USO PREVISTO
El dispositivo está diseñado para funcionar como parte de un sistema que
reemplaza una extremidad inferior ausente.
La compatibilidad del dispositivo con la prótesis y el paciente debe ser
evaluada por un profesional sanitario.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Indicaciones de uso y población de pacientes objetivo
• Amputación de extremidad inferior y/o deficiencia congénita
• No se conocen contraindicaciones
El dispositivo es para uso de alto impacto, por ejemplo, caminar y correr
ocasionalmente.
El límite de peso del dispositivo es de 166 kg.
INFORMACIÓN GENERAL DE SEGURIDAD
El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Advertencia: Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad
del dispositivo o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que
dificultan sus funciones normales, el paciente debe dejar de usar el
dispositivo y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
El dispositivo ha sido diseñado para el uso de un solo paciente.
COMPONENTES NECESARIOS
Se usa en combinación con un liner Iceross
Seal-In X Seal y encaje hermético. Consulte las instrucciones de uso
suministradas con el liner Iceross
Iceross
Seal-In X.
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Seal-In X Locking, Iceross
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Seal-In X Locking y las membranas
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