Caratteristiche Tecniche - Excell NHP Serie Manual De Instrucciones

CARATTERISTICHE TECNICHE

Generatore elettronico conforme a Norme: IEC 601-1 e IEC 60601-2-2.
Classificazione 93/42 CEE: IIB - Certificazione 93/42 CEE: 187/MDD - IMQ 0051.
Compatibilità elettromagnetica: Conforme a IEC 60601-1-2,
Test report IMQ nr. 80SF00709/1, 80SF00709/2.
Classificazione e tipo IEC 601-1: Classe I, tipo CF.
Correnti tipiche di dispersione BF nel paziente: 4 µA = 0,004mA,
nell'involucro: 1 µA = 0,001mA, verso terra: 30 µA = 0,3mA.
Circuito d'uscita in base a IEC 601-2-2:
"Floating" isolato alle alte e basse frequenze, protetto contro l'uso del
defibrillatore.
Correnti tipiche di dispersione in alta frequenza: 100 mA.
Sistema di qualità ALSA: Certificato ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003.
Frequenza di lavoro monopolare e bipolare: 440kHz ± 5%.
Sistema di controllo del funzionamento: a doppio microprocessore.
Master/Sleeve System with 2 microprocessors at 32 bit con interconnessione
in feedback con comunicazione seriale e doppia memorizzazione dei dati di
funzionamento con controllo di validità CRC a 16 bit che effettua:
Auto-Check, completo autocontrollo hardware/software con:
• Main Auto-Check , procedura principale di autodiagnosi all'accensione.
• Standard Auto-Check , continua autodiagnosi durante tutto il funzionamento.
• Blocco istantaneo del funzionamento (in meno di 100 millisec) con
contemporanea segnalazione agli operatori mediante specifici Error Codes
qualora i sistemi di autodiagnosi rilevino dei problemi o guasti relativi a:
a. General Error Control , cioè il funzionamento generale o gli errori di
attivazione.
b. Output Error Control , cioè l'erogazione delle potenze per eliminare il
rischio di un'improvvisa e pericolosa erogazione di potenza superiore a quella
selezionata.
• Memorizzazione degli ultimi 32 Error codes per facilitare il controllo e
l'assistenza tecnica.
Output Power Control, totale autoregolazione mediante microprocessori
delle potenze erogate con tre diversi sistemi:
• ADC System – constant power che autoregola automaticamente le potenze
controllandone voltaggio e corrente, in base ad un continuo feedback in
tempo reale (7000 controlli /sec) fra apparecchio e tessuti del paziente, tipo di
elettrodo usato e sua velocità di scorrimento sui tessuti così come è
indispensabile per intervenire efficacemente, ma con le potenze più basse
possibili, su molti tessuti o sotto liquido.
• APC System – constant voltage che autoregola automaticamente le potenze,
mantenendo costante il voltaggio e quindi l'arco elettrico delle correnti, in base
ad un continuo feedback in tempo reale (7000 controlli/sec) fra apparecchio e
tessuti del paziente, tipo di elettrodo usato e sua velocità di scorrimento sui
tessuti così come è indispensabile per intervenire efficacemente, ma molto
delicatamente e con minima necrosi superficiale nel punto di intervento.
• Starting impulse control che controlla elettronicamente l'impulso iniziale delle
correnti di taglio per garantirne la massima efficacia con l'uso delle potenze
più basse.
HF Leakage control, controllo delle correnti di dispersione in alta frequenza
verso terra.
Mediante uno specifico circuito il sistema controlla continuamente le correnti di
dispersione verso terra, e, nel caso di situazioni potenzialmente pericolose, le
mantiene nei limiti di sicurezza diminuendo automaticamente le potenze erogate
con contemporanea segnalazione di allarme.
Argon section Auto-Check nei modelli 400/DA e 250/DA, completo
autocontrollo relativo al circuito del gas Argon.
Tutte le volte che si accende, la sezione Argon effettua una completa
autodiagnosi relativa a tale circuito: alimentazione, pressione, perdita o assenza
del gas.
Memorizzazione funzionamento.
100 programmi memorizzabili che comprendono anche programmi preimpostati
per la chirurgia generale o laparoscopica, per la chirurgia endoscopica sotto
liquido, la chirurgia endoscopica flessibile, il solo uso bipolare.
Nei modelli 400/DA e 250/DA, dotati anche delle funzioni con il gas Argon, sono
compresi anche programmi preimpostati per l'uso in chirurgia generale o
laparoscopica e quelli per l'endoscopia flessibile con o senza gas argon.
Regolazione micro/macro delle potenze a tasti con variazione lenta
o veloce e passi.
Monopolari: 0/30W=1W, 30/100W=2W, 100/200W=5W, oltre 200W=10W
Bipolari: 0/10W=0,5W, 10/30W=1W, 30/100=2W, oltre 100 W=5W
Controllo potenze selezionate: mediante displays.
