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Pos : 36 /100 Sigma/100 BA Zentrifugen Sigma (Standar dmodule)/030 Sic her heit/030-0031 Ver antw ortung des Betrei bers IVDR @ 26\m od_1405319016560_96288.docx @ 191979 @ 2 @ 1
3.3
Responsabilidades del operador
Pos : 37 /010 U nivers almodule/
Seitenw ec hsel @ 0\m od_1202116244312_0.docx @ 105287 @ @ 1
Versión 03/2014, Rev. 2.23 del 05-06-2023 • sb
Manual del operador original, n.º de artículo 0701004
El operador se compromete a permitir trabajar en la centrifugadora
únicamente a personas especializadas debidamente formadas (siehe (ver
cap. 3.4 - "Requisitos del personal"), párrafo "Usuarios").
Se deben especificar claramente las competencias del personal para el
manejo, el mantenimiento y la reparación.
Se debe comprobar a intervalos periódicos (p. ej., mensualmente) si el
personal trabaja de forma segura teniendo en cuenta el manual del
operador y cumpliendo las directivas CE y las leyes nacionales sobre
protección laboral y la normativa sobre prevención de accidentes.
Según las reglas internacionales para la salud y seguridad en el trabajo, el
empresario (operador) debe (solo en Alemania: Reglas de la Mutua
Profesional BGR 500 Cap. 2.11 Parte 3)
•
adoptar medidas con el fin de evitar peligros para la vida y la salud
durante el trabajo;
•
procurar que las centrifugadoras se utilicen de la forma prevista (ver
cap. 1.2 - "Uso previsto").
•
adoptar medidas de protección contra incendios y explosiones cuando
se trabaje con sustancias peligrosas;
•
adoptar medidas para la apertura segura de centrifugadoras.
El operador deberá realizar una evaluación de riesgos en relación con
posibles accidentes en el entorno de la centrifugadora y, en caso
necesario, adoptar contramedidas constructivas.
El operador debe informar al personal de servicio de que cualquier
incidente grave que haya tenido, pueda tener o haya podido tener, directa
o indirectamente, alguna de las siguientes consecuencias se deberá
comunicar al fabricante o a la autoridad competente:
a) La muerte de un paciente, usuario o de otra persona;
b) El deterioro grave, temporal o permanente, del estado de salud de un
paciente, usuario o de otra persona;
c) Una grave amenaza para la salud pública.
La centrifugadora se debe someter a un mantenimiento periódico (ver cap.
8 - "Mantenimiento y reparación").
Los componentes que no estén en perfectas condiciones se deben sustituir
inmediatamente.
Centrifugadora refrigerada Sigma 3-16KL
Centrifugadora refrigerada Sigma 3-16KL IVD
3 Seguridad
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