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G
UÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
Es necesario tomar precauciones especiales con respecto a la CEM cuando se usan equipos eléctricos
médicos, los cuales deben instalarse y ponerse en funcionamiento de acuerdo con la información sobre
CEM provista. Esta declaración es válida para los siguientes dispositivos:
• , modelos RNS-300M y RNS-320.
• , modelo 5000.
• Transductor, modelo W-02.
• Monitor remoto, modelos DTR-300, DTR-300-E y 5100.
Los dispositivos cumplen con las normas IEC 60601-1-2 e ISO 14708-3 y con las normas de la FCC
citadas en las partes 2 y 15 del título 47 del Código de Reglamentación Federal (CFR, Code of Federal
Regulations).
• Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por RF pueden afectar los dispositivos.
• Este equipo/sistema puede causar interferencia por radiofrecuencia o puede perturbar el
funcionamiento de los equipos cercanos. Otros equipos pueden interferir con los dispositivos, aunque
cumplan con los requisitos de emisiones del CISPR. Puede ser necesario tomar medidas de
atenuación, como reorientar o reubicar los dispositivos, o proteger su ubicación.
I
NFORMACIÓN SOBRE EMISIONES E INMUNIDAD
El programador con transductor está diseñado para que lo use un profesional de la salud capacitado en un
entorno médico. El monitor remoto con transductor está diseñado para que lo use un paciente en el hogar.
Los dispositivos están previstos para usarse en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o usuario del sistema debe asegurarse de que se usen en tal entorno.
Nota: A menos que se indique otra cosa en las notas al pie de las tablas, la información sobre pruebas de
emisiones incluida en las tablas siguientes se aplica a todos los dispositivos tratados en esta sección y
enumerados anteriormente.
Tabla 1: Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas para todos los equipos y sistemas
Prueba de emisiones
Emisiones conducidas
(CISPR 11)
Emisiones de RF
(CISPR 11)
Emisiones armónicas
(IEC 61000-3-2)
Emisiones de parpadeo/
fluctuaciones de tensión
(IEC 61000-3-3)
1
La tablet (modelo 5000) y el monitor remoto (modelo 5100) con transductor (modelo W-02) se
sometieron a pruebas de emisiones armónicas y fluctuaciones. Otros productos se excluyeron de las
pruebas de emisiones armónicas y fluctuaciones.
44
Cumplimiento
Clase B, grupo 1
150 kHz a 30 MHz
Clase B, grupo 1
30 MHz a 1 GHz
1
Dispositivo de clase A
Límites según cláusula 5 de
1
la norma
Entorno electromagnético: guía
El emplea energía de RF únicamente para su
funcionamiento interno. Los equipos electrónicos
cercanos pueden verse afectados.
El es apto para usar en todos los
establecimientos, incluidos los establecimientos
domésticos y los que están conectados
directamente a la red pública de alimentación
eléctrica de baja tensión que suministra energía
a los edificios usados para fines domésticos.
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