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Fresenius Kabi Agilia ProNeo Manual De Usuario página 104

Bomba de nutrición enteral para neonatos

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Desviaciones de las pruebas de EMC y pruebas
22.4.5
complementarias
Para garantizar la compatibilidad con el nuevo estándar de EMC CEI/EN 60601-1-2 Ed. 4
y los entornos especiales, a continuación se ofrece una lista con las pruebas específicas,
adicionales o divergentes con respecto a las pruebas básicas, de acuerdo con el análisis
de riesgo del fabricante.
Prueba de
inmunidad
Descarga (ESD)
CEI 61000-4-2
RF radiada
CEI 61000-4-3
385 MHz, PM a 18 Hz, 27 V/m
450 MHz, 1 KHz, 28 V/m
710 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
745 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
780 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
810 MHz, PM a 18 Hz, 28 V/m
Radiofrecuencia
radiada en el campo
870 MHz, PM a 18 Hz, 28 V/m
cercano
930 MHz, PM217 a 18 Hz, 28 V/m
CEI 61000-4-3
1.720 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
(método de
comprobación)
1.845 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
1.970 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
2.450 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
5.240 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
5.500 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
5.785 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
450 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
710 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
787 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
810 MHz, PM a 217 Hz, 44 V/m
Radiofrecuencia
radiada en el campo
830 MHz, PM a 217 Hz, 44 V/m
cercano (prueba
870 MHz, PM a 217 Hz, 44 V/m
especial)
CEI 61000-4-39
1.750 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
(método de
comprobación)
1875 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
1.970 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
2.560 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
2.655 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
CEI 60601-1-2
CEI 60601-2-24
Nivel de prueba
±8 kV en contacto
±15 kV en aire
10 V/m, 80 MHz a 2,7 GHz
Nivel de conformidad
obtenido
por el dispositivo
±8 kV en contacto
±15 kV en aire
10 V/m, 80 MHz a 2,7 GHz
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
No comprobada
2.450 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
5.240 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
5.500 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
5.785 MHz, PM a 217 Hz, 9 V/m
450 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
710 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
787 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
810 MHz, PM a 217 Hz, 44 V/m
830 MHz, PM a 217 Hz, 44 V/m
870 MHz, PM a 217 Hz, 44 V/m
1.750 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
1875 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
1.970 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
2.560 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
2.655 MHz, PM a 217 Hz, 28 V/m
102
Entorno
electromagnético: pautas
Los suelos de madera, azulejo y hormigón con
un nivel de humedad relativa de al menos el
30 % permiten garantizar el nivel necesario de
conformidad. Si no es posible garantizar este
entorno, se deberán tomar precauciones
adicionales: uso de material antiestático,
descarga preliminar del usuario y uso de ropa
antiestática.
Los equipos de RF de comunicaciones
portátiles o móviles no deberán
utilizarse cerca de ninguna parte de la
bomba Agilia ProNeo, , incluidos
cables, y se deberán colocar a la
distancia de separación recomendada
y calculada con la ecuación
correspondiente a la frecuencia y la
potencia del transmisor.
Para los equipos y servicios de
comunicación estándares, las
frecuencias específicas se evaluaron
para una distancia de aproximación
mínima de 30 cm y 10 cm (véase más
adelante).
Para una distancia de aproximación
mínima de 30 cm (12 in).
Las frecuencias "no comprobadas" se
sustituyen por el método de
comprobación de CEI 61000-4-39 y se
reduce la distancia de aproximación
mínima (véase a continuación).
Para estas frecuencias, los equipos de
comunicación por RF portátiles y
móviles deberán utilizarse, como
mínimo, a la distancia de separación
recomendada (30 cm) de cualquier
parte de la bomba Agilia ProNeo,
incluidos los cables.
Para una distancia de aproximación
mínima de 10 cm.
250 mW de potencia media para un
nivel de prueba de 28 V/m.
600 mW de potencia media para un
nivel de prueba de 44 V/m.
Para estas frecuencias, los equipos de
comunicación por RF portátiles y
móviles deberán utilizarse, como
mínimo, a la distancia de separación
recomendada (10 cm) de cualquier
parte de la bomba Agilia ProNeo,
incluidos los cables.

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