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según las ilustraciones 201.107, 201.108 y del cuadro 201.101 para la medición de la
Dimensión "D".
• Para responder al análisis de riesgos según la norma ISO 14971, la evaluación ha
sido realizada en conjuntos "cama médica – colchones terapéuticos (Axtair) –
accesorios". La evaluación de los riesgos demuestra que podría existir un riesgo de
atrapamiento del cuerpo en el caso de una persona encamada que sufriera
trastornos confusionales y/o agitación. El uso del dispositivo ha sido admitido debido
a la mejora del servicio prestado en materia de ayuda terapéutica y/o prevención
de las escaras.
• Hemos admitido este producto en apoyo a la mejora del servicio que presta en la
prevención y ayuda al tratamiento de las escaras frente al riesgo de atrapamiento
de la persona encamada.
• Mantener fuera del alcance de los niños los embalajes, la bolsa de transporte así
como el colchón a fin de evitar cualquier riesgo de asfixia.
• Para evitar cualquier riesgo, queda prohibida toda clase de modificación de este
producto, o la utilización de accesorios no especificados.
S
IGNIFICADO DE LOS PICTOGRAMAS
Atención, ver el manual de utilización y (o) el prospecto de
utilización
Aparato de clase II (Doble aislamiento)
De conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva
Europea 93/42/CEE aplicable a los dispositivos médicos
(modificada 2007/47/CEE)
Atención, equipo eléctrico y electrónico que será objeto de
una recogida selectiva de residuos
Fabricante
Número de serie
Aparato eléctrico tipo BF (aplicado a los soportes)
Margen peso paciente
Advertencia
UTILIZACIÓN
C
ONTENIDO DEL EMBALAJE DE LOS COLCHÓNES
• 1 colchón enrollado dentro de una bolsa de transporte
• 1 etiqueta sucio/limpio
• 1 etiqueta de identificación
• 1 dispositivo AXENSOR® colocado dentro de la funda del colchón
• 1 compresor integrado en un colchón enrollado
• 1 cable de alimentación eléctrica con 2 sistemas de enganche a los largueros de la
cama médica
• 1 manual del usuario
WINNCARE FRANCE
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