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Información técnica:
Exactitud:
La exactitud del sistema para el control de glucosa en sangre
®
C
ha sido evaluada en un estudio correlativo independiente
ONTOUR
llevado a cabo por profesionales de la atención de la salud. En este estudio,
108 muestras de sangre completa y fresca de 108 personas con diabetes
sin entrenamiento específico fueron sometidas a una prueba con el sistema
para el control de glucosa en sangre C
las tiras reactivas. La medición de referencia fue realizada en el Analizador
de Glucosa YSI. Los datos del sistema C
método YSI.
Datos estadísticos de regresión (referencia plasmática/sérica):
rango de referencia de glucosa plasmática: 75 a 397 mg/dL
Lote
y =
1
1.02x – 0.12 mg/dL
2
1.03x – 4.34 mg/dL
3
0.95x – 0.41 mg/dL
Precisión:
Se llevó a cabo un estudio utilizando el sistema de control de
glucosa en sangre C
con cinco muestras de sangre heparinizada
ONTOUR
cuyos niveles de glucosa variaban entre 40 y 325 mg/dL. Asimismo, se
analizaron múltiples copias (n=100) utilizando varios medidores de glucosa
en sangre C
y un lote de tiras reactivas de glucosa en sangre
ONTOUR
C
. Se obtuvieron los siguientes resultados de precisión:
ONTOUR
Plasmática/sérica:
Desviación estándar
Valor medio
38 mg/dL
1.9 mg/dL
101 mg/dL
5.1 mg/dL
118 mg/dL
4.4 mg/dL
205 mg/dL
6.8 mg/dL
326 mg/dL
11.7 mg/dL
El medidor de glucosa en sangre C
y ha sido indicado para la los valores plasmáticos/séricos. Los métodos
calibrados para el plasma/suero pueden ser de 9 a 15% más altos que los
resultados de los métodos de los ensayos de glucosa en sangre completa.
40
¿Necesita ayuda? Llame al número gratuito: 1-800-348-8100
usando tres ranuras para
ONTOUR
coinciden con los del
ONTOUR
Coefi ciente de
correlación (r)
0.972
0.963
0.974
Coefi ciente de
(SD)
variación
4.8%
5.1%
3.7%
3.3%
3.6%
es específico para la glucosa
ONTOUR
Potencial riesgo biológico
Los profesionales de la salud o las personas que utilicen
este sistema para diversos pacientes deben realizar el
procedimiento de control de infecciones aprobado por su
institución. Todos los productos u objetos que entren en
contacto con la sangre humana, incluso después de ser
limpiados, deben manipularse como capaces de transmitir
enfermedades virales.
3
Especifi caciones:
Muestra de prueba:
Sangre completa
Resultado de la prueba:
Referido a la glucosa plasmática/sérica
Volumen de la muestra:
0.6 μL
Valores de medida:
10 a 600 mg/dL
Tiempo de medición:
5 segundos
Función de memoria:
Almacena los 480 resultados más
recientes
Tipo de batería:
Dos baterías de litio de 3 voltios
(DL2032 ó CR2032)
Duración de la batería:
Aproximadamente 1000 pruebas
(1 año de uso típico)
Valores operacionales de temperatura:
Humedad:
10 a 93% (humedad relativa)
Dimensiones:
77 mm (alto) x 57 mm (ancho) x 19 mm (espesor)
Peso:
1.7 onzas. (47.5 gramos)
Alarma:
Emite un sonido característico cada vez que se enciende
el medidor, se inserta una tira reactiva, cuando se llena
la tira con sangre o cuando aparece el resultado de la
prueba en la pantalla. Si suena dos veces, indica que se
apagó el medidor o un error. Cuando se desactiva una
alarma programada, se oyen veinte sonidos.
www.bayerdiabetes.com/us
41 ºF a 113 ºF
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