Full Vision TRACK MASTER TMX428 Manual Del Usuario página 10

Introducción
Contraindicaciones:
•
Infarto agudo de miocardio en 2 a 3 días
•
Angina inestable no estabilizada previamente con terapia médica
•
Arritmias cardíacas incontroladas que causan síntomas o compromiso hemodinámico
•
Estenosis aórtica grave sintomática
•
Insuficiencia cardíaca sintomática incontrolada
•
Embolia pulmonar aguda o infarto pulmonar
•
Hipertensión pulmonar severa
•
Miocarditis aguda o pericarditis o endocarditis
•
Disección aórtica aguda
•
Bloqueos AV de alto grado
•
Hipertensión severa (PAS mayor de 200 mm Hg, PAD mayor de 110 mm Hg o ambas)
•
Incapacidad para hacer ejercicio debido a la obesidad extrema u otro impedimento
físico/mental
Información reglamentaria y de seguridad
Esta sección proporciona información sobre el uso seguro y el cumplimiento normativo de este
sistema. Familiarícese con esta información y lea y comprenda todas las instrucciones antes de
intentar utilizar este sistema. El sistema fue diseñado y fabricado de acuerdo con las regulaciones
y controles médicos apropiados.
El comprador es el único responsable de la capacitación, instrucción, supervisión y seguridad de
todos los usuarios de la cinta para correr TRACKMASTER
fabricante. Este dispositivo está diseñado para usarse como un dispositivo de movimiento para
facilitar la evaluación médica cardíaca o del VO
NOTA: Hacer caso omiso de la información de seguridad proporcionada en este manual se
considera un uso anormal de este sistema y podría resultar en lesiones, pérdida de datos y anular
cualquier garantía existente del producto.
Notificación de incidente grave
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el dispositivo debe notificarse al
fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario
o el paciente.
• Para informar al fabricante:
• Brinde la siguiente información:
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Cap. 1
Correo electrónico: tmservice@full-vision.com
•
El número de modelo del dispositivo como se indica en su placa de
identificación colocada en el dispositivo
•
El número de serie del dispositivo
•
Fecha del incidente
•
Descripción del incidente, incluido cualquier impacto/lesión del
paciente o usuario
•
Su información de contacto (centro, dirección, nombre de contacto,
cargo y número de teléfono)
TMX428 Manual del usuario
® y de usarla según lo previsto por el
.
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TRACKMASTER
317-160-284 Rev. 8
Junio de 2023