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Etac / Hi-Loo / www.etac.com
Περιγραφή ιατροτεχνολογικού
προϊόντος ............................................
1. Μηχανισμός ανύψωσης καθίσματος
2. Καπάκι 3. Υποστηρίγματα
..............................................Εικόνα Β
Σύμβολα
Σύμβολα στο εγχειρίδιο και στο
ιατροτεχνολογικό προϊόν:
1. Προειδοποίηση, προφύλαξη ή περιορισμός.
2. Χρήσιμες πληροφορίες και συμβουλές.
3. Υλικό για ανακύκλωση. 4. Μέγιστο βάρος
χρήστη (Ανατρέξτε στα τεχνικά δεδομένα.)
5-6. Καθαρισμός (Ανατρέξτε στις εργασίες
συντήρησης.) 7. Βάρος προϊόντος
Επεξηγηματική ετικέτα
.........................................Εικόνα Γ
κωδ. είδους:
1. Ονομασία προϊόντος 2. Περιγραφή προϊό-
ντος 3. Σειριακός αριθμός 4. Κωδικός είδους
5. Ημερομηνία κατασκευής 6. Γραμμοκωδικός
κατά GS1-128 και GTIN-14 και σειριακός
αριθμός*
*Μπορείτε να διαβάσετε την ημερομηνία
κατασκευής του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
από τον γραμμοκωδικό που αναγράφεται στο
ιατροτεχνολογικό προϊόν. Κάτω από τον γραμ-
μοκωδικό, εμφανίζεται ο αριθμός 11 μέσα σε
αγκύλες. Ο συνδυασμός των αριθμών μετά από
τις αγκύλες αυτές είναι η ημερομηνία κατα-
σκευής.
Τεχνικά δεδομένα ...............................
Τοποθέτηση και χρήση .......................
1. Ξεβιδώστε τις τέσσερις βίδες στερέωσης.
Πρέπει απλώς να τις χαλαρώσετε.
Μην τις αφαιρέσετε εντελώς!
2. Μετακινήστε τα τέσσερα υποστηρίγματα
προς την εξωτερική πλευρά του καθίσματος.
Σφίξτε τις βίδες τόσο ώστε να είναι δυνατή η
περιστροφή των υποστηριγμάτων ένα
κλικ ακόμη.
3. Τοποθετήστε το Hi-Loo στη λεκάνη της του-
αλέτας και ρυθμίστε το μέχρι να εφαρμόσει
στο μπροστινό μέρος της λεκάνης.
4. Γυρίστε τα πίσω και τα μπροστινά υποστηρίγ-
ματα στο πλάι προς τη λεκάνη.
5. Ανασηκώστε αργά το Hi-Loo από τη λεκάνη.
Περιστρέψτε και τα τέσσερα υποστηρίγματα
ένα κλικ προς τα μέσα. Τώρα, σφίξτε τις
βίδες. Σημαντικό: Τα υποστηρίγματα πρέπει
να παραμείνουν στη θέση τους!
6. Προσαρτήστε το Hi-Loo στη λεκάνη, ξεκι-
νώντας από τα μπροστινά υποστηρίγματα.
Στη συνέχεια, πιέστε το προς τα κάτω για να
στερεώσετε το υπόλοιπο τμήμα του Hi-Loo
στη λεκάνη. Βεβαιωθείτε ότι είναι καλά
στερεωμένο.
Συντήρηση
Καθαρίστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν χρη-
σιμοποιώντας απορρυπαντικό χωρίς διαλύτες
το οποίο πρέπει να έχει pH 5-9 ή διάλυμα
απολυμαντικού με περιεκτικότητα 70%. Αν
απαιτείται, μπορείτε να απολυμάνετε το προϊόν
σε θερμοκρασία έως και 85°C.
Τα συστατικά υλικά είναι ανθεκτικά στη
διάβρωση.
5ετής εγγύηση για ελαττώματα υλικών και
κατασκευής. Για να διαβάσετε τους όρους και
τις προϋποθέσεις, επισκεφτείτε τον ιστότοπο
www.etac.com.
Αποθήκευση
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να φυλάσ-
σεται σε εσωτερικούς χώρους, σε σημείο χωρίς
υγρασία και σε θερμοκρασία άνω των 5°C.
Αν έχει παραμείνει αποθηκευμένο για μεγάλο
Εικόνα Α
χρονικό διάστημα (πάνω από τέσσερις μήνες),
η λειτουργία του πρέπει να ελέγχεται από ειδικό
πριν τη χρήση.
Παρελκόμενα ....................................
1. Μαλακό κάθισμα
es
Gracias por elegir un producto Etac. Para evi-
tar daños durante el montaje, la manipulación
y el uso, es importante leer este manual y
guardarlo para futuras consultas. El manual
también está disponible en www.etac.com.
Puede seleccionar su idioma a través del
enlace «Internacional» y «Sitios web locales».
