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13.3 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanitarios. Sobre la ba
se de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasificado en la clase I. La
declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su propia responsabilidad según el anexo VII
de la directiva.
Por la presente, Ottobock Healthcare Products GmbH declara que el producto es conforme con la Directiva
2014/53/UE. El texto completo de la declaración UE de conformidad está disponible en la dirección Internet si
guiente: www.ottobock.com/conformity
El producto cumple los requisitos de la Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de determinadas
sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos.
13.4 Avisos legales locales
Los avisos legales aplicables únicamente en un país concreto se incluyen en el presente capítulo en la lengua ofi
cial del país del usuario correspondiente.
14 Datos técnicos
Condiciones ambientales
Almacenamiento y transporte en el embalaje original
(≤3 meses)
Almacenamiento y transporte sin embalaje (<48 horas)
Almacenamiento prolongado (>3 meses)
Funcionamiento
Carga de la batería
Producto
Referencia
Altura de tacón máxima posible
Flexión dorsal con altura de tacón de 1 cm / 0,39 pulga
das
Flexión plantar con altura de tacón de 1 cm / 0,39 pul
gadas
Grado de movilidad según MOBIS
Colores de la funda de pie
Altura máxima del sistema con altura de tacón de 2 cm /
0,79 pulgadas
Tipo de protección
Alcance de la conexión Bluetooth
Tamaño del pie [cm]
Peso corporal máx.
Peso máx. con funda de pie
Transmisión de datos
Tecnología inalámbrica
Alcance
Gama de frecuencias
Modulación
Tasa de transmisión de datos (over the air)
Potencia máxima de salida (EIRP):
Batería de la prótesis
Tipo de batería
1B1-2=* Meridium
De -20 °C/-4 °F a +40 °C/+104 °F
De -25 °C/-13 °F a +70 °C/+122 °F
máx. 93 % de humedad relativa, sin condensación
De -20 °C/-4 °F a +20 °C/+68 °F
máx. 93 % de humedad relativa, sin condensación
De -10 °C/+14 °F a +40 °C/+104 °F
máx. 93 % de humedad relativa, sin condensación
De +10 °C/+50 °F a +45 °C/+113 °F
1B1-2
50 mm/2 pulgadas
14,5°
22°
2 - 3
Translúcido, beige, marrón
18,5 cm/7,28 pulgadas
IP54
Máx. 10 m/32 ft
24
25
26
100 kg / 220 lb
125 kg / 275 lbs
aprox. 1275 g /
aprox. 1485 g /
45 oz
Bluetooth Smart Ready
Aprox. 10 m/32.8 ft
De 2402 MHz a 2480 MHz
GFSK, π/4 DQPSK, 8DPSK
2178 kbps (asimétricos)
+8,5 dBm
Li-Ion
Datos técnicos
27
28
125 kg / 275 lbs
aprox. 1555 g /
52 oz
55 oz
29
33
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