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Información general
1.1
Importancia del manual del operador
1.2
Documentación aplicable
→
1.3
Uso previsto
Versión 05/2021, Rev. 1.7 del 24-10-2023 • sb
Manual del operador original, n.º de artículo 0703504
El requisito básico para un manejo seguro y un funcionamiento sin fallos de
este aparato es el conocimiento de las indicaciones básicas de seguridad y
de peligro.
El manual del operador contiene las indicaciones más importantes para un
funcionamiento seguro de la centrifugadora.
Todas las personas que trabajen con este aparato deberán tener en cuenta
este manual del operador, especialmente las indicaciones de seguridad y
de peligro.
Además, se deben tener en cuenta las regulaciones y disposiciones
relativas a la prevención de accidentes vigentes en el lugar de utilización.
Además de estas instrucciones de uso, se deben observar los documentos
siguientes:
•
Instrucciones de transporte y de instalación de la centrifugadora para
bancos de sangre Sigma 8KBS (n.° art. 07041)
La centrifugadora de laboratorio es adecuada para la separación de
componentes de distinta densidad en mezclas con una densidad máxima
3
de 1,2 g/cm
.
La centrifugadora de laboratorio marcada con MD está destinada a la
separación de componentes sanguíneos previstos para el uso en medicina
transfusional. Por lo tanto, se trata de un producto sanitario según el
Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.
La centrifugadora debe ser utilizada exclusivamente por personal
especializado debidamente formado en salas de laboratorio cerradas.
El uso previsto también incluye
•
la observación de todas las indicaciones del manual del operador y
•
el cumplimiento de los plazos de inspección y mantenimiento.
La empresa Sigma Laborzentrifugen GmbH no se responsabiliza:
•
de los daños derivados del uso inadecuado de la centrifugadora,
•
de los resultados incorrectos derivados de procedimientos incorrectos o
defectuosos que lleve a cabo el usuario.
Centrifugadora de banco de sangre Sigma 8KBS
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