Uscite, attivazioni.
Tutti i modelli sono dotati di due uscite monopolari e di due uscite bipolari.
Le due uscite monopolari sono utilizzabili contemporaneamente da due
operatori con Twin activation e sono attivabili con tre modalità:
• Entrambe con comando a doppio pedale.
• Entrambe con comandi manuali sui manici porta elettrodi.
• Una con comandi manuali ed una con comando a doppio pedale.
Per l'uso con il gas argon, nei modelli Excell NHP-400/DA e NHP-250/DA , le due
uscite sono attivabili anche:
• Entrambe con comando a doppio pedale, una per elettrochirurgia ed una per
elettrochirurgia con gas argon.
• Entrambe con comandi manuali sui manici porta elettrodi, una per
elettrochirurgia ed una per elettrochirurgia con gas argon.
Le due uscite bipolari sono sempre attivabili indipendentemente da quelle
monopolari con tre modalità:
• Per taglio o coagulazione con comando a doppio pedale.
• Per coagulazione, usando la corrente Micro Auto, con Auto start/Auto stop
automatico Impedance Sensing e ritardo di accensione regolabile da 0 a 5 sec.
• Per coagulazione/chiusura di grossi vasi, usando la corrente Seal HC,
con attivazione mediante comando a pedale e Auto stop automatico
Impedance Sensing.
Comandi a pedale.
Gli Excell sono dotabili di:
Un comando a doppio pedale selezionabile per le funzioni monopolari o bipolari.
Due comandi a doppio pedale, uno per le funzioni monopolari ed uno per quelle
bipolari. I pedali sono conformi a IEC 60601-2-2, sono dotati di protezione
superiore contro l'attivazione accidentale, sono stagni all'immersione (IPX7) e
sono alimentati a bassa tensione di sicurezza medicale 12VDC.
Circuito di sicurezza dell'elettrodo neutro NPCC System.
Completo controllo del collegamento degli elettrodi neutri sia del tipo "non split"
a sezione singola che del tipo "split" a doppia sezione.
Con gli elettrodi "non-split" controlla il cavo di collegamento e la relativa
connessione.
• Se il cavo è rotto/scollegato, blocca l'erogazione della potenza con allarme
luminoso ed acustico.
Con gli elettrodi "split" controlla anche il contatto fra elettrodo e tessuti del
paziente.
• Se è ben collegata solo un'area pari all'80% di un elettrodo standard per
adulti, fornisce un primo allarme luminoso. Se il contatto scende al 50%,
fornisce un ulteriore allarme luminoso e riduce automaticamente la potenza
erogata a 200 W massimi. Se il contatto è pericoloso o il cavo è
rotto/scollegato, blocca l'erogazione della potenza con completo allarme
luminoso ed acustico.
Codici colore e segnali luminosi od acustici conformi a IEC 60601-2-2.
Taglio: comandi manuali od a pedale (giallo), attivazione (luce gialla/tono grave).
Coagulazione: comandi manuali od a pedale (blu), attivazione (luce blu/tono
acuto).
Allarme elettrodo neutro (luce rossa/tono forte ed intermittente, non regolabile).
Alimentazione: 230/115V± 10% ~ 50/60Hz.
Assorbimento di rete a 230V: Max potenza 3,6A=828VA, Stand-by 0,4A= 92VA.
Involucro: protetto contro l'ingresso di liquidi secondo IEC 60601-2.
Raffreddamento: per convezione, senza ventilatore.
Collegamento equipotenziale: spinotto standard DIN 42801.
Aggiornamento software: si, mediante una porta seriale collegata ad un PC.
Calibrazione on-site: si, specifico software.
Dimensioni e peso (LxPxA)
NHP 400/D, NHP 350/D, NHP 250/D: cm 38x35x16 – Kg 15
NHP 400/DA, NHP 250/DA: cm 38x38x16 – Kg 16.
Predisposizione per l'uso con un modulo esterno per il gas argon
I modelli NHP 400/D, NHP 350/D, NHP 250/D.
Sezione gas argon (solo nei modelli Excell NHP 400/DA e NHP 250/DA ).
Alimentazione: sia con 1 o 2 bombole da 5 lt che con sistema centralizzato.
Max flusso e pressione gas: 15lt/min. In ingresso 2,5 atm, di lavoro 1 atm.
Controllo del flusso con Constant flow System : da 1 a 15 lt/min mediante
sensore elettronico con pulsanti di regolazione, controllo visivo su bar-led,
autocompensazione automatica in base al tipo di elettrodo usato ed allarme nel
caso di assenza gas.
Controllo della pressione nel circuito Safety gas System : Riduttore di
pressione sulla bombola, Riduttore di pressione interno con valvola di sicurezza,
Sensore di pressione collegato al sistema elettronico di controllo con Auto-
Check quando si accende la sezione gas.
Protezione del gas erogato: L'uscita del gas è dotata di filtro antibatterico.
– 13 –