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6. Documente y mantenga registros de todo el mantenimiento, reparación,
calibración y otras actividades realizadas en el equipo de almacenamiento
criogénico que puedan influir en el desempeño. En los registros se debe
identificar a la persona que realiza el trabajo y las fechas de las distintas
entradas que deben ser tan detallados como sea necesario para proporcionar
un historial completo de la actividad realizada. Estos registros deben estar
cerca de cada recipiente de almacenamiento criogénico o estar fácilmente
disponibles para las personas responsables de realizar estas actividades y
para el personal que utiliza el equipo con el fin de garantizar la verificación
del cumplimiento del programa de mantenimiento diario antes de su uso.
Recomendaciones basadas en información recopilada de:
Título 21 Alimentos y Medicamentos, Capítulo I: Administración de Alimentos y Medicamentos, Departamento de Salud y
Servicios Humanos,
Subcapítulo L: Regulaciones bajo ciertas otras leyes administradas por la Administración de Alimentos y Medicamentos
PARTE 1271 Células, tejidos y productos celulares y a base de tejidos humanos
Subparte D: Buenas prácticas actuales sobre tejidos
Sociedad Internacional de Repositorios Biológicos y Ambientales (ISBER)
Asociación Estadounidense de Bancos de Sangre (AABB)
Asociación Estadounidense de Bancos de Tejidos (AATB)
8.0 Parámetros de funcionamiento
Los sistemas están diseñados para funcionar en las siguientes condiciones:
• Solamente para uso en interiores
• Altitud (máxima): 2000 m
• Rango de temperatura ambiente: 5 °C a 40 °C
• Humedad relativa (máxima para temperatura ambiente): 80 % para temperaturas de
hasta 31 °C, disminuyendo linealmente al 50 % a 40 °C
DIMENSIONES DEL CONTROLADOR
LONGITUD
ANCHO
ALTURA
PESO EN LBS (kg)
MATERIALES DE CONSTRUCCIÓN
RECIPIENTE
BORDE
ELECTRÓNICA / PLACA DE CIRCUITO IMPRESO
COMPONENTES DE TECNOLOGÍA DE MONTAJE
SUPERFICIALES Y CONVENCIONALES
MONITOR
TIPO
TAMAÑO
VER ÁREA (ANCHO X ALTURA)
TAMAÑO DEL CARÁCTER (ANCHO X ALTURA)
TECLADO
BLOQUEO DE TECLAS
www.biolifesolutions.com
Número de documento:
Titulo del documento:
Revisión:
ENVASE
9,38 (238)
16,17 (411)
5,74 (146)
5,7 (2,59)
Acero inoxidable 304
Fibra de vidrio, resina de poliéster, clasificación de llama Clase 1 ASTME-84
Restricción de ciertas sustancias peligrosas
Clasificación UL94V
Pantalla de cristal líquido
Retroiluminación positiva amarilla verde STN
40x4
148,0 mm x 30,3 mm
2,78 x 4,89 mm
Interruptores de membrana multifunción de 6 botones
Bloqueo de encendido / programa
Página 14 de 41
ES-IS-OP001
Instrucciones de uso: sistemas de almacenamiento
para criopreservación
D
BANDEJA
8,47 (215)
12,5 (318)
3,77 (96)
3,9 (1,77)
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