Aquí encontrará también otra documentación
del producto, como información del profe-
sional sanitario, guía previa a la compra e
instrucciones de reacondicionamiento.
En el manual, el usuario hace referencia a la
persona que se sienta en la silla. El cuidador
es la persona que ayuda al usuario.
Descripción del dispositivo
Hi-Loo con soportes es un asiento del inodoro
elevado, disponible en dos alturas diferentes.
Se monta sobre el inodoro con soportes.
Uso previsto
Hi-Loo con soportes (en adelante, también
Εικόνα Δ
denominado «el dispositivo» o «el producto»)
Εικόνα Ε
es un dispositivo médico destinado a aliviar o
compensar una discapacidad funcional debido
a una lesión o incapacidad. El dispositivo está
diseñado para facilitar el acceso al inodoro a
personas con capacidades funcionales limita-
das. ¿El asiento o los reposabrazos elevados?
pretenden proporcionar estabilidad y apoyo al
sentarse y ponerse de pie antes y después de
hacer las necesidades del inodoro.
Grupo de usuarios previsto
El grupo de usuarios del dispositivo se basa
en la capacidad funcional de la persona y no
en un diagnóstico, estado de salud o edad
específicos. Está diseñado para personas con
una altura de 146 cm o más, o una masa de
40 kg o más.
Los usuarios secundarios del dispositivo son
cuidadores que proporcionan asistencia y
médicos/técnicos que configuran el dispositivo.
Entorno previsto
El dispositivo está diseñado para su uso en
interiores en entornos domésticos o institu-
ciones y es adecuado para su uso en cuartos
de baño, pero no en piscinas ni entornos
corrosivos similares.
Uso previsto
El dispositivo está diseñado para un uso a
corto y largo plazo y se puede aplicar varias
veces al día. El dispositivo está diseñado para
el uso en contacto con piel intacta.
El dispositivo se ha diseñado para que pueda
reacondicionarse y reutilizarse.
Vida útil prevista
La vida útil prevista es de 10 años. Para
obtener más información sobre la vida útil del
dispositivo, consulte www.etac.com.
Indicaciones
La indicación de uso es la discapacidad,
que incluye, entre otros, a una persona con
problemas de equilibrio fluctuante, deterioro
fisiológico o funcional o un historial de caídas.
Εικόνα ΣΤ
Español
12
Contraindicaciones
No existen contraindicaciones conocidas.
Advertencias
Las advertencias que describen un elemento
de riesgo para una acción o configuración
específica del dispositivo se pueden encontrar
en la sección correspondiente.
Si el dispositivo se calienta puede provocar
quemaduras.
No utilice un dispositivo defectuoso.
Ignorar las instrucciones de instalación
o de montaje puede provocar lesiones.
No se ponga de pie sobre el dispositivo
Declaración de conformidad
Este dispositivo cumple con los requisitos del
Reglamento sobre los productos sanitarios
(UE) 2017/745.
El dispositivo ha sido probado y cumple
los requisitos de la norma EN ISO 10993-1,
SS EN 12182.
Información previa a la compra
La información previa a la compra se puede
encontrar en
www.etac.com.
Acontecimientos adversos
En caso de que se produzca un aconteci-
miento adverso en relación con el uso del
dispositivo, deberá informar de la incidencia,
a su debido tiempo, a su distribuidor local y a
la autoridad competente nacional. El distribui-
dor local enviará la información al fabricante.
Personalización
es todo lo que va más allá de las instrucciones
y ajustes del manual. Los dispositivos adap-
tados especialmente por el cliente no deben
mantener el marcado CE de Etac. La garantía
de Etac expira.
En caso de duda sobre la realización de la
personalización, consulte a Etac. El dispo-
sitivo acoplado a otro dispositivo no puede
conservar la marca CE de ninguno de los
dispositivos a menos que existan acuerdos de
combinación. Póngase en contacto con Etac
para obtener información actualizada.
.................Figura A
Descripción del dispositivo
1. Elevador de asiento 2. Tapa 3. Soportes
...............................................Figura B
Símbolos
Símbolos presentes en el manual
y en el dispositivo:
1. Advertencia, precaución o limitación.
2. Consejos y sugerencias útiles.
3. Materiales para reciclar. 4. Peso máximo
del usuario (consulte los datos técnicos)
5-6. Limpieza (consulte Mantenimiento)
7. Peso del producto
Explicación de la etiqueta
del n.º de producto:
.............................Figura C
1. Nombre del producto 2. Descripción del
producto 3. Número de serie 4. Número de
artículo 5. Fecha de fabricación 6. Código
de barras según GS1-128 GTIN-14 y número
de serie*
*La fecha de fabricación del dispositivo se
puede leer en su código de barras. El número 11
se muestra debajo del código de barras entre
paréntesis. La combinación numérica después
de estos soportes es la fecha de fabricación.
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