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2. Elimine y reduzca al máximo los riesgos identificados.
3. Establezca planes de contingencia para los riesgos restantes.
7.2 Establecer medidas de contingencia
1. Desarrolle un plan de emergencia documentado que considere las posibles
situaciones que pueden conducir o causar la interrupción de las operaciones.
Pruebe el plan para asegurar su efectividad.
2. Tenga a mano recipientes de almacenamiento criogénico de respaldo que
puedan ponerse en funcionamiento rápidamente en caso de que se produzca
un mal funcionamiento. Un recipiente de almacenamiento criogénico a
temperatura ambiente puede tardar varias horas en enfriarse lo suficiente
como para que se lleven a cabo las transferencias. Los recipientes de
respaldo deben mantenerse en reserva a la temperatura de funcionamiento.
3. Mantenga un suministro de respaldo de nitrógeno líquido.
4. Divida las muestras en al menos dos recipientes de almacenamiento
criogénico en diferentes ubicaciones en el sitio y también en un segundo
sitio. Asegúrese de que los procedimientos de mantenimiento del
almacenamiento y la calidad general del almacenamiento sean al menos
equivalentes a los del sitio original.
5. Establezca una lista de personal de emergencia capacitado para ejecutar
medidas de contingencia.
6. Se deben identificar los recursos para la reparación y el reemplazo de
equipos antes de que se experimente una emergencia. Estos recursos se
deben revisar anualmente.
7.3 Establecer y mantener un programa de calidad
1. Establezca y mantenga un programa de calidad destinado a prevenir
condiciones de almacenamiento inadecuadas.
2. Asegúrese de que se tomen y se documenten las acciones correctivas de las
deficiencias. Las acciones tomadas se deben verificar para asegurar que
sean efectivas y se debe incluir acciones a corto plazo para abordar el
problema inmediato y acciones a largo plazo para evitar que se repita.
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ES-IS-OP001
Instrucciones de uso: sistemas de almacenamiento
para criopreservación
D
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