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2.5 Análisis del producto
La lavadora desinfectadora se ha probado aplicando
la norma «IEC EN 61010-1 Requisitos de seguridad
de equipos eléctricos de medida, control y uso en
laboratorio. Parte 2-40: Requisitos particulares para
esterilizadores y para equipos de lavado y desinfección
usados para tratamientos de materiales médicos»,
donde se espera que la máquina:
• se use con una fluctuación de la tensión de red de
hasta ±10% respecto a la tensión nominal;
• se use con sobretensiones de tipo temporal:
- de corta duración, que pueden producirse entre el
conductor de línea y la toma de tierra del sistema,
que pueden tener una tensión igual a la tensión
de alimentación en la línea-neutro +1200V, y una
duración de hasta 5s;
- de larga duración, que pueden producirse entre el
conductor de línea y la toma de tierra del sistema,
que pueden tener una tensión igual a la tensión
de alimentación en la línea-neutro +250 V, y una
duración superior a 5s;
- categoría de sobretensión II;
- grado de contaminación 2.
• La validación del producto fue realizada por el
fabricante de conformidad con la norma ISO 15883.
• La máquina no provoca vibraciones perjudiciales.
• La radiación residual emitida dentro de los límites es
no ionizante.
• El ciclo de vida útil del dispositivo es de 10 años o
10.000 ciclos.
• La máquina no debe ser abandonada en el momento
del desguace, ya que contiene materiales sujetos
a la legislación que exige su eliminación en centros
especiales.
2.5.1 Calidad del agua de entrada
La calidad del agua utilizada en todas las etapas de la
limpieza es importante para obtener buenos resultados.
El agua utilizada en cada etapa debe ser compatible
con:
• El material del que está hecha la máquina.
• Los productos químicos utilizados en el proceso.
• Requisitos del proceso para las distintas fases del
mismo.
Los principales factores para una buena calidad del
agua de entrada en relación con la eficacia del lavado
son:
DUREZA
La elevada dureza del agua genera una inactivación del
detergente, reduciendo su eficacia. También provoca
depósitos de cal en la máquina, poniendo en peligro
la limpieza de los instrumentos y de la máquina,
8
especialmente en las partes calientes (por ejemplo, los
elementos de calentamiento).
CONTAMINANTES IÓNICOS
Una alta concentración de contaminantes iónicos
puede provocar la corrosión de los instrumentos de
acero, manganeso o cobre.
CONTAMINANTES MICROBIANOS
Los contaminantes microbianos pueden aumentar la
contaminación microbiana de los instrumentos al final
del lavado.
Por lo tanto, el fabricante recomienda que:
- el agua utilizada en la fase de prelavado y lavado debe
ser de calidad potable según las «Guías para la calidad
del agua potable, 4.ª edición» publicadas por la OMS.
- se utiliza agua desionizada para el enjuague y la
desinfección. Una especificación típica para el agua
desionizada es:
Concentración de iones H+
Conductividad
TDS
Dureza máxima (CaCO
)
3
Cloro
Metales pesados
Fosfatos
Silicatos
Endotoxinas
Unidades formadoras de colo-
nias (UFC)
(*) para el enjuague después de la fase de desinfección,
el límite máximo cambia a 0.
También se deben otros consejos de los fabricantes
de equipos médicos y químicos. Cuando las normas
locales sean más estrictas que las recomendaciones
proporcionadas, deberán seguirse.
Ö
¡NOTA IMPORTANTE! es responsabilidad del
usuario suministrar la máquina con agua
adecuada.
Instrucciones de uso
4.5...7 pH
< 30 μs/cm
< 40 mg/l
< 10 mg/l
< 10 mg/l
< 10 mg/l
< 0,2 mg/l como P
O
2
5
< 0,2 mg/l como SiO
2
< 0,25 EU/ml
< 100 para 100 ml (*)
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