Full Vision TRACK MASTER TMX428 Manual Del Usuario página 4

Información de seguridad
Información de publicación
La información de este manual aplica únicamente para los modelos de cinta para correr TMX428
y TMX428CP. No aplica a versiones anteriores. Debido a la continua innovación del producto y al
diseño de vanguardia, las especificaciones de este manual están sujetas a cambios sin previo aviso.
®
TRACKMASTER es una marca registrada. Todas las demás marcas son propiedad de sus respectivos
dueños.
Este producto cumple con los requisitos reglamentarios sobre dispositivos médicos de los siguientes
organismos:
Fecha de la primera marca CE: agosto de 2013
Historial de revisiones
El número de pieza del documento y el historial de revisión aparecen en la parte inferior de cada página.
La revisión identifica el nivel de actualización del documento. El historial de revisiones de este
documento se resume en la siguiente tabla.
Revisión Fecha de publicación Descripción
1 Agosto de 2013
2 Octubre de 2015
3 Agosto de 2016
4 Enero de 2018
5 Noviembre de 2018
6 27 de febrero de 2021
7 24 de marzo de 2022
8 Junio de 2023
ii
Primer lanzamiento
Se agregó el Capítulo 8 Lista de piezas con números de piezas
Se actualizó la dirección del representante autorizado
Se agregó el Capítulo 9 Solución de problemas
Se añadió la 4.° edición de las tablas EMC en el Capítulo 1
Se actualizó de acuerdo a los requisitos de etiqueta EU MDR
2017/745, se agregaron instrucciones de reprocesamiento en
el Apéndice B y se actualizó la declaración de uso previsto.
Implementación de una nueva combinación de motor
y transmisión, arnés y sensor de velocidad de efecto Hall de
3 hilos, clip de sujeción de tracción magnética, símbolos de
las etiquetas con información actualizados, información de
EMC. Se eliminó el capítulo 8, consulte el Manual de servicio
Se actualizó el formato; se actualizó la dirección del
representante autorizado de la CE; se agregaron los pasos del
método de montaje y desmontaje; se agregó una advertencia
adicional a la sección de riesgos de seguridad en la que se
invita a revisar la sección de responsabilidad del cliente; se
agregaron advertencias adicionales en otras secciones con
respecto al botón de parada de emergencia y la funcionalidad
y el comportamiento del amarre de seguridad del paciente; se
eliminaron las advertencias duplicadas y los párrafos
duplicados; se agregaron imágenes y texto para el amarre de
seguridad del paciente; se eliminó la información
contradictoria; se actualizaron los encabezados y las
descripciones; se agregó referencia al manual de servicio y el
número de pieza; se incluyó información aclaratoria sobre
las métricas de velocidad
TMX428 Manual del usuario
TRACKMASTER
317-160-284 Rev. 8
Junio de 2023