012_ES
FABRICADO POR:
OSCAR BOSCAROL SRL
Via Enzo Ferrari 29
39100 Bolzano
ITALIA
Tel.
+39 0471 932893
Fax:
+39 02 57760140
info@boscarol.it
www.boscarol.it
Información sobre el fabricante y el dispositivo médico:
•
La compañía Oscar Boscarol aplica un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con los
estándares internacionales ISO 13485 e ISO 9001
El dispositivo médico OB2012 (en todas sus configuraciones) con el Reglamento MDR 2017/745 y
•
cuenta con el marcado CE (CE 1936 emitido por el organismo notificado TÜV Rheinland Italia)
El dispositivo médico cumple con los requisitos generales de seguridad y rendimiento que se
•
describen en el anexo I del Reglamento MDR 2017/745
Información sobre el manual de usuario:
•
Este documento contiene información importante para un uso seguro, eficaz y conforme del
dispositivo médico.
Utilice la información proporcionada para capacitar a los operadores y confirmar su formación.
•
•
No se puede modificar (ni siquiera en parte) este manual. Solo el fabricante del dispositivo puede
realizar modificaciones, si fuera necesario.
•
Este manual debe acompañar siempre al dispositivo. Se recomienda utilizar la versión electrónica y
ponerla a disposición en los PDA, tabletas y teléfonos móviles de los operadores.
Este manual de usuario es válido para los siguientes dispositivos:
OB2012 FA
OB2012 FM
REF CODE:
BSU100
BSU100ID
BSU158
BSU158BE
XAS0402
XAS0402UK
BSU104
BSU104ID
BSU158MJ
BSU158MA
XAS0502
BSU108
BSU150
BSU150ID
BSU158ST
XAS0220
2 - 36
BSU150ST
BSU154
XAS0222
XAS0230
XAS0400
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